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2010년07월22일 00시00분 |
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의료기기 제조품목 허가 List
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식약청은 6월 28일부터 7월 14일까지 이에스엠티(주)의 대형고압증기멸균기 등 국산의료기기 71품목을 허가했다.
올초부터 현재까지 제조품목 허가를 받은 의료기기는 총 688품목이다.
제조품목허가201017.xls
►대형고압증기멸균기 ESMT7200H 이에스엠티(주)
►개인용저주파자극기 CLS-8000 (주)청우메디칼
►기도형보청기 mind220 m2-CIC 한국와이덱스(유)
►기도형보청기 mind220 m2-X 한국와이덱스(유)
►카테터삽입기 STI 1735-035-80외 503종 (주)스텐텍
►의료용전자기발생기 MRT-II (주)누가의료기
►개인용자외선조사기 ATO-beam (주)휴렉스글로벌
►약물흡수유도피부자극기 CSR025외 3건 (주)디티에스롤러스
►약물흡수유도피부자극기 SR200외 11건 (주)디티에스롤러스
►기도형보청기 OtoLens (주)스타키코리아
►의료용가온기 Blood/Fluid Warmer 7702-001 (주)세운메디칼
►2차치유폼제창상피복재 US100100외 8건 (주)동성바이오폴
►치과용임플란트고정체 ITX-5006H 외 4종 (주)케이제이메디텍
►2등급의료용조합자극기 CRYO EACTION 대양의료기(주)
►펄스광선조사기 I10PL 대신엔터프라이즈
►기능검사용방사선측정장치 ThyroWiz Plus외 1종 (주)뉴캐어메디컬시스템
►기도형보청기 INVISA (주)한국보청기
►치과용인상재료 Just Light Body 쉐르파코리아
►치과용인상재료 Just Putty 쉐르파코리아
►매일착용소프트콘택트렌즈 candy magic 지앤지콘택트렌즈
►생체검사용도구한벌 BB-101-Y 외 2종 (주)패스텍
►레이저수술기 OPTIMUS (주)유니온메디칼
►알칼리이온수생성기 Ellion700 (주)올젠테크놀로지
►의료영상저장전송장치 SanteView-3001C(G) (주)세현
►개인용혈당측정기 GM505J(수출용:MAXIMA) (주)아이센스원주공장
►개인용혈당측정기 MAXIMA Blood Glucose Monitoring System GM505J외 1건 (주)아이센스원주공장
►의료용물질생성기 셀리시드 SC35B 한국돌기(주)
►개인용조합자극기(2등급) 굿모닝 굿모닝+전기온돌판넬
►환자감시장치 BPM-770 (주)바이오닉스
►개인용혈당측정기 GlucoPhone™(GlucoPhone™ Blood Glucose Monitoring Sysrem) (주)인포피아
►범용초음파영상진단장치 SONOACE R3 (주)메디슨
►개인용조합자극기(2등급) YM-8600 (주)영메디칼바이오
►치과용임플란트고정체 IRE3409 외 3종 (주)이비아이
►치과용임플란트고정체 LN2 6815T외 153종 (주)티스트롱
►치과용임플란트시스템 YO 6515-602050외 557종 (주)티스트롱
►치과용임플란트상부구조물 YOSC 10H 외 5종 (주)티스트롱
►적외선조사기 HEALITE 1 (주)루트로닉
►매일착용소프트콘택트렌즈 G.O COSMETIC (합)유니씨앤씨
►매일착용소프트콘택트렌즈 G.O Soft (합)유니씨앤씨
►전기식온구기 DMI-2010 디엠아이산업
►개인용조합자극기(2등급) NM-2000P (주)누가의료기
►의료용체내표시기 SPEED 연세메디코스
►엔디야그레이저수술기 ENDY-Q외 1건 (주)옴니카코리아
►봉합사 및 결찰사 Venus lift VLV80외 47건 한스바이오메드(주)
►의료용체내표시기 DH-01 (주)디엔에이치디포
►매일착용소프트콘택트렌즈 Roxy 바쎈
►인공무릎관절 01.10.9F3외 643종 (주)코렌텍
►고주파자극기 ESM-7500MO (주)은성글로벌상사
►치과주조용준귀금속합금 Eco-A (주)디앤아이컨피던스
►치과주조용준귀금속합금 Eco-S (주)디앤아이컨피던스
►치과주조용준귀금속합금 Eco-noble 10외 3종 (주)디앤아이컨피던스
►치과주조용준귀금속합금 Eco-P (주)디앤아이컨피던스
►치과주조용귀금속합금 Eco-I (주)디앤아이컨피던스
►약물흡수유도피부자극기 FB (주)더스탠다드
►약물흡수유도피부자극기 B025SWT외 59종 (주)더스탠다드
►담관용스텐트 TC1012X 외 175종 (주)태웅메디칼
►담관용스텐트 TD01012 외 237종 (주)태웅메디칼
►생체검사용도구한벌 self bag 500외 3건 넬리스
►일회용투관침 HOLD TROCAR 넬리스
►개인용저주파자극기 페디라이프(CB-V3) (주)뉴웨이
►펄스광선조사기 INSKIN SH (주)옴니카코리아
►레이저수술기 Edge (주)제이엠시스템
►디지털진단용엑스선촬영장치 Wise-DR Multi 6 (주)파나노믹스
►체외충격파치료기 Rosetta (주)아케아
►약품냉장고 SC-170L (주)삼창이엔지
►일회용외과용드레이프 Drapex acrinol 7901-007외 13건 (주)세운메디칼
►개인용조합자극기(2등급) NM-5000P (주)누가의료기
►식도용스텐트 ED2815BH 외 167종 (주)태웅메디칼
►식도용스텐트 EC2815BH 외 251종 (주)태웅메디칼
►식도용스텐트 ECT2815 외 83종 (주)태웅메디칼
►식도용스텐트 EDT2815 외 83종 (주)태웅메디칼
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기사최종편집일: 2024-07-02 17:51:39
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