½Ä¾àûÀÌ »ý¸í°øÇбâ¼úÀ» ÀÌ¿ëÇÑ º¹Á¦ »ý¹°ÀǾàÇ°(Biosimilar)¿¡ ´ëÇÑ Á¦µµÈÀÇ Çʿ伺ÀÌ ´ëµÎµÊ¿¡ µû¶ó °ü·Ã Á¦µµ¸¶·ÃÀ» À§ÇÑ º»°ÝÀûÀÎ ¾÷¹«ÃßÁø¿¡ ³ª¼¹´Ù.
¡®Biosimilar'¶õ »ý¹°ÀǾàÇ° ºÐ¾ßÀÇ º¹Á¦ÀǾàÇ°(Generic)ÀǾàÇ°À» ÀǹÌÇÏ´Â °³³äÀÌ´Ù.
»ý¹°ÀǾàÇ°Àº ±âÁ¸ÀÇ ÈÇмººÐ ÀǾàÇ°¿¡ ºñÇØ Æ¯¼º°ú ±¸Á¶ ¹× ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯È¿ÇÑ ¼ººÐÀÇ È°¼º È®ÀÎÀÌ ¾î·Á¿ö ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º°ú Ç°ÁúÀÇ µ¿µî¼º È®ÀÎÇϱ⠾î·Æ°í ÀÌ·Î ÀÎÇØ º¹Á¦ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ °³³äÀÌ ¾øÀ¸¸ç, Çã°¡ ¹× °ü¸®ÀÇ ¹æÇâÀÌ ±¹°¡º°·Î »óÀÌÇÏ´Ù.
ÁÖ¿ä »ý¸í°øÇÐÀǾàÇ°ÀÇ Æ¯Çã°¡ ¸¸·áµÈ ÀÌÈÄ ÈĹ߾÷üµéÀÇ À¯»çÇÑ Á¦Ç°(Biosimilar)ÀÇ °³¹ß°ú »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆÀ¸¸ç, ±× ¼ö¿ä°¡ ±Þ°ÝÈ÷ Áõ°¡ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ÀÌÀ¯·Î, 2006³â 4¿ù ¼¿ï¿¡¼ °³ÃÖµÈ Á¦ 12Â÷ International Conference of Drug Regulation Authorities(ICDRAs) µî¿¡¼ Biosimilar¿¡ ´ëÇÑ Áöħ°ú Àü ¼¼°è ±ÔÁ¦ ´ç±¹ °£ÀÇ °ø°¨´ë¸¦ À̲ø¾î ³»¾î¾ß ÇÑ´Ù´Â Çʿ伺ÀÌ ´ëµÎµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î Áö³ 4¿ù 19~20ÀÏ ÀÏÁ¤À¸·Î WHO ÁÖ°üÀÇ Biosimilar °ü·Ã ±¹Á¦È¸ÀÇ°¡ °³ÃÖµÆÀ¸¸ç °¢ ±¹ÀÇ Æò°¡ ÇöȲ°ú Àü¸Á, Biosimlir °ü·Ã ¿ë¾î ¹× Á¤ÀÇ, Áöħ¸¶·ÃÀÇ ¹üÀ§ ¹× ´ë»óÁ¦Ç°±º, ÇâÈÄ Æò°¡ ¹æ¾ÈÀÇ ±¹Á¦Àû Á¶È µî¿¡ ´ëÇÏ¿© ³íÀÇÇß´Ù.
À̹ø ȸÀÇ¿¡´Â Çѱ¹(½Ä¾àû »ý¹°ÀǾàÇ°º»ºÎ ÀçÁ¶ÇÕÀǾàÇ°ÆÀ ¼Õ¿©¿øÆÀÀå)À» ºñ·ÔÇØ ¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ», ij³ª´Ù, Áß±¹, Àεµ, À̶õ µîÀÇ ±ÔÁ¦ ´ç±¹ Àü¹®°¡°¡ Âü¼®ÇßÀ¸¸ç, Biosimliar °ü·Ã Áöħ ¸¶·ÃÀ» À§ÇÑ È°µ¿°èȹÀ» ¼ö¸³ÇÏ´Â °Í¿¡ ÇÕÀÇÇß´Ù.
ÀÌ¿ÍÇÔ²² ½Ä¾àûÀº 2008³â¿¡´Â ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼ WHO¿Í ½Ä¾àûÀÌ °øµ¿ÁÖ°üÀ¸·Î BiosimilarÀÇ °³³ä°ú Àû¿ë¹üÀ§ µî ÈļÓÇùÀǸ¦ À§ÇÑ ±¹Á¦È¸ÀǸ¦ °³ÃÖÇϱâ·Î ÇÕÀÇÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ۿ¡ À̹ø ȸÀǸ¦ °è±â·Î »ý¹°ÀǾàÇ° ºÐ¾ßÀÇ º¹Á¦ÀǾàÇ°(Biosimilar) Á¦µµÈ¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ÀûÀÎ °ø°¨´ë°¡ Çü¼ºµÊ ¸¸Å °ü·Ã¾÷°è µî°úÀÇ ½Éµµ ÀÖ´Â ÇùÀÇ¡¤°ËÅ並 ÅëÇØ ½ÇÈ¿¼º ÀÖ´Â Á¤Ã¥´ë¾ÈÀ» ¸¶·ÃÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» °³¹ßÀǾàÇ°ÀÇ ¼¼°è½ÃÀå ÁøÃâÀ» °ßÀÎÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.