식품의약품안전청은 시중 유통중인 16개 전기매트형 개인용 의료기기 제품을 수거, 품질검사 및 표시기재 사항을 점검한 결과, 시험규격에 부적합 한 8개 제품과 표시기재사항을 위반한 2개 제품을 적발하고 행정처분 등과 함께 전기?기계적안전성 시험에 부적합된 2개 제품을 회수 등을 조치했다고 밝혔다.
이번에 품질검사대상이 된 전기매트형 개인용 의료기기는 소비자가 쉽게 구입할 수 있고 대중적으로 많이 사용되는 전기매트형 온열기 개인용조합자극기(13), 개인용온열기(2),의료용자기발생기(1) 등이다.
이에 따라 식약청은 수거된 16개 전기매트형 개인용 의료기기 제품을 허가 사항의 시험규격에 따라 품질검사를 실시하고, 품질검사 결과 부적합된 8개 제품을 적발했다.
식약청은 이중 6개 제품은 온도분포등 일부 시험규격에 부적합하지만 안전성과는 직접적인 관련성이 없어 당해품목 제조업무정지 등의 행정처분만 내리고, 나머지 2개 제품은 내전압시험 등 안전성에 영향을 미칠 것으로 판단돼 행정처분함께 유통된 제품을 회수토록 조치했다.
기사최종편집일: 2024-05-13 17:31:36
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