식품의약품안전청은 지난9일부터 13일 한국얀센의 '울트라셋서방정' 등 4건(의약품 3건, 생물의약품 1건)의 임상시험계획을 승인했다.
지난 주 승인한 의약품임상시험계획으로는 만성 하부 요통 피험자를 대상으로 트라마돌염산염/아세트아미노펜 서방정의 효과 및 안전성을 평가하기 위해 한국얀센이 가톨릭대학교강남성모병원 등에 의뢰해 실시하는 제3상 의약품 임상시험계획 등 3건이다.
1건의 생물의약품임상시험계획은 건강한 남성 피험자를 대상으로 'GC1107'의 근육투여에 따른 안전성 및 면역원성 평가를 위해 (주)녹십자가 서울대학교병원에 의뢰해 실시한다.
기사최종편집일: 2024-06-27 17:58:51
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