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2008년12월19일 00시00분 |
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식약청, 주간 품목허가 등 현황
허가신고된 전문의약품 8개, 일반의약품 28개, 원료 및 한약재 16품목 |
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식품의약품안전청은 12월 8일부터 12월 14일까지의 주간 품목허가 등 현황을 발표했다. 식약청 발표에 따르면 같은 기간의 주간에 품목허가(신고) 된 품목은 총 52품목으로 전문의약품이 8품목, 일반의약품 28품목 등 완제의약품은 36품목이며, 원료 및 한약재가 16품목이다.
일반의약품이 전문의약품 보다 상대적으로 많은 것은 한솔신약(주)과 (주)에이치브이엘에스에서 한약(생약)제제와 비타민제를 다수 허가(신고) 받았기 때문으로 분석됐다.
또한, 재심사 대상으로 허가된 한국노바티스의 '코라실레즈정'은 신약 '라실레즈정'의 ‘알리스키렌’과 이뇨제 ‘히드로클로로치아짓’의 복합제(혈압약)로서, 라실레스정의 재심사 기간(2013년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가했다고 밝혔다.
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기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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