HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â12¿ù10ÀÏtue
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-12-09 17:18:59
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2023³â12¿ù06ÀÏ 12½Ã55ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º BBT-301, Ú¸ °³·®½Å¾à ÀÓ»ó ½ÂÀÎ
2024³â ¿¬³» Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔ À§ÇÑ ÀýÂ÷ µ¹ÀÔ
 
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º(KOSDAQ 288330)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Æ¯¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú BBT-301ÀÇ °³·®½Å¾à Çã°¡ Æ®·¢ ÁøÀÔ °¡´É ¿©ºÎ¸¦ ÃÖÁ¾ È®ÀÎ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
 
FDAÀÇ ½Å¾à Çã°¡½Åû Á¦µµ Áß ÇϳªÀÎ '505(b)(2)'´Â ±âÁ¸¿¡ Çã°¡µÈ ÀǾàÇ°ÀÇ ¾ÈÀü¼º·È¿´É ÀڷḦ ÀοëÇØ ÁøÇàµÇ´Â ÀÏÁ¾ÀÇ 'ÆнºÆ®Æ®·¢'ÀÌ´Ù. BBT-301Àº ½ÃÆÇÁßÀÎ ÀǾàÇ°ÀÇ °³·®½Å¾à ÇüÅ·μ­ ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ ÀÔÁõµÈ ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³·®½Å¾à Çã°¡ Æ®·¢ ÁøÀÔÀÌ °¡´ÉÇÏ°Ô µÆ´Ù. ȸ»ç´Â FDAÀÇ È¸½ÅÀ» ÅëÇØ BBT-301 ÀÓ»ó 2a»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ºñÀÓ»ó Àü·«ÀÇ ÀûÀý¼º°ú ´õºÒ¾î, ÀÓ»ó °³¿ä ¹× Àü·«ÀÇ Å¸´ç¼ºÀ» ÇÔ²² È®ÀÎÇß´Ù°í ÀüÇß´Ù.
 
BBT-301Àº À̿ ä³Î °¡¿îµ¥ ƯÈ÷ ¼¶À¯È­ Áúȯ°ú °ü·ÃÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø Æ÷Ÿ½· ä³Î(Kca 3.1)À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î Á¶ÀýÇÏ´Â ±âÀüÀÇ Æ¯¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â Áö³­ ÇØ 8¿ù ¹Ì±¹¿¡¼­ °³ÃÖµÈ Æ¯¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ °ü·Ã ±¹Á¦ ÇÐȸ 'IPF ¼­¹Ô(IPF Summit 2022)'¿¡¼­ ÇØ´ç Èĺ¸¹°ÁúÀÇ È¿´É ¹× È¿°ú °ü·Ã ÁÖ¿ä ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷½ºÅÍ ÇüÅ·Π°ø°³Çß´Ù. À̹ø¿¡ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ Á¦Ãâ Àü ȸÀÇ(Pre-IND meeting) °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ½Å¼ÓÈ÷ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ÆÐÅ°Áö¸¦ Áغñ, Á¦ÃâÇØ ³»³â Áß ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔÇÏ°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
 
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º ÀÌÁ¤±Ô ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ BBT-301ÀÇ ÇâÈÄ °³¹ß Àü·«ÀÇ ÀûÀý¼ºÀ» È®Àιްí ÀÓ»ó ÁøÀÔ °¡´É¿©ºÎ¸¦ È®ÀÎÇÏ°Ô µÅ ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “ÇöÀç ºÏ¹Ì, À¯·´, ¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª µî¿¡ ¼ÒÀçÇÑ ¾à 50¿© °³ÀÇ ÀÓ»ó ±â°ü¿¡¼­ È°¹ßÈ÷ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â BBT-877¿¡ À̾î, BBT-301 ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó °úÁ¦·Î¼­ ´ç»çÀÇ Æ¯¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ÇÁ·£Â÷ÀÌÁ °ø°íÈ÷ ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Èû¾µ °èȹ”À̶ó°í °­Á¶Çß´Ù.
 
ÇÑÆí, ȸ»ç´Â Áö³­ 2021³âºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ ¼ºÀå±â¿¡ Á¢¾îµé¸ç ÁÖ¿ä Àü·« Áúȯ ¿µ¿ª Áß Çϳª·Î 'Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ'À» ÁöÁ¤ÇÏ°í ÀÌ¿Í °ü·ÃµÈ ´Ù¾çÇÑ Çõ½Å °úÁ¦µéÀ» »ìÇÇ°í ȸ»ç ¿¬±¸°³¹ß °úÁ¦·Î µµÀÔÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. BBT-301Àº Áö³­ 2022³â 3¿ù ¼¿¶óÀ̿¹ÙÀÌ¿À¸Þµå·ÎºÎÅÍ ¼±Ç࿬±¸ ¿ì¼±±ÇÀ» È®º¸ÇÏ´Â ¿É¼Ç °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ ¿É¼ÇÀ» Çà»çÇØ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀÌ ÃÖÁ¾ È®Á¤µÆ´Ù.  
 
 
 
 
 
°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
Çѱ¹¾Öº¸Æ®, Á÷¿ø °Ç°­ÇÑ ...
ÇѸ²Á¦¾à, IBMÄöÅÒ³×Æ®¿öÅ©...
Å׶óÁ¨¹ÙÀÌ¿À,¡®±¹°¡ ÅëÇÕ ...
ÅÂÀü¾àÇ°, µû¶æÇÑ °Ü¿ï³ª±â...
Á¾±Ù´ç°Ç°­ ¶ôÅä´ý, ¿Â°¡Á·...
´ÙÀ½±â»ç : JWȦµù½º, ±¹Á¦ Ç¥ÁØ ±Ô¹üÁؼö °æ¿µ½Ã½ºÅÛ ¡®ISO 37301¡¯ ÀÎÁõ Ãëµæ (2023-12-06 17:44:46)
ÀÌÀü±â»ç : ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶, Áß±¹¼­ ÁßÁõ±Ù¹«·ÂÁõ Ä¡·áÁ¦ Ç°¸ñÇã°¡ Àç ½Åû (2023-12-06 12:37:05)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
´ë¿õÁ¦¾à, ä¿ë ¿¬°è '¼ºÀå ²Þ...
½É»çÆò°¡¿ø, ¿Ã ÇϹݱâ '½Å±Ô...
´ë¿õÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷ ºÎ...
º¸·É, ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ½Å...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
³í¹®) Laparoscopic pylorus preserving gastrectomy....
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶