보건타임즈 : 암 환자에 공급할 '맞춤형 영양 조제 식품 개발' 지원

'맞춤형 영양조제식품 개발 과학적 근거자료 안내서' 9월 21일 발간
맞춤형 영양조제식품 제품화 지원 '소비자의 선택권' 확대

[보건타임즈] 식약처 안전평가원이 영양성분의 필요량 등이 일반인과는 다른 환자에 공급할 맞춤형 영양조제식품 개발에 도움을 주기 위해 맞춤형 영양조제식품 개발에 필요한 과학적 근거자료 안내서를 21일 발간했다.

맞춤형 영양조제식품이란 일반인과 다른 영양 요구량에 충분한 영양공급이 필요하거나 일부 영양성분의 제한 또는 보충이 필요한 사람에게 식사의 일부 또는 전부를 대신할 목적으로 제조 가공된 식품(특수의료용도 식품)의 일종이다. (아래 표)

이 특수의료용도 식품은 제조가공기준이 고시된 표준형 영양조제 식품과 식단형 식사관리 식품 이외, 별도의 기준이 고시되지 않아 제조자가 갖춘 과학적 입증자료를 토대로 제조·가공한 식품을 말한다.

안내서의 주요 내용엔 맞춤형 영양조제 식품 개발 시 주요 고려사항 과학적 근거자료의 요건 적용 사례 등이 담겼다.

맞춤형 영양조제식품 개발 시엔 대상 환자의 특성, 제품의 특성 등을 고려해야 한다.

제품 개발자가 식품·영양성분의 소화·흡수·대사 능력 등 환자의 특성을 꼼꼼하게 확인한 후 각 질환으로 특별히 고려해야 할 영양성분 등을 빠트리지 않도록 체크리스트를 제공한다.

또 질환이나 환자에 따라 제품에 사용해야 하는 영양 급원(가수분해 단백질 등)이나 제형 등 제품의 특성을 차별화해 맞춤형으로 영양조제식품을 개발할 수 있도록 고려사항을 안내한다.

맞춤형 영양조제식품 개발 시에는 신뢰할 수 있는 국내·외 정부 기관 등에서 발행된 지침·가이드라인이나 문헌(학술지) 등 과학적 근거자료를 활용한다.

과학적 근거자료는 국내·외 학회, 협회와 정부 등이 발간한 임상 영양지침, 가이드라인 또는 영양 지침서 등에 속하는 자료나, 과학기술 논문 인용 색인 또는 한국학술지인용색인과 같거나 이상의 학술지에 게재된 자료를 가리킨다.

안전평가원은 실제 개발 현장에서 안내서를 쉽게 활용할 수 있도록 염증성 장 질환 환자, 간 질환 환자, 종양(암) 환자 등 6개 질환 환자가 먹을 제품을 개발하는 과정에 예시를 제공한다.

식약처는 이번에 마련한 안내서가 다양한 맞춤형 영양 조제 식품이 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 도움을 주는 한편, 과학적 근거를 기반으로 한 제품개발 활성화로 소비자의 신뢰도를 향상시켜 선택권이 좀 더 확대될 것으로 기대한다고 밝혔다.