보건타임즈 : 폐동맥 고혈압 치료제 트라클리어 정 국내 발매

악텔리온 파마수티컬즈 코리아(Actelion Pharmaceuticals Korea Ltd.)와 한독약품은 11월 1일부터 폐동맥 고혈압 치료제 트라클리어 Tracleer(bosentan)에 대한 국내 시판에 나섰다.

트라클리어정은 2006년 3월 국내 식품의약품안전청으로부터 WHO 기능분류 단계 III 과 IV에 해당하는 폐동맥 고혈압(WHO Group I) 치료제로서 국내 공식 시판 허가를 획득한 바 있다.

이 의약품은 악텔리온 파마수티컬즈 코리아에서 공급하고, 한독약품을 통해 국내에서 판매된다.

악텔리온 파마수티컬즈 코리아의 사토시 다나카(Dr. Satoshi Tanaka) 회장은 "엔도텔린 수용체 길항제(Dual endothelin receptor antagonist)인 트라클리어정 보험 등재로 인해 한국내 폐동맥 고혈압 환자들이 사용할 수 있게 소개돼 매우 기쁘다"라고 말했다.

한독약품의 김영진 회장은 "한독약품과 악텔리온 파마수티컬즈 코리아의 영업 마케팅 관계자들이 함께 힘을 모아 국내 의료진 및 환자들에게 고품질의 의약품과 전문적인 서비스를 제공할 준비가 이미 되어 있다"라고 입장을 밝혔다.

악텔테리온 스위스 본사 CEO인 장 폴 클로젤( Dr. Jean-Paul Clozel) 회장은 "현재 북미 지역, 유럽, 일본 및, 호주에서 악텔리온은 이미 최고 수준의 의약 정보를 지원하고 있는 영업 마케팅 조직을 갖추고 있다. 마찬가지로, 한국에서도 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 효율적인 영업망을 갖춘 한독약품이 함께 한국의 의료진 및 환자들에게 세계적 수준의 서비스를 제공할 것이다"라는 입장을 말했다.

▶ 폐동맥 고혈압 치료제 <트라클리어정>대하여

폐동맥 고혈압 치료제인 트라클리어>은 세계 최초로 개발된 경구용 이중 엔도텔린 수용체 (dual endothelin receptor antagonist)로서, 미국, 유럽, 일본, 호주, 캐나다, 스위스, 이스라엘, 홍콩, 말레이지아, 싱가포르, 브라질 등 전 세계 주요 국가에서 이미 시판되고 있다.
임상 연구 결과에 따르면, 트라클리어정을 복용한 환자의 약 11%에게서 비상적인지만 가역적인 간효소 수치 상승이 보고된 바 있다. 따라서, 정기적인 매월 간기능 검사를 매 월 정기적으로 실시하는 것은 매우 중요하다. 신생아 기형 방지를 위해 임산부 및 적합한 방법의 피임을 하지 않은 가임기 여성들이 트라클리어정을 복용하는 것은 금기 사항이다.

▶ 폐동맥 고혈압에 대하여

폐동맥 고혈압은 만성적이고 치명적인 질환으로서 폐와 심장을 연결하는 폐동맥 내 혈압이 비정상적으로 높다. 폐동맥 고혈압 환자들은 폐와 심장의 기능이 현저하게 감소하고, 운동 능력이 저하되어, 결국 수명이 단축된다. 유럽과 미국에서는 약 10만명의 환자들이 특발성 폐동맥 고혈압이나, 전신성 경화증, 루푸스, 후천성면역결핍증 및 선천성 심장병 등에서 기인한 이차성 폐동맥 고혈압으로 고통 받고 있는 것으로 추정된다.

▶ 악텔리온에 대하여

악텔리온은 스위스 알슈빌/바젤에 본사를 둔 바이오 제약 기업이다.
악텔리온의 첫 개발 의약품인 트라클리어정은 경구용 이중 엔도텔린 수용체 길항제로서 폐동맥 고혈압 치료제로서 허가되었다. 악텔리온은 미국(샌프란시스코 남부 지역), 캐나다, 유럽, 호주, 스위스, 일본 등 전세계 주요 국가에서 설립한 현지 법인을 통해 트라클리어정을 시판하고 있다.
1997년 후반에 설립된 악텔리온은 혈관내피세포 분야의 세계적인 선도 기업이며, 절실히 요구되고 있는 혁신적인 의약품의 발견, 개발 및 마케팅에 주력하고 있다.
악텔리온 주식은 스위스 증권거래소(ATLN)에 상장되어 있다.