보건타임즈 : 연세암병원, HER2 양성 진행성 위암 '새로운 2차 치료전략' 제시

라선영, 정민규, 이충근, 김창곤 교수 공동연구
1차 치료 실패 후 선택지 적은 'HER2 양성 진행성 위암 치료'에 새 대안
기존 표준치료에 트라스트주맙 추가 3제요법 '치료 반응률 54%, 질병 조절률 96%'
3제 병용 기존 치료법과 비교 효과 '우수한 데다 부작용 적다'
무진행 생존기간(PFS) 7.1개월‥전체 생존기간(OS) 13.6개월
논문, 국제학술지 'Journal of Clinical Oncology'에 게재

[보건타임즈] 1차 치료에 실패한 HER2(인간 표피 성장 인자 수용체) 양성 진행성 위암 환자치료에 효과적인 새로운 2차 전략(논문보기 1, 구글 2, 네이버TV 3)이 제시됐다.

새로운 2차 전략이란 기존 표준치료에 '트라스트주맙+라무시루맙+파클리탁셀'을 추가한 3제 병용요법이다.

연세암병원 종양내과 라선영(사진 상단 좌), 정민규(우), 이충근(하단 좌), 김창곤 교수(우) 연구팀은 1차 치료에 실패한 HER2 양성 진행성 위암 환자를 상대로 기존 표준치료(라무시루맙+파클리탁셀)에 HER2 표적치료제 트라스트주맙을 추가한 3제 병용요법을 시행한 결과, 치료 반응률 54%, 질병 조절률 96%로 기존 치료법과 비교해 효과가 우수한 데다 부작용은 적다며 24일 이같이 발표했다.

이 연구는 다기관 연구자 주도 임상으로 강남세브란스병원, 화순전남대학교병원, 강북삼성병원, 한림대학교성심병원이 공동으로 진행했다.

위암 발병률은 아시아에서 특히 높다.
위암은 한국에서 2020년 국가암등록통계 기준 발병 4위(10.8%)로 폐암·간암·대장암과 함께 사망률이 높은 위험한 암이다.
이 중 HER2 양성 위암은 전체 진행성 위암의 10~15%를 차지한다.
HER2 양성 위암은 암세포 표면에 붙어있는 수용체가 암세포를 빠르게 분열시켜 음성 위암보다 공격적이며 예후가 불량한 것으로 알려져 있다.

HER2 양성 위암의 1차 치료에선 HER2 특이 표적치료제 트라스트주맙과 세포 독성 항암제 병용 치료가 생존율을 유의미하게 높일 수 있는 것으로 밝혀져 표준치료법으로 자리 잡았다.
하지만 1차 치료 실패 이후 HER2 양성 진행성 위암 환자를 위한 2차 치료 선택지는 매우 제한적이다.

연구팀은 2018년 2월부터 2021년 3월까지 5개 병원의 1차 치료에 실패한 50명의 HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 4주 주기로 트라스트주맙(4㎎/㎏ 투약 이후 1, 8, 15, 21일에 2㎎/㎏ 투약), 라무시루맙(1, 15일에 8㎎/㎏ 투약), 파클리탁셀(1, 8, 15일에 80㎎/㎡) 3제 병용요법을 시행하는 1b/2상 임상 연구를 진행했다.

이 결과, 3제 병용요법을 투약받은 환자군에서 객관적 반응률 54%, 질병 조절률 96%로 우수한 효과를 보였다.

무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)의 중앙값은 각각 7.1개월, 13.6개월로 나타났다.

이 성적은 그동안 1차 치료에 실패한 HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 진행됐던 GATSBY(객관적 반응률 20.6%), T-ACT(객관적 반응률 33.3%) 등 타 연구들과 비교해 가장 우수하다.

또 연구팀은 1차 치료 후 2차 치료로 표준치료(라무시루맙+파클리탁셀)를 받은 환자들의 치료성적과 3제 병용요법의 치료성적을 비교, 분석했다.

분석 결과, 기존 표준치료를 받은 환자군은 객관적 반응률 29%, 질병 조절률 78.6%로 3제 병용요법의 치료성적보다 저조했다.

무진행 생존기간과 전체 생존기간도 3제 병용요법을 투약받은 환자군이 각각 2.4개월, 3.8개월으로 향상됐다.
특히 기존 치료와 비교해 추가 약물의 저항성은 없으며 추가 독성이 없어 실제 환자치료에 사용할 수 있는 안전성을 보였다.

라 교수는 "기존 1차 치료에 실패한 HER2 양성 진행성 위암 환자들에게 HER2 특이 표적치료제의 추가 사용으로 유망한 2차 치료전략을 제시할 수 있게 됐다"면서 "향후 환자에게 향상된 치료 방법을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

이 연구 결과를 상세하게 다룬 논문은 'Trastuzumab Combined With Ramucirumab and Paclitaxel in Patients With Previously Treated Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer'란 주제로 국제학술지 '임상종양학회지(JCO, Journal of Clinical Oncology, IF 50.739)'에 게재됐다.