MSD, ºñ´¢±â¾Ï ȯÀÚµéÀÇ ´õ ³ªÀº ³»ÀÏÀ» À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß ÁýÁß
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹MSD(´ëÇ¥ Äɺó ÇÇÅͽº)´Â ÀÚ»ç Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ‘Å°Æ®·ç´Ù®(¼ººÐ¸í: Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)’ÀÇ º¸Çè ±Þ¿© Çã°¡¸¦ ±â³äÇØ 8¿ù 23ÀÏ ¿Â¶óÀο¡¼ “Å°Æ®·ç´Ù, ´õ ¸¹Àº ¹æ±¤¾Ï ȯÀÚÀÇ ³»ÀÏÀ» º¸´Ù”±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
‘Å°Æ®·ç´Ù'´Â KEYNOTE-045 3»ó ÀÓ»óÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¹é±Ý Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 2Â÷ Ä¡·á·Î ±Þ¿©°¡ È®´ëµÆ´Ù.
±×µ¿¾È 2Â÷ Ä¡·á ¾àÁ¦ ¼±ÅÃÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÌ´ø ¿ä·Î»óÇǾÏ(¹æ±¤¾Ï) 2Â÷ Ä¡·á¿¡¼ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ »ýÁ¸±â°£À» °³¼±ÇßÀ¸¸ç, À̹ø ±Þ¿© È®´ë·Î ±¹³» ¹æ±¤¾Ï ȯÀڵ鵵 ±Û·Î¹ú Ç¥ÁØÄ¡·á¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̳¯ °£´ãȸ¿¡¼´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¹ÚÀα٠±³¼ö°¡ ‘¹æ±¤¾Ï Ä¡·áÀÇ ³»ÀÏÀ» À§ÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù’¸¦ ÁÖÁ¦·Î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÌ´ø ÀüÀ̼º ¹æ±¤¾Ï¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù°¡ ÀÔÁõÇÑ Ä¡·á ÇýÅÿ¡ ´ëÇØ ¼Ò°³Çß´Ù. À̾î Çѱ¹MSD ÀÇÇкΠ±è¿äÇÑ »ó¹«°¡ ‘MSD°¡ ºñÃß´Â ºñ´¢±â¾Ï ȯÀÚÀÇ ³»ÀÏ'¿¡ ´ëÇØ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¹ÚÀα٠±³¼ö´Â “À̹ø ±Þ¿© È®´ë·Î º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ¹æ±¤¾Ï Àç¹ß ÀÌÈÄ¿¡µµ Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”¸ç “°í·É ȯÀÚ°¡ ¸¹Àº ¹æ±¤¾Ï Ư¼º »ó ÇÕº´Áõ°ú Ä¡·áÁ¦ µ¶¼º¹®Á¦ µîÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Æ÷±âÇϴ ȯÀÚµéÀÌ ¸¹¾Ò´Ù”¸ç, “Å°Æ®·ç´Ù´Â Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ Ä¡·á È¿°ú´Â ³ô°í Ä¡·á °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ ¹ß»ý ºñÀ²Àº ³·Àº È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼Ç”À̶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
KEYNOTE-045 3»ó ÀÓ»ó ÀÓ»ó°á°ú 'Å°Æ®·ç´Ù'´Â ¹é±Ý ±â¹Ý Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º ´ëºñ »ç¸Á À§ÇèÀ» ¾à 30% °¨¼Ò½ÃÄ×À¸¸ç, Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÇ Àüü »ýÁ¸±â°£(Overall Survival, ÀÌÇÏ OS) Áß¾Ó°ªÀº 10.1°³¿ù(95%CI, 8.0-12.3)·Î Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(7.3°³¿ù, 95%CI, 6.1-8.1) ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ »ýÁ¸±â°£ °³¼±À» ÀÔÁõÇß´Ù. ¶Ç Å°Æ®·ç´Ù±ºÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Objective Response Rate, ÀÌÇÏ ORR)Àº 21.1%(95% CI, 16.4-26.5), Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀº 11.0%(95% CI, 7.6-15.4)·Î ¾à 2¹è °¡±îÀÌ Â÷ÀÌ°¡ ³µÀ¸¸ç, ¹ÝÀÀ Áö¼Ó±â°£(Duration Of Response, ÀÌÇÏ DOR) Áß¾Ó°ª¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Æ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
¹ÚÀα٠±³¼ö´Â “Å°Æ®·ç´Ù´Â NCCN °¡À̵å¶óÀο¡¼ ¹æ±¤¾Ï 2Â÷ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ¿ì¼± ±Ç°íÇÏ´Â À¯ÀÏÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»óÀº ¹°·Ð, ½ÇÁ¦ Ä¡·á ÇöÀå¿¡¼ ÀÌ¹Ì ±× È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù”¸é¼, “À̹ø ±âȸ·Î ±Û·Î¹ú Ç¥ÁØ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼ºÀÌ ³ô¾ÆÁ® ±¹³» ¸¹Àº ȯÀںеéÀÌ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ºÎ´ãÀ» ´ú ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î ¹ßÇ¥¿¡ ³ª¼± Çѱ¹MSD ÀÇÇкΠ±è¿äÇÑ »ó¹«´Â “MSD´Â ¿À·§µ¿¾È Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ¾î·Á¿òÀ» °Þ´ø ºñ´¢±â¾Ï¿¡ Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ ³ë·ÂÇØ¿Ô´Ù”¸ç ºñ´¢±â¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ MSDÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ÇöȲÀ» ¼Ò°³Çß´Ù.
±è »ó¹«´Â “ÇöÀç Å°Æ®·ç´Ù´Â ½Ä¾àó¿¡¼ 15°³ ¾ÏÁ¾ 21°³ ÀûÀÀÁõ¿¡ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌ Áß ¿ä·Î»óÇǾϿ¡¼ 3°³, ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡¼ 2°³ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» °®°í ÀÖ´Ù. ºñ´¢±â¾ÏÀº ÇöÀç MSD°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ ¾Ï ȯÀÚ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡¼ »ó´ç ºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇÒ Á¤µµ·Î Áß¿äÇÑ ¾ÏÁ¾”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù. µ¡ºÙ¿©, “Ãʱ⠴ܰèÀÇ ¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó°ú ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¹× ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ ¹ß±¼¿¡ Èû¾²°í ÀÖ¾î, ºñ´¢±â¾Ï ȯÀÚµéÀÌ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Ä¡·á ÇýÅÃÀ¸·Î ³»ÀÏÀ» ´©¸± ¼ö ÀÖ´Â ¹Ì·¡¸¦ ±×·Á³ª°¥ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
Çѱ¹MSD Äɺó ÇÇÅͽº ´ëÇ¥´Â °³È¸»ç¸¦ ÅëÇØ “ÀûÇÕÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÇ ºÎÀç¿Í Áúº´À¸·Î ¿µÇâ¹Þ¾Æ¿Â ȯÀÚ¿Í ÀÇ·áÁø²² Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï 2Â÷ Ä¡·á ±Þ¿© µîÀç ¼Ò½ÄÀ» ÀüÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ¶æ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸é¼, “Çѱ¹MSD´Â À̹ø ±Þ¿© È®´ë¸¦ À§ÇØ ²÷ÀÓ¾øÀÌ ³ë·ÂÇØ¿ÔÀ¸¸ç, ¾ÕÀ¸·Îµµ °¢ ºÐ¾ß Àü¹®°¡ ÀÇ°ß¿¡ ±Í ±â¿ï¿© Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ Á¢±Ù¼º Çâ»óÀ» À§ÇØ ´õ¿í ³ë·ÂÇÏ´Â ÆÄÆ®³Ê°¡ µÇ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.