연구개발비, 전년 동기 대비 약 92% 증가
신속한 임상과제 개발 이어가며 글로벌 기술이전 사업 개발 가속화
[보건타임즈] 혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(KOSDAQ 288330)는 지난 12일 공시를 통해 올해 상반기 누적 결산 실적·신약개발 사업 진행 현황에 대해 발표했다.
브릿지바이오테라퓨틱스의 2022년 상반기 기준 누적 결산 실적은 ▲연결재무제표 기준 매출 8억 원, ▲당기순손실 230억 원으로 집계됐다고 전했다. 한편, 회사의 핵심 사업인 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발에 따른 ▲경상연구개발비는 전년 동기 대비 92% 증가한 173억 원으로 집계 돼 약 두 배 가까이 대폭 늘었다.
지난해 대비 연구개발비가 대폭 증가한 것은 최근 글로벌 임상 2a상의 마지막 환자 투약을 마무리한 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401을 포함하여, 글로벌 다국가 임상 2상 진입을 앞둔 BBT-877 및 BBT-176 등 회사의 핵심 과제가 후기 개발 단계로 진입하여 고도화 됨에 따른 투자로 풀이된다.
뿐만 아니라, 글로벌 미충족 의료수요가 증가하고 있는 암 질환 및 섬유화 질환 영역을 전략적인 발판으로 삼아 신규 파이프라인을 강화하는 것과 맞물려 사업이 공격적으로 진행되고 있다.
회사의 주요 파이프라인 진전 상황을 살펴보면, 차세대 비소세포폐암 표적치료제 후보물질로 개발 중인 ▲BBT-176(C797S 양성 삼중 돌연변이 대상 비소세포폐암 표적치료제 후보물질)은 임상 1/2상 용량상승시험을 통해 성공적으로 BBT-176의 효력 및 안전성을 확인하며 지난 8일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 개최된 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 구두 발표 형식으로 중간 결과를 공개해 학계의 주목을 받았다.
회사는 BBT-176이 더 이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 새로운 치료 가능성을 시사하는 만큼, 임상 1상을 마무리한 뒤 미국 식품의약국(FDA)과 임상 1상 종료 회의(End of Phase 1 Meeting)를 신청하고 임상 2상 결과만으로도 판매 허가 신청이 가능한 가속승인 가능성을 협의할 계획이라고 전했다. 이에 회사는 최근 주용량군 시험을 성공적으로 마무리하고 가속승인 근거 자료를 미리 확보하기 위한 추가 확장 시험을 준비 중에 있다.
이와 동반해 다변화하는 비소세포폐암 치료제 시장 요구에 대응하기 위해 회사에서 자체 발굴해 개발 중인 ▲BBT-207(C797S 양성 이중 돌연변이 대상 비소세포폐암 치료제 후보물질)은 동물 실험을 통해 확인한 이중 돌연변이에 대해 고무적인 수준의 효력을 바탕으로 연말께 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이라고 전했다.
또 회사는 미국 FDA와의 협의를 통해서 ▲특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 독성우려를 모두 해소함과 동시에 임상 2상 진입을 최종 승인받게 됐다. 이번 FDA 임상 진입 승인을 계기로 지체 없이 BBT-877의 글로벌 임상 2상을 추진하며 환자 대상 약물 효력을 신속히 살필 계획이라고 밝혔다. 아울러, 지난 상반기 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질로 도입한 BBT-301(이온채널 조절제)과 BBT-209(GPCR19 작용제)의 주요 비임상 데이터가 오는 8월 말 개최되는 2022 IPF 서밋(IPF Summit 2022)에서 최초 공개된다. 최근 코로나-19 감염 후유증 및 인구 노령화 등으로 전 세계적 미충족 수요가 증가함과 동시에, 신약 개발 기대감이 더욱 고조되고 있는 폐섬유화 질환 영역에서 BBT-877을 필두로 파이프라인 고도화를 이어 나가며 관련 사업 개발 활동도 본격화될 전망이다.
▲궤양성 대장염 신약 후보물질 BBT-401은 전신 흡수가 되지 않고 대장(질환 부위)에서만 한정적으로 작용하는 약물 특성으로 안전한 경구제로 개발 중이다. 지난달 글로벌 2a상 중?고용량군 임상시험에 등록한 시험 대상자의 투약이 모두 마무리되어 해당 임상에 대한 결과 분석을 통해 올해 하반기 중 결과 발표를 계획하고 있다.
이번 실적 보고와 관련해, 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사는 “R&D 역량 강화 기조를 이어 나가며 현재 임상 단계의 주요 개발 과제들이 후기 단계로 신속하게 진입할 수 있도록 하여 과제 가치를 끌어올릴 뿐만 아니라, 동시에 초기 단계의 유망한 파이프라인을 지속 확충하여 혁신 신약 연구개발 기업으로서의 가치를 강화해 나가고 있다”며, “견고한 사업 포트폴리오를 바탕으로 지속 가능한 성장 동력을 확보해 나가며, 양질의 글로벌 사업개발 성과를 조속히 선보일 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다.
한편, 브릿지바이오테라퓨틱스는 암과 섬유화 질환을 주요 전략 질환 영역으로 삼고 관련 임상 과제의 진전을 더욱 가속화 해 나가고 있다. 최근 마무리 한 486억 원 규모의 제3자배정 유상증자 건을 바탕으로, 오는 2023년에 글로벌 임상 과제 5개 이상의 신약개발 파이프라인 구축을 목표하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-02 18:46:06
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