À̸£¸é 7¿ù Áß FDA ȸ½Å ±â´ë¡¥BBT-877 ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔ À§ÇÑ Ã¤ºñ ¸¶ÃÄ
ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔ °è±â·Î ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü °í·ÁÇÑ »ç¾÷°³¹ß È°µ¿ º»°ÝÈ ±â´ë
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çõ½Å½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß Àü¹® ±â¾÷ ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º(KOSDAQ 288330)´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ‘BBT-877’ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ÀڷḦ Á¦ÃâÇÏ°í ³íÀÇ¿¡ Âø¼öÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
BBT-877Àº Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ(idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¿ÀÅäÅýŠÀúÇØÁ¦(autotaxin inhibitor)·Î, ÇØ´ç °è¿ÀÇ Èĺ¸¹°Áú °¡¿îµ¥ °³¹ß ¼Óµµ°¡ °¡Àå ¾Õ¼ ÀÖ´Â ‘°è¿ ³» ÃÖÃÊ(first-in-class)’ ¾à¹°·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù.
ȸ»ç´Â Áö³ ÇØ 3¿ù, BBT-877ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» À§ÇØ FDA¿¡ CŸÀÔ ¹ÌÆÃÀ» ½ÅûÇßÀ¸¸ç 3°³¿ù µÚ FDA·ÎºÎÅÍ ¼¸é ȸ½Å ¹ÞÀº ³»¿ëÀ» Åä´ë·Î ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ¸î °¡Áö ½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇÏ¿© ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÚ·á¿Í ±Ù°Å¸¦ ÃæºÐÈ÷ È®º¸Çß´Ù.
ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó ÁøÀÔ Àü·«À» ´õ¿í °ø°íÈ÷ Çϱâ À§ÇÑ Ãß°¡ ½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇÏ¿© ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î Áö³ ´Þ ±âÁØFDA¿¡ ¸ðµç ÀÚ·á Á¦ÃâÀ» ¿Ï·áÇß´Ù.
À̸£¸é 7¿ù Áß ¼ö·ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ´Â FDAÀÇ È¸½ÅÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ȸ»ç´Â ¿Ã ÇϹݱâ BBT-877ÀÇ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ½Å¼ÓÈ÷ Âø¼öÇϱâ À§ÇÑ ¸ðµç äºñ¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù. ½ÇÁúÀûÀÎ ÀÓ»ó ¿î¿µ°ú °ü·ÃÇØ, Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ¿µ¿ª¿¡¼ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó ¿î¿µ °æÇèÀÌ ¸¹Àº ´ëÇü ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öŹ±â°ü(CRO)°úÀÇ °è¾àµµ ü°áÇß´Ù. BBT-877ÀÇ Á¶¼ÓÇÑ ÀÓ»ó Àç°³¸¦ °è±â·Î, ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀüÀ» °í·ÁÇÑ »ç¾÷ °³¹ß È°µ¿ ¿ª½Ã º»°ÝÀûÀÎ ±Ëµµ¿¡ ¿À¸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º ÀÌÁ¤±Ô ´ëÇ¥´Â “Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ½Å¾à °³¹ß ¿µ¿ª¿¡¼ ´ë³»¿Ü °æÀïÀÌ Ä¡¿ÇÑ »óȲ¿¡¼µµ ÃÖ±Ù ¼öÇàÇÑ ´Ù¾çÇÑ ½ÇÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î BBT-877ÀÇ °·ÂÇÑ °æÀï·ÂÀ» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù”¸ç “±¹³»¿Ü ¸¹Àº ±â¾÷µéÀÌ È¯ÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ ³ôÀº Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ¿µ¿ª¿¡ ¸ÅÁøÇÏ°í ÀÖ´Â ¸¸Å, ½Å¼ÓÇÏ°Ô È¯ÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇÏ¿© °¡½ÃÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÇÑÆí, ºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿ÀÅ׶óǻƽ½º´Â Àü¼¼°èÀû ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ¼¶À¯È Áúȯ ¹× ¾Ï Áúȯ ¿µ¿ªÀ» Àü·«Àû ¹ßÆÇÀ¸·Î »ï¾Æ ÇÙ½É ¿¬±¸·°³¹ß ¿ª·®À» ´õ¿í °ÈÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷, Àα¸ ³ë·ÉÈ ¹× Äڷγª19 °¨¿° ÀÌÈÄ µ¿¹ÝÇÏ´Â ÈÄÀ¯Áõ »ç·Ê µîÀÇ Áõ°¡·Î Àü¼¼°èÀû ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä¿Í ½Å¾à °³¹ß °ü½Éµµ°¡ µ¿¹Ý »ó½ÂÇÏ°í Àִ Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯ÁõÀ» Ÿ±êÀ¸·Î ÇÏ¿© ȸ»ç´Â ¡ãBBT-877(¿ÀÅäÅýŠÀúÇØÁ¦)À» ºñ·ÔÇØ, ÃÖ±Ù ¿É¼Ç µµÀÔÇÑ ¡ãBBT-301(ÀÌ¿Âä³Î Á¶ÀýÁ¦) ¹× ¡ãBBT-209(GPCR19 ÀÛ¿ëÁ¦)¿¡ ´ëÇÑ ÀüÀÓ»ó °³¹ß ÀÌÈÄ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇÒ °èȹÀ¸·Î °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¿À´Â 2023³â¿¡´Â Ư¹ß¼º Æó¼¶À¯Áõ ºÐ¾ßÀÇ 3°³ °úÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °úÁ¦ 5°³ ÀÌ»óÀÇ ½Å¾à°³¹ß ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ±¸ÃàÀ» ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Ù.