[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ÃÖÈ£Áø)°ú Çѱ¹BMS Á¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ±èÁø¿µ)Àº 22ÀÏ Ç× PD-1 ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×üÀÎ ¿Éµðº¸(¼ººÐ¸í: ´Ïº¼·ç¸¿)ÀÇ À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ±â³äÇÏ´Â ¿Â¶óÀÎ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
¿Éµðº¸´Â Áö³ 6¿ù 10ÀÏ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï, À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ¶Ç´Â ½Äµµ¼±¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á·Î¼ Ç÷ç¿À·ÎÇǸ®¹Ìµò°è ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ý°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ µÆ´Ù.
ÀÌ ³¯ °£´ãȸ¿¡¼´Â ¿¬¼¼¾Ïº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¶ó¼±¿µ ±³¼ö°¡ ¿¬ÀÚ·Î ³ª¼ ‘Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀÇ ÀüȯÁ¡: À§¾Ï 1Â÷ ÃÖÃÊÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¿Éµðº¸’¶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ±¹³» À§¾Ï Ä¡·á ÇöȲ ¹× Ä¡·á Áö°ß, À§¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ¿Éµðº¸ÀÇ °¡Ä¡¿Í ÀÇ¹Ì µîÀ» ¼³¸íÇß´Ù.
¶ó¼±¿µ ±³¼ö´Â “À§¾ÏÀº 2018³â ±âÁØÀ¸·Î ±¹³»¿¡¼ ¹ß»ýÇÑ ¾Ï ȯÀÚ Áß ¹«·Á 12%¸¦ Â÷ÁöÇÏ¸ç ¹ß»ýÀÚ ¼ö 1À§¸¦ ±â·ÏÇÏ°í ÀÖ´Â ¾ÏÁ¾ÀÌÁö¸¸ 10³â ÀÌ»ó 1Â÷ Ä¡·á¿¡ Çã°¡µÈ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ÀÇ·áÁø°ú ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« »óȲÀ̾ú´Ù”¸ç, “ƯÈ÷, ÁøÇ༺ À§¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾à 90%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â HER2 À½¼º À§¾Ï¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ ¿Éµðº¸°¡ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ºÎÅÍ Çã°¡µÈ °ÍÀº À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Çаè¿Í Á¦¾à°èÀÇ °ü½ÉÀ» ³ôÀÏ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±×°£ À§¾Ï Ä¡·á ÇàÅ¿¡ Å« ÀüȯÁ¡À» Á¦½ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ³²´Ù¸£´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀº HER2 À½¼ºÀÎ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï, À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ¹× ½Äµµ¼±¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ 3»ó ÀÓ»ó CheckMate-649 ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÈ Àüü ȯÀÚ ¹× º¹Çվ缺Á¡¼ö 5Á¡ ÀÌ»óÀÎ PD-L1 ¹ßÇö ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼ ÈÇпä¹ý ´ëºñ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) °³¼±È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
Àüü ȯÀÚ¿¡¼ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÄ¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ´Â 1³â °æ°ú½ÃÁ¡¿¡ 55%°¡ »ýÁ¸ÇÑ ¹Ý¸é, ÈÇпä¹ýÀº 48%¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) ¸é¿¡¼µµ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀº Àüü ȯÀÚ¿Í PD-L1 CPS 5Á¡ ÀÌ»óÀΠȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡¼ Áúº´ ÁøÇàÀ̳ª »ç¸Á °¡´É¼ºÀ» À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
Àüü ȯÀÚ¿¡¼ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 58%·Î ÈÇпä¹ýÀÇ 46%º¸´Ù ³ô¾Ò´Ù. ¿ÏÀü ¹ÝÀÀ(CR)¿¡ µµ´ÞÇÑ È¯ÀÚÀÇ ºñÀ² ¿ª½Ã ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÌ 10%·Î ÈÇпä¹ýÀÇ 6%º¸´Ù ³ô¾ÒÀ¸¸ç, Áö¼ÓÀûÀÎ ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DoR)À» º¸¿´´Ù.
¶ó ±³¼ö´Â “ÁøÇ༺ À§¾ÏÀº HER2 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿¡ µû¶ó »ý¹°ÇÐÀû, ÀÓ»óÀû Ư¡°ú Ä¡·á¹ýÀÌ ´Ù¸¥µ¥, ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀº CheckMate-649 ¿¬±¸¿¡¼ HER2 À½¼ºÀÎ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º À§¼±¾Ï, À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±¾Ï ¹× ½Äµµ¼±¾Ï ȯÀÚÀÇ »ýÁ¸±â°£À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±ÇÏ°í »ç¸Á °¡´É¼ºÀ» 20%°¡·® ÁÙ¿´´Ù. ȯÀÚÀÇ 55%°¡ Ä¡·á 1³â °æ°ú ½ÃÁ¡¿¡µµ ¿©ÀüÈ÷ »ýÁ¸ÇÑ °ÍÀ¸·Î È®Àεƴٔ¸ç “±âÁ¸ ÈÇпä¹ý¿¡ ¿Éµðº¸¸¦ ÇÔ²² Åõ¿©ÇÏ´Â °ÍÀÌ ´õ ³ªÀº Ä¡·á È¿°úÀÇ °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁáÀ½¿¡µµ ÀÌÀü°ú ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀÇ »îÀÇ ÁúÀ» º¸¿©Áá´Ù´Â Á¡Àº ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÇ ÀåÁ¡À» ´õ¿í µÞ¹ÞħÇØÁØ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
½ÇÁ¦·Î CheckMate-649 ¿¬±¸¿¡¼ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀÇ ¾ÈÀü¼º °á°ú´Â ±âÁ¸ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¿Í ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç, »õ·Î¿î ¾ÈÀü¼º °ü·Ã ¡ÈÄ´Â ¾ø¾ú´Ù. ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO) 2021¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ CheckMate-649 ¿¬±¸ÀÇ ‘°Ç° °ü·Ã »îÀÇ Áú’ ºÐ¼® µ¥ÀÌÅÍ¿¡¼µµ ¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀº ÈÇпä¹ý ´ëºñ ȯÀÚÀÇ HRQoLÀÌ À¯ÁöµÈ´Ù´Â Á¡ÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
¿Éµðº¸-ÈÇпä¹ý º´¿ëÀ¸·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚ´Â ÈÇпä¹ý Ä¡·á ȯÀÚº¸´Ù »îÀÇ ÁúÀÇ ÀúÇÏ À§ÇèÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³·¾ÒÀ¸¸ç, ÀϺΠ½ÃÁ¡¿¡¼´Â HRQoL ¼öÄ¡°¡ Åë°èÀûÀ¸·Î ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷ ÃÖÈ£Áø ´ëÇ¥´Â “±¹³»»Ó ¾Æ´Ï¶ó µ¿¾Æ½Ã¾Æ Áö¿ª¿¡¼ ƯÈ÷ ¹ßº´ÀÌ ºó¹øÇÑ À§¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·á¿¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¶ó´Â Çõ½ÅÀûÀÎ ¼±ÅÃÁö¸¦ Á¦½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ¹«Ã´ ±â»Ú´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î À§¾Ï ȯÀÚµéÀÌ »îÀÇ ÁúÀ» À¯ÁöÇÏ¸ç »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå¿¡ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾àÀº ȹ±âÀûÀÎ ÀǾàÇ°À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »îÀÇ Áú Çâ»ó°ú »ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÀ̶ó´Â Èñ¸ÁÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» Áö¼ÓÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿Éµðº¸´Â Áö³ 2015³â 3¿ù ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±¹³»¿¡ ù Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº ÀÌÈÄ ÇöÀç ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, ½Å¼¼Æ÷¾Ï µî 9°³ ¾ÏÁ¾¿¡¼ ÃÑ 15°³ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.