±Û·Î¹ú GMP ±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ °øÀå (kGMP, EUGMP, cGMP µî) °Ç¼³ À§ÇØ SNC-LAVALIN»ç¿Í °è¾àü°á
[º¸°ÇŸÀÓÁî] ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ °³¹ß ´ëÇ¥±â¾÷ÀÎ ¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹Ú¼øÀç)ÀÌ À¯·´ GMP, ¹Ì±¹ cGMP ¼öÁØÀÇ ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í Àΰ£È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ »ý»êÀ» À§ÇÑ °øÀå ¼³°è ¹× °Ç¼³À» À§ÇØ SNC-LAVALIN »ç¿Í °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº Áö³ÇØ 12¿ù ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í Àΰ£È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ÀÇ »ý»êÀ» À§ÇÑ °øÀå °Ç¼³À» À§ÇØ ¾à 1,000¾ï¿øÀÇ Àüȯ ¿ì¼±ÁÖ(CPS)¸¦ ¹ßÇàÇØ °øÀå °Ç¼³À» À§ÇÑ ÀÚ±ÝÀ» È®º¸Çß´Ù. À̹ø¿¡ È®º¸ÇÑ ÀÚ±ÝÀ¸·Î ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í Àΰ£È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ÀÇ ±Û·Î¹ú °ø±Þ¿¡ ÀûÇÕÇÑ °øÀå °Ç¼³ÀÇ °³³ä, ±âº», »ó¼¼ ¼³°è¿¡ Âø¼öÇß´Ù.
SNC-LAVALINÀº 1911³â¿¡ ¼³¸³µÈ ij³ª´Ù ±¹ÀûÀÇ ¼¼°èÀûÀÎ ¿£Áö´Ï¾î¸µ ¹× °Ç¼³ Àü¹®¾÷ü·Î¼ ¼¼°èÀûÀ¸·Î 50,000¿©¸íÀÇ Á¾¾÷¿ø°ú 50¿© °³±¹¿¡ »ç¹«½ÇÀ» µÎ°í ÀÖ´Â µ¿ ºÐ¾ß »óÀ§10À§±Ç¿¡ Àִ ȸ»ç´Ù. SNC-LAVALIN Pharma ±×·ìÀº Á¦¾à ¹× »ý¸í°øÇÐ ºÐ¾ßÀÇ GMP°øÀå °Ç¼³À» À§ÇØ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ±âȹ ´Ü°è¿¡¼ºÎÅÍ ½Ç½Ã¼³°è, ¹ë¸®µ¥À̼ǿ¡ À̸£±â±îÁö Àü¹®ÀûÀÌ°í Æø ³ÐÀº Á¦¾à ½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ Áö½Ä°ú ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ¿© ¿Ïº®ÇÑ GMP °øÀå (KGMP, EUGMP, cGMP µî)ÀÌ ±¸ÇöµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°è¿Í °Ç¼³°ü¸®¸¦ ¼öÇàÇÏ´Â Àü¹®±â¾÷ÀÌ´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â GC³ì½ÊÀÚ, Á¾±Ù´ç, »ï¾ç¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ, Áß¿ÜÁ¦¾à µî ±â¾÷°ú ÇØ¿Ü¿¡¼´Â ÈÀÌÀÚ, ³ë¹ÙƼ½º, GSK, ·ÐÀÚ, ¾ÏÁ¨, MSD, BMS, ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«, »ç³ëÇÇ, ¸±¸®, Á¦³ØÅØµî ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¼öÇàÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦(ALT-B4) ¿ø·áÀǾàÇ°À» ±¹³»¿¡¼´Â ¿À¼Û÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(KBio)°ú CMO ¼³ºñ¸¦ ÅëÇØ »ý»êÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À¯·´¿¡¼´Â µ¶ÀÏ ¸ÓÅ©ÀÇ CMO¿¡¼ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ¿ø·á À§¾àÇ°Àº ±¹³» DM¹ÙÀÌ¿À¿¡¼ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù.
(ÁÖ)¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ °ü°èÀÚ´Â “±Û·Î¹ú cGMP ¼öÁØÀÇ °øÀåÀ» °Ç¼³Çϱâ À§ÇÑ ¼³°è´Â ´Ù¸¥ ºÐ¾ßÀÇ °øÀå°ú´Â ´Þ¸® ¼³°èÃʱ⿡ GMPÀÎÁõ¿¡ ´ëÇÑ °ËÁõ µîÀ¸·Î ¸Å¿ì ¿À·£ ½Ã°£ÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
°øÀå ¼³¸³Àº ´ëÀü Áö¿ª¿¡¼ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.” ¶ó°í Çϸç, “À̹ø °øÀåÀÇ ¼³¸³Àº ÇâÈÄ ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ÀÇ ½ÃÀåÀÌ È®´ëµÉ °æ¿ì ±âÁ¸ CMOÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå °ø±Þ ÇѰ踦 ÇؼÒÇÏ¿©, ´ç»çÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° ¼ö±Þ°ú ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» º¸´Ù Àû±ØÀûÀ¸·Î Àü°³µÉ ¼ö ÀÖ´Â °è±â°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù.” ¶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí ¢ß¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº Hybrozyme® ±â¼úÀ» ±Û·Î¹ú 10´ë Á¦¾à»ç¿¡ ±â¼ú ¼öÃâ ÀÌÈÄ Á¦Ç° °ø±ÞÀ» À§ÇØ ±¹³»¿¡¼´Â KBio, À¯·´¿¡¼´Â µ¶ÀÏ ¸ÓÅ©ÀÇ CMO¸¦ ÀÌ¿ëÇÏ¿© Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦(ALT-B4) ¿ø·á¸¦ »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç, ¿øõ±â¼úÀÎ NexPTM-fusion±â¼ú ¹× NexMabTM±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇÏ¿© ´Ù¾çÇÑ ¹ÙÀÌ¿À º£ÅÍ Á¦Ç°µéÀ» °³¹ß ¹× ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ°í, SC ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯µî Â÷º°ÈµÈ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯µµ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù.