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㈜파인헬스케어 화상심도 측정 의료기기 '스키넥스' 식약처 GMP 인증

[보건타임즈] 디지털 헬스케어 기업 ㈜파인헬스케어(대표 신현경)가 지난 28일, 자사의 화상심도 측정 의료기기인 Skinex(스키넥스)로 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)를 획득했다고 밝혔다.

㈜파인헬스케어의 Skinex는 피부(Skin)와 X-ray의 합성어로 그 동안 의사의 육안으로 평가 하던 피부(상처)의 상태를  인공지능이 판단해 의사의 진단을 지원하는 소프트웨어 의료기기다.

특히 화상(Burn) 상처에 대한 이미지를 인공지능으로 분석해 상처의 심도를 예측하는 기술을 핵심이다.

㈜파인헬스케어는 피부(상처) 전문의사와 인공지능전문가가 포함된 사내 피부(상처) 이미지 빅데이터 전담 연구팀을 중심으로 다년간에 걸친 연구 끝에 피부 이미지 진단 AI인 Skinex를 고도화하여 이번 GMP 인증 획득의 쾌거를 거둔 것으로 전해졌다.

GMP 인증 과정의 기획 및 운영을 전담한 ㈜파인헬스케어 연구전략팀 이형래 팀장은 “당사가 보유한 다양한 헬스케어 플랫폼을 통해 국내는 물론 해외 각지의 의료 서비스 시장에 진출하고 있지만, 항상 아쉬움이 있었다”며 “이번 인증을 통해 플랫폼을 통해 의료진과 환자를 연결해왔지만 결국 숙련된 의료진의 지역적 편중, 절대적인 의료 인력 부족, 전문의 양성에 필요한 긴 소요시간, 국가간 시차 및 언어 등 단시간에 해소되기 어려운 요인들로 해결이 요원했던 의료 사각지대에 소프트웨어를 통한 의료 서비스 제공이 혁신적 대안이 될 것”이라고 이번 인증 획득의 의미를 밝혔다.

이번에 인증을 획득한 Skinex(스키넥스)는 ㈜파인헬스케어에서 개발해온 모바일 및 PC 등의 ICT 의료 플랫폼과 결합이 가능해 의료기관에서는 물론, 다양한 장소와 환경에서 즉각적인 사용자 접근성을 제공하는 서비스로 선보이게 될 것으로 보여 상용화 가능성에 있어 특히 높은 평가를 받고 있다.

이 뿐만 아니라 복잡하고 사용이 어려웠던 종전의 의료기기들과 비교하여 쉽고 직관적인 사용성을 기반으로 제작되어 간호사를 비롯한 의료기관 안팎의 다양한 실제 사용자들의 사용 편의성을 크게 향상시켰다는 점에서 즉각적인 의료 현장 투입과 높은 실효성 또한 주목받고 있다.

㈜파인헬스케어는 여기에 분석·예측 할 수 있는 질환의 범위를 지속적으로 확장하고 있음도 시사하며 현재 이미 화상(Burn)에 이어 중증 질환으로 대형 병원에 장기 입원한 환자에서 특히 유병률이 높은 욕창 질환까지 연구 범위를 확장하고 있음을 밝혔다.

특히 상급 종합병원의 중증 환자 병동에서 욕창에 대한 관리 수요가 가장 가파르게 증가하고 있다는 점을 고려, 높은 수준의 욕창 관련 의료인력 및 연구시설을 보유한 서울 소재 모 상급종합병원과 “욕창(Wound) 단계 평가 및 드레싱 제재 추천을 위한 인공지능 소프트웨어 의료기기 개발”을 골자로 공동 연구에 착수했다고 전했다.

㈜파인헬스케어는 화상(Burn)과 욕창(Wound)을 비롯하여 추후 다양한 피부 질환에 대한 분석과 예측을 실현하는 소프트웨어 개발하여 코로나19로 인해 미국 등 해외 선진국에서 크게 떠오른 Teledermatology(원격피부진료)의 한국형 모델을 구축을 통한 국내는 물론 글로벌 의료 시장 진출의 활로를 모색하고 있으며 글로벌 의료시장에 새로운 혁신을 선보일 예정이다.

코로나가 불러온 비대면 시대를 맞아 새로운 시대적 먹거리로 떠오른 AI을 활용한 피부(상처) 분석 및 치료 예측을 통해 미래 의료 서비스의 혁신을 도모하는 ㈜파인헬스케어의 귀추가 주목된다.

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조현진 (bktimes@naver.com) 기자 
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