보건타임즈 : 사이람자-엘로티닙 병용요법 엘로티닙 단독대비 생존기간 연장

사이람자-엘로티닙 병용요법 EGFR활성변이 비소세포암 환자 1차 치료 새로운 옵션

[보건타임즈] 사이람자+엘로티닙 병용요법이 엘로티닙 단독치료시 무진행 생존기간을 연장 하는 것으로 나타났다.

한국릴리는 7일 온라인 미디어세션을 통해 국내 EGFR 변이 비소세포폐암 치료 현황과 환자 및 의료진의 미충족 수요를 살피고 지난 7월 EGFR 활성 변이가 있는 전이성 비소세포폐암 성인 환자의 1차 치료로 허가된 사이람자-엘로티닙 병용요법의 임상 결과와 의의를 소개했다.

전체 암종 중 폐암 사망률이 가장 높다. 특히 전이성 폐암의 5년(2013~2017년) 상대생존율은 7.7%로, 전체 전이성 암 생존율 22.3%의 절반도 못 미칠 정도로 낮다. 폐암은 암세포의 크기와 형태 등 병리조직학적 기준에 따라 비소세포폐암과 소세포폐암으로 구분된다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 대다수인 80~85%를 차지하고 있다.

비소세포폐암이 전이되거나 진행돼 수술이 불가한 4기 환자는 치료에 앞서 유전자 변이 검사를 시행한다. 동양은 비소세포폐암의 40~55%에서 EGFR 돌연변이가 발현해 서양의 5~15%보다 높은 것으로 알려져 있다.

사이람자 허가 임상인 RELAY 연구 결과에 따르면, 임상시험의 참여자의 74~76%에 차지하는 동아시아인을 대상으로 한 하위 분석에서도 일관된 무진행생존기간(PFS) 결과를 보였다. 사이람자와 엘로티닙 병용요법의 PFS중앙값은 19.4개월로 엘로티닙 투여군에 비해 6.9개월 개선됐다. 이는RELAY 전체 결과인 19.4개월 vs. 12.4개월과 일관된 수치다.

이날 충북대학교 혈액종양내과 이기형 교수는 ‘국내 EGFR활성변이 비소세포암 치료현황과 최신치료지견’ 강의에서 “기존 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에 사용되던 EGFR-TKI 표적치료제는 엑손 19 결손군에 비해 엑손 21 치환군에서 임상적 효과가 상대적으로 낮아 개선이 필요한 상황이었다”고 지적했다.

사이람자와 엘로티닙 병용투여 시 EGFR 변이와 관계없이 일관된 무진행생존기간 중앙값 개선 효과를 보였다. RELAY 임상연구에서 EGFR 변이 유형에 따른 하위군 분석 결과, 무진행생존기간 중앙값은 엑손 19 결손군(exon 19 deletion)에서 19.6개월로 엘로티닙 단독 투여군보다 7.1개월 연장됐다.
엑손 21 치환군(L858R substitution)의 경우 19.4개월로 엘로티닙 단독 투여군 대비 8.2개월 연장됐다

이 교수는 “신생혈관생성 억제제인 사이람자와 EGFR-TKI제제인 엘로티닙은 각각 다른 기전으로 암세포를 억제한다. 이러한 이중억제 기전은 한 가지 기전을 억제하는 것에 비해 암세포의 성장을 더욱 효과적으로 억제할 것으로 기대한다”라며, “EGFR 활성 변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 현재 급여되고 있는 기존 표적 치료제의 3상 임상시험 결과와 비교해 보았을 때, 사이람자와 엘로티닙 병용요법은 무진행생존기간 중앙값의 절대값이 긴 편에 속한다. 전반적인 치료 관점에서 순차 치료를 고려했을 때, 중장기적인 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에 있어 주목할만한 치료 옵션”이라고 설명했다.