[º¸°ÇŸÀÓÁî] Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÌ IMpassion031 Àӻ󿬱¸ °á°ú Á¶±â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ý¿¡¼ ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ.
2020 À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼ Ƽ½ëÆ®¸¯(¼ººÐ¸í ¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)ÀÌ PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ Á¶±â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ýÀ¸·Î º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ² 57.6%¿¡ µµ´ÞÇϸç À§¾à+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(41.1%) ´ëºñ 16.5% ³ô°Ô °³¼±ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Ƽ½ëÆ®¸¯ º´¿ë¿ä¹ýÀº À¯¹æ¾Ï ÃÖÃÊÀÌÀÚ, ±¹³»¿¡¼ À¯ÀÏÇÏ°Ô »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿¡ Çã°¡¹ÞÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù.
À̹ø IMpassion031 Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ ÅëÇØ Á¶±â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ý¿¡¼µµ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀεǸé¼, Á¶±âºÎÅÍ ÀüÀÌ ´Ü°è±îÁö »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô Æø³ÐÀº Ä¡·á ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÓ»óÀû ±Ù°Å°¡ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
IMpassion031Àº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â Á¶±â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 333¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ´Ù±¹°¡, ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁß¸Í°Ë 3»ó Àӻ󿬱¸´Ù. ¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀº Ƽ½ëÆ®¸¯+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý(¾ËºÎ¹Î °áÇÕ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿, ÀÌÈÄ µ¶¼Ò·çºñ½Å, ½ÃŬ·ÎÆ÷½ºÆĹ̵å) º´¿ëÅõ¿©±º°ú À§¾à+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ëÅõ¿©±º¿¡ °¢°¢ 1:1·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÅ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ý Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö´Â º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²(pCR)À̾ú´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, Á¶±â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Ƽ½ëÆ®¸¯+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ëÅõ¿© ½Ã º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²(pCR)Àº 57.6%·Î(95% CI: 49.7-65.2), À§¾à+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ëÅõ¿©±ºÀÇ 41.1%(95% CI: 33.6-48.9) ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±È¿°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç(one-sided p=0.0044, significance boundary = 0.0184), ÀÓ»óÀû ÀÌÁ¡Àº PD-L1 ¹ßÇö¿©ºÎ¿Í ¹«°üÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶Ç PD-L1 ¾ç¼º(IC PD-L1≥1%) ȯÀÚ¿¡¼ Ƽ½ëÆ®¸¯+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ëÅõ¿©±º°ú À§¾à+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ëÅõ¿©±ºÀÇ º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²Àº °¢°¢ 68.8%, 49.3%·Î °üÂûµÆ´Ù. Ƽ½ëÆ®¸¯+Ç×¾ÏÈÇпä¹ý º´¿ëÅõ¿©±º¿¡¼ °üÂûµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¼±Ç࿬±¸¼ È®ÀÎµÈ °¢ ¾àÁ¦ÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ°ú ÀÏ°üµÇ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
¢ßÇѱ¹·Î½´ ÀÇÇкΠÀ̽ÂÈÆ ÃÑ°ý Ã¥ÀÓÀÚ´Â “³Ä¡¼º ¾ÏÀ¸·Î ²ÅÈ÷´Â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾ÏÀº ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹Þ´õ¶óµµ ÀüÀÌ ¹× Àç¹ßÀ²ÀÌ ³ô¾Æ ȯÀÚÀÇ ºÎ´ãÀÌ ÄÇ´Ù”¸ç “IMpassion031À» ÅëÇØ Á¶±â ´Ü°è¿¡¼ ¾Ï ¼¼Æ÷ÀÇ Áõ°Å°¡ ¿ÏÀüÈ÷ ¼Ò¸êµÇ´Â ¿ÏÀü°üÇØÀ² °³¼±ÀÌ È®ÀÎµÈ ¸¸Å »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚµµ ¾Ï ±Øº¹ÀÇ Èñ¸ÁÀ» °¡Áú ¼ö ÀÖ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¾î ¢ßÇѱ¹·Î½´ Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ Å©¸®½ºÅäÇÁ ¿ÍÀÌÁî³Ê ÃÑ°ý Ã¥ÀÓÀÚ´Â “Ä¡·á »ç°¢Áö´ë¿¡ ÀÖ´ø »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼ ±âÁ¸ÀÇ ÀüÀÌ ´Ü°è¸¦ ³Ñ¾î Á¶±â ´Ü°è±îÁö Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀÌ È®Àεƴٴ Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ±í´Ù”¸ç “·Î½´´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ Â÷º°ÈµÈ À¯¹æ¾Ï Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ ÅëÇØ ±¹³» ȯÀÚ¿¡°Ô À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ, º´±â¿¡ µû¶ó ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, Ƽ½ëÆ®¸¯Àº Áö³ 1¿ù 30ÀÏ ÀüÀÌ ´Ü°è¿¡¼ ÀÌÀü¿¡ ÈÇпä¹ýÀ» ¹ÞÁö ¾ÊÀº PD-L1 ¾ç¼ºÀÎ ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á·Î¼ ¾ËºÎ¹Î °áÇÕ ÆÄŬ¸®Å¹¼¿°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, ÀÌ ¿Ü¿¡µµ »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï¿¡ ´ëÇØ ´Ù¾çÇÑ Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.