HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â06¿ù16ÀÏsun
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-06-14 18:18:07
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à
2020³â09¿ù07ÀÏ 11½Ã31ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
EU ÁýÇàÀ§¿øȸ, GSK 'ºí·»·¾' Àç¹ß¼º/ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡
EU¿¡¼­ ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Ç×-BCMA (B¼¼Æ÷ ¼º¼÷È­ Ç׿ø) Á¦Á¦

ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ÀÇ ºí·»·¾ ½ÂÀο¡ ¿¬ÀÌÀº ½ÃÆÇ Çã°¡
 
[º¸°ÇŸÀÓÁî] GSK ´Â Áö³­ 26ÀÏ(º»»ç ±âÁØ) ºí·»·¾(º§¶õŸ¸¿ ¸¶Æ÷µµÆ¾)ÀÌ À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(European Commission)ÀÇ Á¶°ÇºÎ Çã°¡¸¦ ÃëµæÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.

À̹ø Çã°¡´Â ÃÖ¼Ò 4ȸ ÀÌ»ó ¼±ÇàÄ¡·á°æÇèÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ ´Ù¹ß °ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ Áß ÃÖ¼Ò ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ» ¾ïÁ¦Á¦ 1Á¾, ¸é¿ªÁ¶ÀýÁ¦ 1Á¾, Ç×-CD38´ÜŬ·Ð Ç×ü 1Á¾¿¡ ºÒÀÀ¼ºÀ» º¸À̸鼭 ¸¶Áö¸· Ä¡·á ÀÌÈÄ¿¡µµ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Á¶°ÇºÎ ½ÃÆÇ ½ÂÀεƴÙ.

ºí·»·¾Àº ±âÁ¸ÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ÁúȯÀÌ ¾ÇÈ­µÈ ÁøÇ༺ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ÃÖÃÊÀÇ Àΰ£È­ Ç×-BCMA(B¼¼Æ÷ ¼º¼÷È­ Ç׿ø) Ä¡·áÁ¦´Ù.

GSK ÃÖ°í°úÇÐÃ¥ÀÓÀÚ(Chief Scientific Officer) ¹× R&D ´ëÇ¥ÀÎ ÇÒ ¹Ù·Ð(Hal Barron) ¹Ú»ç´Â “À¯·´¿¡¼­ ¿¬°£ ¾à 5¸¸ ¸íÀÌ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾À¸·Î ½Å±Ô Áø´Ü ¹Þ´Â »óȲ¿¡¼­, ºí·»·¾ Çã°¡´Â ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ Áß¿äÇÑ ÁøÀϺ¸°¡ µÉ °Í”À̶ó¸ç “´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚÀÇ ´ëºÎºÐÀÌ Àç¹ßÀ» °æÇèÇϰųª ±âÁ¸ Ä¡·á¹ý¿¡ ´õ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ¾ÈŸ±î¿î »ç·Ê°¡ ¸¹Àº ¸¸Å­, ±×µ¿¾È Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø ȯÀڵ鿡°Ô ÃÖÃÊ·Î Çã°¡µÈ Ç×-BCMA Á¦Á¦¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù”°í ¼Ò°¨À» ¹àÇû´Ù.

À̹ø Çã°¡´Â 13°³¿ù ÃßÀû °üÂû(follow-up) µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Â ÁßÃßÀû DREAMM-2 (DRving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma) ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ½ÂÀεƴÙ.

¿¬±¸ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é, ºí·»·¾ ¿ë·® 2.5mg/kgÀ» 3ÁÖ¸¶´Ù ´Üµ¶ Åõ¿©ÇÑ Ä¡·á±ºÀÇ Àüüġ·á¹ÝÀÀ·ü(overall response rate, ORR)ÀÌ 32%¿¡ ´ÞÇßÀ¸¸ç, ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(duration of response) Áß¾Ó°ª 11°³¿ù, Àüü »ýÁ¸(overall survival) Áß¾Ó°ª 13.7°³¿ù·Î È®ÀεƴÙ.

¾ÈÀü¼º ¹× ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ±âÁ¸¿¡ º¸°íµÆ´ø µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÀÏÄ¡Çß´Ù. 2.5mg/kg Ä¡·á±º¿¡¼­ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô (20% ÀÌ»ó) º¸°íµÈ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °¢¸·º´Áõ(MECs) (71%), Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ(38%), ºóÇ÷(27%), ½Ã¾ß È帲 (25%), ±¸¿ªÁú(25%), ¹ß¿­(23%), ¾Æ½ºÆĸ£Å×ÀÌÆ® ¾Æ¹Ì³ëÆ®·£½ºÆä¶óÁ¦(AST) ¼öÄ¡ Áõ°¡(21%), ÁÖÀÔ °ü·Ã ¹ÝÀÀ(21%), ¸²ÇÁ±¸ °¨¼ÒÁõ(20%)À̾ú´Ù.

DREAMM-2 ÀÓ»ó½ÃÇè ¿¬±¸ÀÚÀÌÀÚ µ¶ÀÏ ÇԺθ£Å©-¿¡Ææµµ¸£ÇÁ ´ëÇк´¿ø(University Medical Centre Hamburg-Eppendorf) Á¾¾çÇÐ‧Ç÷¾×ÇÐ‧°ñ¼öÀ̽Ä‧È£Èí±â³»°ú Ç÷¾×ÇÐ/Á¾¾çÇÐ ºÎ±³¼ö °â ºÎ¼ÒÀåÀÎ Ä«Æ®ÀÚ ¹ÙÀÌÁ©(Katja Weisel) ¹Ú»ç´Â “Ä¡·á¹ýÀÇ Áøº¸¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾Àº ¿©ÀüÈ÷ Ä¡·á°¡ ºÒ°¡´ÉÇØ È¯ÀÚµéÀº ±âÁ¸ Ä¡·á¹ýµéÀ» ¹Ýº¹ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, Áúº´ÀÌ Àç¹ßÇÒ ¶§ ¸¶´Ù ¿¹ÈÄ°¡ Á¡Á¡ ´õ ¾ÇÈ­µÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌÀü¿¡ ¾ø´ø ÀÛ¿ë±âÀüÀ» °¡Áø ºí·»·¾ÀÇ Çã°¡´Â ȯÀÚµéÀÌ ±âÁ¸ Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´õ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾ÊÀ» ¶§¿¡µµ »õ·Î¿î ¼öÁØÀÇ Ä¡·á¹ýÀ» ´Ù½Ã Çѹø ½ÃµµÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

ºí·»·¾Àº ´Ù¸éÀûÀÎ ÀÛ¿ë±âÀüÀ» È°¿ëÇØ BCMA¸¦ Ç¥ÀûÇÑ´Ù. BCMA´Â ÇüÁú¼¼Æ÷¸¦ »ýÁ¸½ÃÄÑ ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ¼¼Æ÷°¡ È°¼ºÈ­ µÇµµ·Ï ¸¸µå´Â ¼¼Æ÷ Ç¥¸é ´Ü¹éÁúÀÌ´Ù.

±¹Á¦°ñ¼öÁ¾Çùȸ ȸÀåÀÎ ºê¶óÀ̾ðG.M.µà¸®¿¡(Brian G.M. Durie) ¹Ú»ç´Â “EU ÁýÇàÀ§¿øȸÀÇ ºí·»·¾ Çã°¡´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Àý½ÇÈ÷ ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¼Ò½Ä”À̶ó¸ç, “´Ù¹ß°ñ¼öÁ¾ ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä¸¦ ÃæÁ·Çϱâ À§ÇØ À¯·´ ¿¬ÇÕ¿¡ »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀ» µµÀÔÇÑ GSKÀÇ Çå½Å°ú ³ë°í¿¡ °¨»ç¸¦ Ç¥ÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.

ºí·»·¾Àº 2017³â ¿ì¼±½É»ç ´ë»ó ÀǾàÇ°(Priority Medicines, PRIME)À¸·Î ÁöÁ¤µÅ, À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ ½Å¼ÓÆò°¡Á¦µµ(accelerated assessment procedure) ÇÏ¿¡ °ËÅäµÇ¾ú´Ù. º» Á¦µµ´Â EMA ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ (CHMP)°¡ °øÁß º¸°Ç Ãø¸é¿¡¼­ Å« µµ¿òÀÌ µÇ´Â Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦·Î ÀÎÁ¤ÇØ¾ß Çã°¡ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

ÇÑÆí, ¹Ì±¹ FDA´Â 8¿ù ÃÊ »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ ½Å¾à Çã°¡ ½É»ç(Biologics License Application, BLA) ½Åû¿¡ µû¶ó ºí·»·¾À» ¿ì¼±½É»ç ÇÑ ÈÄ, Ç×-CD38 ´ÜŬ·Ð Ç×ü, ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ» ¾ïÁ¦Á¦ ¹× ¸é¿ªÁ¶ÀýÁ¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ 4ȸ ÀÌ»óÀÇ ¼±Çà Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ Àç¹ß¼º/ºÒÀÀ¼º ´Ù¹ß¼º °ñ¼öÁ¾ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î ºí·»·¾À» ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
Á¦¾à¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
GC³ì½ÊÀÚ, ȯ°æ º¸È£ ½Çõ...
JWÁß¿ÜÁ¦¾à, '³³¼¼ÀÚÀÇ ³¯'...
ºÎ±¤¾àÇ° ¸ÅÃâ 1,614¾ï¿ø ...
Á߿ܹھֻó ¼ö»óÀÚ¿¡ ¾Èº´...
µ¿¾ÆÁ¦¾à ÆÄƼ¿Â, ¡®2022 i...
´ÙÀ½±â»ç : ºÎ±¤¾àÇ°, °Ç°­±â´É½ÄÇ° ¿ÃÀÎÇÍ Ãâ½Ã (2020-09-07 14:10:15)
ÀÌÀü±â»ç : GC³ì½ÊÀÚ¼¿, CAR-TÄ¡·áÁ¦ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó º»°ÝÈ­ (2020-09-07 10:43:30)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
´ë¿õÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷ ºÎ...
º¸·É, ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ½Å...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
³í¹®) Inhibition of TBL1 cleavage alleviates...
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶