2017³â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 'ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â Çã°¡·½É»ç Áöħ' ¸¶·Ã
'±¹³» 15°³»ç 36°³ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â' Çã°¡
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹ ½Ä¾àó°¡ 6¿ù 25ÀÏ ¿¸° '±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(IMDRF)' ¿î¿µÀ§¿øȸ¿¡¼ ȸ¿ø±¹ ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î 'ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦±ÔÁ¦ ½Ç¹«±×·ì(Artificial Intelligence Medical Devices, AIMDs)'ÀÇ ÃÊ´ë ÀÇÀå¿¡ ¼±ÃâµÆ´Ù.
À̷νá Çѱ¹ÀÌ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â ¼±µµ±¹°¡·Î µµ¾àÇßÀ½À» ¾Ë·È´Ù.
IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)´Â ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ±ÔÁ¦Á¶È¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â ¹Ì±¹, À¯·´ µî 10°³±¹ ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ ÇùÀÇü´Ù.
ÀÌ°÷¿¡ ¿ì¸®³ª¶ó´Â 2017³â 12¿ù °¡ÀÔÇß´Ù.
ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â´Â ÄÄÇ»Å͸¦ ÀÌ¿ëÇØ ±â°èÇнÀ µîÀ¸·Î Àΰ£ÀÇ ÁöÀû´É·Â ÀϺΠ¶Ç´Â Àüü¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ÀÇ·á±â±â¸¦ °¡¸®Å²´Ù.
À̹ø¿¡ ½Å¼³µÈ ÀÌ ½Ç¹«±×·ìÀº ½Ä¾àóÀÇ ÁÖµµ·Î ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±âÀÇ Á¤ÀÇ‧Àû¿ë´ë»ó µî °¢Á¾ ±¹Á¦ °¡À̵å¶óÀÎÀ» Á¦Á¤ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â "±×µ¿¾È ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â °³¹ßÀ» Áö¿ø, ¼±µµÀûÀÎ ±ÔÁ¦È¯°æÀ» Á¶¼ºÇϱâ À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ³ë·ÂÀ» ±â¿ï¿© ¿Ô´Ù"¸é¼ "2017³â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 'ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â Çã°¡·½É»ç Áöħ'À» ¸¶·ÃÇÏ´Â µî ÃÑ 6°³ÀÇ °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ß°£, ±¹³»¿¡¼ ½ÃÆǵǴ 15°³»ç 36°³ÀÇ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â(Ç¥, ÀÚ·á ÂüÁ¶)¸¦ Çã°¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹Ø°Å¸§ÀÌ µÆ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
¶Ç Áö³ 5¿ù ½ÃÇàµÈ ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ À°¼º-Çõ½Å ÀÇ·á±â±â Áö¿ø¹ýÀ» Á¦Á¤, ÀΰøÁö´É µî Çõ½Å ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ À°¼º°ú Á¦Ç° °³¹ß Áö¿øÀ» À§ÇÑ Ãʼ®À» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â °Ô ½Ä¾àóÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.