HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-28 21:09:24
´º½ºÈ¨ > ÀÇ·á±â±â
2020³â03¿ù24ÀÏ 18½Ã51ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü °³¹ßÁö¿ø Á¦Ç° ¼¼°è·Î ³ª°£´Ù
ÀÔÁÖ±â¾÷ (ÁÖ)ÀÎÄÚ¾Æ Á¦Ç° CE ÀÎÁõ¡¤À¯·´ ÁøÃâ

[º¸°ÇŸÀÓÁî] ´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü(ÀÌ»çÀå ÀÌ¿µÈ£, ÀÌÇÏ ‘´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü’)ÀÌ °³¹ß Áö¿øÇÑ ÀÔÁÖ±â¾÷ Á¦Ç°ÀÌ À¯·´ CE(Conformity European) ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

´ë±¸Ã·º¹Àç´ÜÀÌ 2018³â ÄÁ¼³ÆÃÇÑ ‘¢ßÀÎÄھƒÀÇ ‘Core-Clip’°ú ‘Core-Knife’ 2°³ Á¦Ç°ÀÌ TUV SUD·ÎºÎÅÍ Áö³­ 2ÀÏ CE ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. CE ÀÎÁõÀº À¯·´³» Á¦Ç°ÆǸŸ¦ À§ÇØ ÇʼöÀûÀÎ ÀÎÁõ ÀýÂ÷·Î, ÀÇ·á±â±âÀÇ È¿¿ë¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ½É»çÇÑ´Ù.

´ë±¸Ã·º¹Àç´ÜÀÇ Áö¿øÀ¸·Î °³¹ßµÈ ±¹³» Á¦Ç°ÀÌ À¯·´½ÃÀåÀÇ ¹®À» ¿¬ »ç·Ê´Ù. ÇöÀç ³»½Ã°æ¿ë ½Ã¼ú±â±¸´Â ÀϺ»±â¾÷ÀÌ 90% ÀÌ»ó ½ÃÀåÀ» µ¶Á¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü ½ÇÇ赿¹°¼¾ÅÍ(¼¾ÅÍÀå ±è±æ¼ö) ÀÇ·á±â±âÆò°¡ÆÀÀº ÀÇ·á±â±â °³¹ßÀ» À§ÇÑ ½ÃÁ¦Ç° ¼º´ÉÆò°¡, ¿¹ºñ »ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀü¼º Æò°¡, ÀÎÇã°¡ ½ÃÇèÆò°¡ ¸ð´ÏÅ͸µ, ¾ÈÀü¼º Æò°¡ Ç׸ñ ÄÁ¼³ÆÃÀ» Áö¿øÇÑ´Ù. 2018³â ÁøÇàÇÑ ‘2018 Áö¿ªÀÎÇÁ¶ó ¿¬°è ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°È­ ÃËÁø Áö¿ø »ç¾÷’ °úÁ¦¿¡ ¢ßÀÎÄھư¡ ¼±Á¤µÅ ‘ÀÇ·á±â±âÆò°¡ÆÀ’¿¡¼­ ÁöÇ÷Ŭ¸³°ú ³ªÀÌÇÁ¸¦ °³¹ßÇϵµ·Ï Áö¿øÇß´Ù.

ÀÌ °úÁ¦´Â ±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ º´¿ø ÀÓ»óÀÇ°¡ ÇöÀå Á᫐ Àü¹®°¡ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÇØÁָ鼭 È¿°ú¸¦ °ËÁõÇÏ°í, ¾÷±×·¹À̵åÇϵµ·Ï ¿¬±¸°³¹ßÀ» Áö¿øÇÏ´Â »ç¾÷ÀÌ´Ù. 18³âºÎÅÍ ½ÃÀÛÇØ 19³â±îÁö 21°³ ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇöÀå Áß½ÉÀÇ ÄÁ¼³ÆÃÀ» ÅëÇØ Á¦Ç°ÀÇ ¼º´É°³¼±, ½ÃÀåÁøÀÔ Àü·«, ÀÓ»ó½ÃÇè Àü·« µîÀ» Áö¿øÇß´Ù. 2³âÀü º´¿ø ÀÓ»óÀÇ¿Í ´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü Àü¹®¿¬±¸ÆÀÀÇ Áö¿øÀ» ¹Þ°í °³¹ßµÈ Core-Clip°ú Core-Knife´Â TUV SUD(µ¶ÀÏ ½ÃÇèÀÎÁõ±â°ü)·ÎºÎÅÍ 3¿ù 2ÀÏ CE Class 2µî±Þ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

¢ßÀÎÄÚ¾Æ(´ëÇ¥ ±èµ¿Å¹)´Â ´ë±¸±¤¿ª½Ã µ¿±¸¿¡ À§Ä¡ÇÑ Áß¼Ò±â¾÷À¸·Î ±¹¼ÒÁöÇ÷¿ëµå·¹½Ì, ÀÏȸ¿ë³»½Ã°æóġ±¸·ù µîÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖ´Ù. 2014³â â¾÷, 2019³â 4¿ù ÷º¹´ÜÁö ³»¿¡ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãß¾ú´Ù. Core-Clip(ÄÚ¾îŬ¸³)Àº À§Àå°ü³» Ç÷°ü·Á¶Á÷ ¶Ç´Â ¼ö¼úºÎÀ§ µîÀÇ ½Å¼ÓÇÑ ÁöÇ÷À» À§ÇØ »ç¿ëµÇ´Â ¼ö¼ú¿ë ±â±¸´Ù. ³»½Ã°æÀÇ ±â±¸ ä³ÎÀ» ÅëÇØ Ã¼³»·Î »ðÀÔÇØ À§Á¡¸· Ç÷°üÀ̳ª Á¶Á÷ ÁöÇ÷¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ÀÏüÇü/ÀÏȸ¿ë ÀÇ·á±â´Ù. ÁöÇ÷Ŭ¸³Àº ÀÎü¿¡ ¹«ÇØÇÑÁö, »ç¿ëÀÌ Æí¸®ÇÑÁö, ÁöÇ÷È¿°ú°¡ ¶Ù¾î³­Áö°¡ Áß¿äÇÏ´Ù.

ÇöÀç º´¿ø¿¡¼­ »ç¿ëµÇ´Â ÁöÇ÷Ŭ¸³Àº ´ëºÎºÐÀÌ ÀϺ»Á¦Ç°À̾ ±¹»êÈ­°¡ ÇÊ¿äÇß´Ù. ¢ßÀÎÄÚ¾ÆÀÇ Core-ClipÀº ³»½Ã°æ ±â±¸¸¦ ÅëÇØ »ðÀÔÇØ À§Á¡¸· Ç÷°üÀ̳ª Á¶Á÷À» ÁöÇ÷ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÏüÇü Á¦Ç°ÀÌ´Ù.

´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü¿¡¼­ ½ÃÁ¦Ç° Á¦ÀÛºÎÅÍ ¾ÈÀü¼º·À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ Áö¿ø¹Þ¾Ò´Ù. Á¡¸· ÀýÁ¦¼ú ÈÄ ÁöÇ÷ ¼º´É È®ÀÎÀ» À§ÇØ µÅÁö·Î ½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇÏ¿© ±âÁ¸ ÁöÇ÷Ŭ¸³º¸´Ù ¿ì¼öÇÑ ¼º´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÇöÀç ÀÌ¹Ì ÇϳëÀ̱¹¸³ÀÇ·á´ëÇк´¿ø¿¡ ¼öÃâµÇ°í ÀÖ´Ù.

¢ßÀÎÄÚ¾ÆÀÇ Core-Knife´Â ¼ö¼ú ¾øÀÌ °£´ÜÇÑ ³»½Ã°æÀ» ÅëÇØ À§¾Ï, ´ëÀå¾Ï, ¿ëÁ¾ µîÀ» Á¦°ÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ³ªÀÌÇÁÀε¥ ¼ö¼ú½Ã ¹ß·Î Á¶ÀÛÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¾Ï ¹ß»ý½Ã °³º¹¾øÀÌ ³»½Ã°æÀ» ÅëÇØ ÀýÁ¦ÇÏ´Â ³»½Ã°æÁ¡¸·ÇÏ ÀýÁ¦¼úÀÌ ´ëÁßÈ­µÆ´Âµ¥ °ü·Ã ³ªÀÌÇÁ´Â ÀϺ» Á¦Ç°ÀÌ Á¡À¯ÁßÀÌ´Ù. Core-Knifeµµ ±âÁ¸ ³»½Ã°æÁ¡¸·ÇÏ ÀýÁ¦¼ú¿¡¼­ Á¡¸·ÇÏÃþÀÇ Àý°³¸¦ ÃÖ¼ÒÈ­Çϱâ À§ÇÑ ³»½Ã°æÁ¡¸·ÇÏ ¹Ú¸®¼ú Ä¡·á¹ýÀ» µµÀÔÇß´Ù.

°³¹ß ´Ü°èºÎÅÍ ´ë±¸Ã·º¹Àç´ÜÀ¸·ÎºÎÅÍ ÀÚ¹®¹Þ¾ÒÀ¸¸ç Á¦Ç°È­¸¦ À§ÇØ ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼º °ËÁõµµ ´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü¿¡¼­ ÁøÇàÇß´Ù. Áö±ÝÀº µ¿»êº´¿ø¿¡¼­ ½ÅÁ¦Ç° »ç¿ëÀÚ Áö¿ø»ç¾÷À» ÅëÇØ »ç¿ëÁßÀÌ´Ù.

ÀÌ¿µÈ£ ´ë±¸°æºÏ÷´ÜÀÇ·á»ê¾÷ÁøÈïÀç´Ü ÀÌ»çÀåÀº “º´¿ø ÇöÀå ¸ñ¼Ò¸®¸¦ µè°í ´ë±¸Ã·º¹Àç´Ü¿¡¼­ ±â¾÷¿¡°Ô ¾ÆÀ̵ð¾î¸¦ Àü´ÞÇÏ°í, ±×°ÍÀ» ±â¾÷ÀÌ Á¦Ç°È­ÇÏ°í, ±× Á¦Ç°ÀÌ À¯·´¿¡¼­ ÀÎÁõ¹Þ°Ô µÇ¾î ÀÚ¶û½º·´´Ù”°í ¹àÇû´Ù. ±è±æ¼ö ½ÇÇ赿¹°¼¾ÅÍÀåµµ “½ÇÇ赿¹°¼¾ÅÍ´Â ÀÔÁÖ±â¾÷°ú µ¿¹Ý¼ºÀåÇÒ ¼ö Àִ â¾÷»ýÅÂ°è ±¸ÃàÀ» µµ¿Í ±â¾÷À¸·ÎºÎÅÍ È£ÆòÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¼ú ¹ßÀü°ú ÀÎÇÁ¶ó È®´ëÀÇ ±¸½ÉÁ¡À¸·Î ÀÚ¸®ÀâÀ» °Í”ÀÌ¶ó ¸»Çß´Ù.

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÀÇ·á±â±â¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
¼ÖŸ¸ÞµðÄ®, ÇÁ¶ô¼¿ µà¾ó ...
ÇíÅæÇÁ·ÎÁ§Æ®, º´¿ø±Þ EMR ...
¾Æº§¸®³ë, ¹Ì±¹ ³» COVID-1...
Çѱ¹ÀÇ·á±â±â¾ÈÀüÁ¤º¸¿ø, 2...
¾¾Á¨, 500¾ï¿ø ±Ô¸ð ÀÚ»çÁÖ...
´ÙÀ½±â»ç : ¢ßÁö³ë¹ÍÆ®¸®, ½ÅÁ¾ Äڷγª ¹ÙÀÌ·¯½º ºÐÀÚÁø´Ü Á¦Ç° ¹Ì±¹ ¼öÃâ (2020-03-30 10:02:41)
ÀÌÀü±â»ç : ¿øÅØ, ¡®»êµå·Îµà¾ó¡¯ Ú¸ FDA Çã°¡ ȹµæ (2020-03-24 14:00:49)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶