[º¸°ÇŸÀÓÁî] ºÐ´ç¼¿ï´ëÇб³º´¿ø°ú BSI Group Korea´Â Áö³ 12¿ù 11ÀÏ (¼ö) ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø¿¡¼ ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» À§ÇØ ±¹Á¦Ç¥ÁØ ¹× ÀÎÁõÁ¦µµ Á¤º¸ ±³·ù¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹«Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
¾ç ±â°üÀº ¡ãÀ¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(MDR, IVRD µî) ¹× ÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸®½Ã½ºÅÛ(ISO 13485, MDSAP µî) ÀÎÁõ ¿ä±¸»çÇ׿¡ ´ëÇÑ ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÇ ÀÌÇØ ÁõÁø ¡ã ÀÇ·á±â±â ¹× Á¤º¸º¸¾È °ü·Ã ±¹Á¦ ÀÎÁõ¿¡ ´ëÇÑ »óÈ£ Çù·Â ¡ãÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß ±³À°¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿ Áö¿ø µîÀÇ Çù·Â ü°è ±¸ÃàÀ» ÅëÇØ, º¯ÈÇÏ´Â À¯·´ ¹× ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â ÀÎÁõ Á¦µµ¿¡ ±¹³» ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ÀÌ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø Çù¾à¿¡ ´ëÇØ ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø ¿Àâ¿Ï ¿¬±¸ºÎ¿øÀåÀº “ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø ÇコÄɾîÇõ½ÅÆÄÅ©´Â ±¹»ê ÀÇ·á±â±âÀÇ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ÁÖÃàÀÌ µÇ´Â ½ÃÇè ½Ã¼³À» º¸À¯ÇßÀ¸¸ç ÀÇ·á±â±â ¿¬±¸ »ê¾÷ȸ¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸é¼, “BSI Group Korea¿ÍÀÇ ¾÷¹«Çù¾àÀÌ ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ ¹ßÀüÀÌ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀ¸·Î ¼ºÀåÇϴµ¥ À̹ÙÁö ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí BSI´Â 1901³â ¼³¸³µÈ ¿µ±¹ ¿Õ½ÇÁöÁ¤±â±¸(Royal Charter)·Î¼ ¿µ±¹ ±¹°¡Ç¥ÁØ(BS)À» Á¦Á¤ ¹× °ü¸®ÇÏ´Â ±â°üÀÌ´Ù. ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ±¹°¡Ç¥ÁØÀ» Á¦Á¤ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç ±¹Á¦Ç¥ÁØȱⱸÀÎ ISO(International Standard Organization) ¼³¸³À» ÁÖµµÇß°í, ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß¿¡¼´Â ¿ÃÇØ ÀÇ·á±â±â/ü¿ÜÁø´Ü±â±â Àü ¹üÀ§(full scope)¿¡ ´ëÇØ À¯·´ MDR/IVDR ½É»ç±â°ü(Notified Body)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
¶Ç ¼¼°è 182°³±¹, 8¸¸°³ÀÇ °í°´»ç¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â ±¹Á¦ÀÎÁõ±â°üÀÌÀÚ Ç°Áú, °Ç° ¹× º¸¾È, ȯ°æ, Á¤º¸ º¸¾È µî 3¸¸7000°³ ÀÌ»óÀÇ Ç¥ÁØÀ» °³¹ßÇØ ±¹Á¦Ç¥ÁØÀÇ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÑ ±â°üÀ̱⵵ ÇÏ´Ù.
ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿øÀº ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ, ÀüÀÓ»ó½ÇÇè¼¾ÅÍ, ÀÇ·á±â±â »ç¿ëÀûÇÕ¼º½ÃÇè½ÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ƯÈ÷ »ç¿ëÀûÇÕ¼º ½ÃÇè½ÇÀº 2017³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö ÀüÀÚÀÇ·á±â±â ¹× ÀÇ·á¿ëÇ° µîÀÇ Æò°¡¸¦ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ »õ·Î¿î À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤ÀÇ ¿ä±¸»çÇ×À» ÃæÁ·½ÃÅ°±â À§ÇÑ »ç¿ëÀûÇÕ¼º Æò°¡, ÀÓ»óÆò°¡ ¹× »çÈÄ ÀÓ»ó°üÂû µî¿¡ ¸ÂÃç ÀÇ·á±â±â ±â¾÷À» Áö¿øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.