[º¸°ÇŸÀÓÁî] µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀÌ ÅõÀÚÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ÀÎ µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÌ °³¹ßÇÏ´Â ½Å¾àÀÌ ¹Ì±¹ Èñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ÁöÁ¤µÇ¾ú´Ù.
ÅðÇ༺ ³ú½Å°æÁúȯ ½Å¾à °³¹ß¾÷ü µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÇ ÀÚȸ»ç ¼¼¶ö¸® ÆÄÀ̺ê·Î½Ã½º´Â °³¹ß ÁøÇàÁßÀÎ ¼¶À¯È Ä¡·áÁ¦ ‘TLY012’°¡ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ¸¸¼ºÃéÀå¿°¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±Ùº»ÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ Á¸ÀçÇÏÁö ¾Ê´Â ¸¸¼ºÃéÀå¿° ½ÃÀå¿¡¼ ‘TLY012’´Â ¼¶À¯È ÀüÀÓ»ó ¸ðµ¨¿¡ Àû¿ëÀ» ÅëÇØ ÃéÀå µî ´Ù¾çÇÑ Àå±â¿¡¼ ±× È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß°í, ÇöÀç ȸ»ç´Â µ¿¹°´ë»ó µ¶¼º½ÃÇèÀ» ¿Ï·áÇÏ°í ¸¸¼ºÃéÀå¿° ÀûÀÀÁõÀÇ ÀÓ»ó 1/2a»ó ÁøÀÔÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù.
FDAÀÇ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤Àº Èñ±Í³Ä¡¼º ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ¹× Çã°¡°¡ ¿øÈ°ÇÏ°Ô ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¿øÇÏ´Â Á¦µµ´Ù. ‘TLY012’´Â ½Å¾à Çã°¡ ½É»çºñ¿ë ¸éÁ¦, ¿ì¼±½É»ç ½Åû±Ç, ½ÃÆÇ Çã°¡ ½ÂÀÎ ½Ã 7³â°£ µ¶Á¡±Ç ÀÎÁ¤ µîÀÇ ÇýÅÃÀ» ºÎ¿©¹Þ´Â´Ù.
ÃÖ±Ù 1,400¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½Ã¸®ÁîBÅõÀÚ À¯Ä¡¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°í ³»³â ÄÚ½º´Ú »óÀåÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Â µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº Á¸½ºÈ©Å²½ºÀÇ´ë ±³¼ö ¹× ¿¬±¸ÁøµéÀÌ ¼Ò¼ÓµÈ ´º¶ö¸®(Neuraly), ¼¼¶ö¸® ÆÄÀ̺ê·Î½Ã½º(Theraly Fibrosis), ÇÁ¸®½ÃÁ¯ ¸ô·¹Å§¶ó(Precision Molecular) µî 3°³ÀÇ ¹Ì±¹ ³» ÀÚȸ»ç¸¦ ÅëÇØ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø´Â ÅðÇ༺ ³ú½Å°æÁúȯ ¹× ¼¶À¯ÈÁõ °ü·Ã ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀº µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÇ Àü·«Àû ÅõÀÚÀÚ·Î ¾ç»ç R&D Àη°£ Çù¾÷À¸·Î °øµ¿ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¼±Á¤ÇÏ°í °øµ¿°³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç, ±¹³»ÆÇ±Ç ÃßÁø µîÀ» ¸ñÇ¥·Î ¾ç»ç°£ ½Ã³ÊÁö¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ Ä¡¸Å, ´ç´¢, ºñ¸¸ µî °í·ÉÈ »çȸÀÇ ¸¸¼ºÁúȯ ½ÃÀå¿¡ ÇÊ¿äÇÑ Àü¹®ÀǾàÇ°±îÁö »ç¾÷¿µ¿ªÀ» È®´ëÇØ ¾ç»çÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇÑ ¼ºÀåÀ» ÁغñÇÏ°í ÀÖ´Ù