식약처 "유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구 통해 안전관리에 만전"
대한성형외과학회 "증상 의심 시 반드시 전문 의료기관 서둘러 방문할 것 권장"
[보건타임즈] 국내에서 유방 보형물을 이식한 40대 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발병한 첫 여성 환자가 나왔다.
이 환자는 의심 증상으로 8월 6일 의료기관에 내원했으며 이틀 뒤 8～12일 다학제 진료와 검사 후 13일 최종 확진 판정을 받았다.
이 진단결과는 다음 날 8월 14일 보고됐다.
유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL Breast Implant Associated - Anaplastic Large Cell Lymphoma)은 면역 체계와 연관된 희귀암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환이다.
의심 증상으로는 장액종으로 발생하는 유방의 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있다.
장액종은 조직액이 특정 장소에 고여서 덩어리처럼 만져진다.
식약처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 이번에 발생한 보고된 부작용을 지난 15일 개최한 전문가 등 관계자 회의에서 BIA-ALCL이 엘러간社의 거친 표면 유방 보형물을 이식한 환자에게서 발생됐음을 확인했다고 16일 발표했다.
이에 따르면 이 여성 환자는 약 7～8년 전 유방 보형물 확대술을 받았다.
이 환자는 최근 한 쪽 가슴이 심하게 붓기 시작해 성형외과 의원을 찾아다가 BIA-ALCL 의심 하에 모 대학병원으로 즉시 옮겨져 BIA-ALCL로 지난 13일 최종 진단을 받은 후 다음날 13일 대한성형외과학회와 식약처에 보고됐다.
식약처는 수입‧제조업체와 함께 부작용 발생으로 치료비 보상 등 대책을 수립하고 있으며, 유방 보형물 부작용 조사 등 환자 등록연구를 통해 안전관리에 만전을 기할 것이라고 밝혔다.
성형외과학회는 갑작스러운 유방 모양의 변화나 덩어리, 피부 발진 등 나타나는 증상이 의심 시 반드시 전문 의료기관을 서둘러 방문할 것을 재차 권장한다며, 미국, EU 등 선진국에서도 BIA-ALCL 발생위험이 낮은데 다 제거 수술 등의 마취, 수술 후 혈종, 염증, 감염 등 위험성을 고려할 때 증상이 없는 환자가 예방적으로 보형물을 제거하는 것은 권장하지 않고 있다고 덧붙였다.
의료기기안전평가과 유희상 과장은 "식약처는 대한성형외과학회와 함께 유방 보형물로 발생한 BIA-ALCL 환자들의 어려움을 최소화하는 동시에 안전성을 높이기 위해 신속한 보고‧진료(상담) 체계를 구축하는 등 앞으로 적극적인 조치를 시행해 나갈 것"이라고 전했다.
이 기사 시리즈
성형외과학회, 유방보형물 이식자 지나친 불안감 가질 필요 없다
식약처, 인공유방 이식할 환자에 '안전성 정보' 본격 서비스
BIA-ALCL 의심 시 "신속하게 의료기관 찾아 정확한 검사와 진단받아 치료할 것" 당부
식약처, '인공유방 부작용 예방' 안전관리 강화
'환자 등록연구 추진과 부작용 예방 가이드라인 등' 마련
기사최종편집일: 2024-04-26 10:01:01
다음기사 : 
