[º¸°ÇŸÀÓÁî] ½Ä¾àó°¡ GMP ±³À°À» ÅëÇØ Çѱ¹»êÀÇ·á±â±â ¼öÃâ Áö¿ø¿¡ ³ª¼¹´Ù.
½Ä¾àó´Â ±¹»ê ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ Áö¿øÀ» À§ÇØ ¿ÃÇØ Á¦1Â÷ ÇØ¿Ü ÀÇ·á±â±â GMP ÀÎÁõ °úÁ¤‘ ±³À°À» 6¿ù 17ÀϺÎÅÍ 18ÀϱîÁö Çѱ¹»ê¾÷±â¼ú½ÃÇè¿ø(¼¿ï ±¸·Î±¸ ¼ÒÀç)¿¡¼ ½Ç½ÃÇÑ´Ù.
GMP(Good Manufacturing Practice)´Â Ç×»ó ÀÏ°üµÈ ¾çÁúÀÇ Á¦Ç°ÀÌ °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÇ·á±â±âÀÇ °³¹ß¿¡¼ºÎÅÍ ¿øÀÚÀç ±¸ÀÔ, Á¦Á¶, °Ë»ç, Æ÷Àå, ¼³Ä¡, º¸°ü, ÃâÇÏ¿Í ¹ÝÇ°¿¡ À̸£±â±îÁö ¸ðµç °øÁ¤¿¡ °ÉÃÄ ÀÇ·á±â±âÀÇ Ç°ÁúÀ» º¸ÁõÇϱâ À§ÇØ ÁöÄѾßÇÒ »çÇ×À» ±ÔÁ¤ÇÏ´Â Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÌ´Ù.
'ÀÇ·á±â±â ÇØ¿Ü GMP ÀÎÁõ °úÁ¤ ±³À°'Àº ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¾÷ü¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁÖ¿ä ¼öÃâ±¹°¡ GMP ÁغñÀü·« µîÀ» ±³À°Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃÇß´Ù.
±³À°ÀÇ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ã À¯·´ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¤(Medical Device Regulation) ¡ã ÃֽŠÀÇ·á±â±â Ç°Áú°ü¸® ±¹Á¦±âÁØ(ISO13485:2016)¿¡ µû¸¥ ½É»ç »ç·Ê ºÐ¼® ¡ã Á¦Á¶¾÷ü ½É»ç ´ëÀÀ Àü·« ¡ã ±¹³» ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶¿Í Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ ÁÖ¿ä °³Á¤»çÇ× ¡ã ±¹»ê ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ Áö¿ø »ç¾÷°ú Áö¿ø »ç·Ê ¼Ò°³ µîÀÌ´Ù.
½Ä¾àó´Â ÀÌ ±³À°ÀÌ ±¹»ê ÀÇ·á±â±â ¼öÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó¸ç, ¾ÕÀ¸·Î ±¹³» ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÀÌ ½Å¼ºÀå »ê¾÷À¸·Î ¹ßÀü, ¼öÃâ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±³À° µî Áö¿ø È°µ¿À» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇϱâ·Î Çß´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ Á¤º¸´Â ½Ä¾àó ȨÇÇ→ ´º½º/¾Ë¸²→ °øÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.