[º¸°ÇŸÀÓÁî] ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ Å©¸®Á¶Æ¼´Õ ³»¼º ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ±¹³» Ãâ½ÃµÅ ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù È®´ëµÈ Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù.
¢ßÇѱ¹·Î½´(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ¸ÅÆ® »ç¿ì½º)´Â ¿Ã 4¿ù ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase, ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ Å°³ªÁ¦) ¾ïÁ¦Á¦ Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ® ĸ½¶ 150mg(¼ººÐ¸í: ¾Ë·ºÆ¼´Õ)ÀÌ Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â ALK ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ¾²ÀÌ´Â Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Æó¾ÏÀº Àüü ¾Ï ¹ß»ýÀÇ 11.1%·Î 4À§¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ¾ÏÁ¾À̸ç Àüü Æó¾ÏȯÀÚ Áß 80%°¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ´Ù. ALK´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Áß 2~5% Á¤µµ¸¦ Â÷ÁöÇϸç, ºñÈí¿¬ÀÚ, ÀþÀº ¿¬·É, ¿©¼º µî¿¡¼ ¸¹ÀÌ ³ªÅ¸³´Ù.
¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â ALK¿¡ °íµµ·Î ¼±ÅÃÀûÀÌ°í, ´Ù¾çÇÑ ALK º¯ÀÌ¿¡ ÀÛ¿ëÇϸç, ¡ã³ôÀº Àü½Å ¹ÝÀÀ·ü, ¡ã¿ì¼öÇÑ CNS È¿´É, ¡ã¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» °¡Áö´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
µ¶¸³ÀûÀÎ µÎ °³ÀÇ 2»ó ¿¬±¸(NP28673, NP28761)¸¦ ÁøÇàÇÑ °á°ú, ³ôÀº °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(Objective Response Rate, ÀÌÇÏ ORR)°ú ¹«ÁøÇà »ýÁ¸(Progression-Free Survival, ÀÌÇÏ PFS) Áß¾Ó°ªÀ» º¸¿´´Ù. ±Û·Î¹ú¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ‘NP28673 ¿¬±¸’¿¡¼ ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚÀÇ ORRÀº 51%, PFS Áß¾Ó°ªÀº 8.9°³¿ù, ºÏ¹Ì¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ‘NP28761 ¿¬±¸’¿¡¼ÀÇ ORRÀº 52%, PFS Áß¾Ó°ªÀº 8.2°³¿ù·Î °¢°¢ ³ªÅ¸³µ´Ù.
ƯÈ÷, ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â ±âÁ¸ ALK Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ´ëºñ Ç÷¾×-³ú À庮(Blood Brain Barrier, ÀÌÇÏ BBB) Åë°ú ÈÄ CNS¿¡¼ ³ôÀº È°¼ºÀ» À¯ÁöÇÑ´Ù.Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚ Áß Àý¹ÝÀº ¾à 1³â À̳»¿¡ Áúº´ ÁøÇàÀ» º¸À̸ç, óÀ½ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â ºÎÀ§ Áß CNS°¡ 46%·Î °¡Àå ¸¹ÀÌ Â÷ÁöÇÑ´Ù.
¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â NP28673 ¹× NP28761 ¿¬±¸ÀÇ ÃøÁ¤ °¡´ÉÇÑ CNS º´º¯ÀÌ ÀÖ¾ú´ø ȯÀÚ¿¡¼ CNS ORRÀÌ ¾à 64%, CNS Á¾¾ç¿¡ ´ëÇÑ ¿ÏÀü¹ÝÀÀ·ü(Complete Remission, CR)Àº 22%, CNS ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£(DOR)Àº 11.1°³¿ù·Î ³ªÅ¸³ª CNS¿¡ ´ëÇÑ ¾à¹° À¯È¿¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
¶Ç, grade 3 ÀÌ»óÀÇ ¿À½É, ±¸Åä, º¯ºñ µîÀÇ À§Àå°ü ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °üÂûµÇÁö ¾Ê¾Ò°í, Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸¿´´Ù. Ä¡·á¿Í °ü·ÃµÈ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ±ÙÀ°Åë, º¯ºñ, ÇǷΰ¨, ¸»ÃʺÎÁ¾ µîÀ̾ú´Ù.
¸ÅÆ® »ç¿ì½º Çѱ¹·Î½´ ´ëÇ¥´Â “Áö±Ý²¯ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦´Â ÇÑÁ¤ÀûÀ̾úÁö¸¸, ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®ÀÇ Ãâ½Ã·Î ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù È®´ëµÈ Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ¾Ë·¹¼¾ÀÚ®´Â CNS È¿´ÉÀ» Æ÷ÇÔÇØ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´õ ¸¹Àº ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Èñ¸ÁÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.