HOME ȸ»ç¼Ò°³ ½ÃÀÛÆäÀÌÁö·Î Áñ°Üã±âÃß°¡ ±âÀÚȸ¿ø½Åû
[¸ð¹ÙÀϸðµå] ·Î±×ÀΠȸ¿ø°¡ÀÔ
2024³â03¿ù29ÀÏfri
±â»çÃÖÁ¾ÆíÁýÀÏ: 2024-03-29 19:14:17
´º½ºÈ¨ > Á¦¾à > ÀǾàÇ°ÀÓ»ó
2016³â06¿ù20ÀÏ 16½Ã58ºÐ
±ÛÀÚÅ©±â ±â»ç³»¿ë À̸ÞÀϺ¸³»±â ´º½ºÇÁ¸°Æ®Çϱ⠴º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
MSD Å°Æ®·ç´Ù, 'ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦'·Î »ç¿ë°¡´É ÀÔÁõ
'Ú¸ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ'¼­ 4°³ ¾Ï Á¾ ´Üµ¶∙º´¿ë¿ä¹ý '»õ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ' ¹ßÇ¥

ù ÀÓ»ó°á°ú PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ °ü°è¾øÀÌ ¹ÝÀÀ À² 'ÃÖ´ë 71%'
Èæ»öÁ¾ º´¿ë¿ä¹ý, µÎ°æºÎ¾Ï¿Í È£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾ ´Üµ¶¿ä¹ý '¹ÝÀÀ À² Áö¼Ó'
ÇöÀç 30°³ ÀÌ»ó ¾Ï Á¾¿¡ '270¿©°Ç' ÀÓ»ó ÁøÇà Áß

[º¸°ÇŸÀÓÁî] MSDÀÇ Å°Æ®·ç´Ù°¡ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °¡´É¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.

Çѱ¹ MSD(´ëÇ¥ ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â Áö³­ 3ÀϺÎÅÍ 7ÀϱîÁö ¹Ì±¹ ½ÃÄ«°í¿¡¼­ ¿­¸° ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO 2016)¿¡¼­ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï, µÎ°æºÎ¾Ï, Èæ»öÁ¾, È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ µî 4°³ ¾ÏÁ¾¿¡ Àû¿ëÇÑ Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ 'Å°Æ®·ç´Ù(¼ººÐ ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)'ÀÇ ´Üµ¶ ¶Ç´Â º´¿ë¿ä¹ýÀÇ »õ·Î¿î ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

ÀÌ °¡¿îµ¥ °¡Àå ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¿¬±¸´Â Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 74¸íÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ Å°Æ®·ç´Ù¿Í È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ Ãʱ⠰¡¼³ °ËÁõ 1/2»ó ¿¬±¸(KEYNOTE-021)¿´´Ù´Â °Ô Çѱ¹ MSDÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

°ø°³µÈ ÀÓ»ó°á°ú¿¡ µû¸£¸é Å°Æ®·ç´Ù¿Í È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ Ä«º¸Çöóƾ+Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå(cohort C, 24¸í) ÀÇ ¹ÝÀÀ À²Àº 71%(n=17/24, 95% CI = 49-87), Ä«º¸Çöóƾ+ÆÄŬ¸®Å¹¼¿(cohort A 25¸í)ÀÇ ¹ÝÀÀ À²Àº 52%(n=13/25, 95% CI = 31-72), Ä«º¸Çöóƾ+ÆÄŬ¸®Å¹¼¿+º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿(cohort B, 25¸í)ÀÇ ¹ÝÀÀ À²Àº 48%(n=12/25, 95% CI = 28-69)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

ÀÌÁß Çϳª¸¦ º´¿ë Ä¡·áÇÑ °á°ú, »ç¿ëµÈ È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦¿¡ µû¶ó °´°üÀû ¹ÝÀÀ À²(ORR)Àº 48~71%¿¡ À̸£·¶´Ù.

°¡Àå ³ôÀº Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ º¸ÀÎ ÄÚȣƮ´Â Å°Æ®·ç´Ù¿Í Ä«º¸Çöóƾ+Æä¸ÞÆ®·º½ÃµåÀÇ º´¿ëÅõ¿©ÀÌ¸ç °´°üÀû ¹ÝÀÀ À²(ORR)Àº 71%, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 10.2°³¿ù(95% CI, 6.3-15.2)À̾ú´Ù.
ÃßÀû °üÂû ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 16°³¿ùÀ̾ú´Ù(¹üÀ§ <4-21).

¶Ç PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ Àüü ȯÀÚ ±º¿¡¼­ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº 57%(n=42/74, 95% CI, 45-68)·Î ³ªÅ¸³ª ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î¼­ »õ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÃßÀû °üÂû ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 12°³¿ùÀ̾ú´Ù(¹üÀ§ <1-21).

ÄÚȣƮ º° °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü

°´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü
(È®ÀÎ), % (n)
[95% CI] 

ÄÚȣƮ A
(Å°Æ®·ç´Ù +
Ä«º¸Çöóƾ/
ÆÄŬ¸®Å¹¼¿)
N=25

ÄÚȣƮ B
(Å°Æ®·ç´Ù
+ Ä«º¸Çöóƾ,
ÆÄŬ¸®Å¹¼¿,
º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿)
N=25

ÄÚȣƮ C
(Å°Æ®·ç´Ù
+ Ä«º¸Çöóƾ/
Æä¸ÞÆ®·º½Ãµå)
N=24

Àüü
N=74

ÃÑ È¯ÀÚ Àα¸

 52% (13)
[31-72]

48% (12)
[28-69]

71% (17)
[49-87]

57% (42)
[45-68]

¿ÏÀü°üÇØ

0

0

4% (1)

1% (1)

ºÎºÐ°üÇØ

52% (13)

48% (12)

67% (16)

55% (41)

ÃßÀû°üÂû±â°£
Áß¾Ó°ª 

13 °³¿ù
(¹üÀ§ 2-21)

9 °³¿ù
(¹üÀ§ <1-17)

16 °³¿ù
(¹üÀ§ 4-21)

12 °³¿ù
(¹üÀ§<1-21)

 

PD-L1 Á¾¾ç ºñÀ² Á¡¼ö(TPS) º° °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü
PD-L1 TPS »óÅÂ
[95% CI]

ÄÚȣƮ A
N=25

ÄÚȣƮ B
N=25

ÄÚȣƮ C
N=24

Àüü
N=74

TPS ≥50%

56% (5/9)
[21-86] 

50% (4/8)
[16-84] 

75% (6/8)
[35-97] 

60% (15/25)
[39-79

TPS ≥1%

53% (8/15)
[27-79] 

50% (10/20)
[27-73] 

69% (11/16)
[41-89] 

57% (29/51)
[42-71]

TPS <1%

44% (4/9)
[14-79] 

40% (2/5)
[5-85] 

75% (6/8)
[35-97] 

54% (12/22)
[32-76]

À̹ø ¿¬±¸¿¡¼­ È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ëÇÑ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ±âÁ¸ ¿¬±¸¿¡¼­ °üÂûµÈ °Í°ú ÀÏÄ¡Çß´Ù.
ÄÚȣƮ C¿¡¼­ 1°ÇÀº ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼ºÀÌ ¹ß»ýÇØ Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇß´Ù (3µî±ÞÀÇ »óÇÇ ±«»ç ¿ëÇØ).
ÄÚȣƮ B¿¡¼± ȯÀÚ 3¸íÀÌ Ä¡·áÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇß´Ù (3µî±ÞÀÇ Æó·Å, ¾à¹° °ú¹Î¹ÝÀÀ, ÀÚ°¡¸é¿ª¼º ´ëÀå¿°).
ÄÚȣƮ A¿¡¼­´Â Ä¡·á ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ Áß´ÜÇÑ È¯ÀÚ°¡ ¾Æ¿¹ ¾ø¾ú´Ù.
ÄÚȣƮA, B, CÀÇ 3-4 µî±Þ Ä¡·á ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº °¢°¢ 56%, 71%, 67%¿´´Ù.

ÄÚȣƮ B¿¡¼­ °¡Àå ÈçÇÑ 3-4 µî±ÞÀÇ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¾à¹° °ú¹Î¹ÝÀÀ(8%), ¹ß¿­¼ºÈ£Áß±¸°¨¼ÒÁõ(8%), È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ(8%), ¹éÇ÷±¸ ¼ö °¨¼Ò(8%), Æó·Å(8%), Æó»öÀüÁõ(8%)À̾ú´Ù.
¸é¿ª ¸Å°³ Ä¡·á ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÁÖ·Î 1-2 µî±ÞÀ¸·Î ÄÚȣƮ Àüü¿¡¼­ °üÂûµÆ´Ù.

°¡Àå ÈçÇÑ 3µî±ÞÀÇ Ä¡·á ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ´ëÀå¿°(ÄÚȣƮ C 4%), ±¸Áø¼º ¹ßÁø(ÄÚȣƮ A 4%), ÃéÀå¿°(ÄÚȣƮ B 4%), Æó·Å(ÄÚȣƮ B 4%), µ¶¼º »óÇÇ ±«»ç ¿ëÇØ(ÄÚȣƮ C4%)À̾ú´Ù.
ÄÚȣƮ Àüü¿¡¼­ Ä¡·áÇÏ´Ù »ç¸ÁÇÑ »ç·Ê´Â ¾ø¾ú´Ù.
ÄÚȣƮ B¿¡¼­¸¸ Ä¡·á¿Í ¹«°üÇÑ »ç¸ÁÀÌ 1°Ç(5µî±ÞÀÇ ½É³¶ »ïÃâ)ÀÌ ³ª¿Ô´Ù.

·ÎÀú ´í½Ã ¸ÓÅ©¿¬±¸¼Ò Èı⠴ܰè Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß ºÎ¹® ´ëÇ¥ °â ¼ö¼® ºÎ»çÀåÀº "Æó¾ÏÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Å°Æ®·ç´Ù¿Í È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·á ¿É¼Ç È®´ë ¿¬±¸ÀÇ Áß¿äÇÑ ÀϺκÐ"À̶ó¸ç, "ÀÌ ¿¬±¸·Î PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ Å°Æ®·ç´Ù¿Í º´¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ¿É¼ÇÀ» ¹àÈ÷´Âµ¥ µµ¿òÀÌ µÆ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

µðÆ®·ÎÀÌÆ®ÀÇ ¿þÀÎ ÁÖ¸³´ë ±³¼ö °â Ä«¸¶³ë½º ¾Ï ¿¬±¸¼ÒÀÇ ÈäºÎ Á¾¾ç ÆÀÀå °³µå±æ ¹Ú»çµµ “Å°Æ®·ç´Ù¿¡ È­ÇÐÇ×¾ÏÁ¦¸¦ º´¿ë, Ä¡·áÇÒ °æ¿ì ȯÀÚÀÇ ¹ÝÀÀ À²À» ³ôÀÏ ¼ö ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó, ´õ ¸¹Àº ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ¹æ¹ýÀ» °³Ã´ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ À̹ø ÀÓ»ó°á°ú°¡ °í¹«Àû”À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù.

Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º µÎ°æºÎ¾Ï ÆíÆò¼¼Æ÷¾ÏÁ¾(HNSCC) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ µÎ °ÇÀÇ ¿¬±¸(KEYNOTE-012, KEYNOTE-055)µµ ¹ßÇ¥µÆ´Ù. 

KEYNOTE-012´Â Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º µÎ°æºÎ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ 17% (n=33/192) (95% CI, 12-23)ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ À²ÀÌ È®ÀεƴÙ.
¹ÝÀÀÇÑ È¯ÀÚ Áß 73%(n=24/33)ÀÇ ¹ÝÀÀÀÌ Áö¼ÓÀûÀ̾ú´Ù.
ÀϺΠȯÀÚ´Â 24 °³¿ùÀÌ ³Ñ°Ô ¹ÝÀÀÀÌ °è¼Ó À¯ÁöµÆ´Ù (¹ÝÀÀ Áö¼Ó ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº µµ´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù).
MSD´Â ÀÌ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±Ù°Å·Î Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º µÎ°æºÎ¾Ï ÆíÆò¼¼Æ÷¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ Å°Æ®·ç´Ù(200§· °íÁ¤ ¿ë·®, 3ÁÖ 1ȸ)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ½ÅûÇßÀ¸¸ç, FDAÀÇ ½Å¼Ó ½ÂÀÎ ÇÁ·Î±×·¥¿¡ µû¶ó °ËÅäµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÌ¿Í ÇÔ²² Àç¹ß¼º ȤÀº ºÒÀÀ¼ºÀÇ ÀüÇüÀû È£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾(cHL)¿¡ ´ëÇÑ Å°Æ®·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ý°ú ÁøÇ༺ Èæ»öÁ¾¿¡ Å°Æ®·ç´Ù¿Í ÀÓ¸®Á÷TM(IMLYGIC: ¸®¸ðÁø ¶óÇãÆÄ·¾º¤), ´Ùºê¶óÆä´Õ+Æ®¶ó¸ÞƼ´Õ  ¶Ç´Â Àú¿ë·® ÀÌÇʸ®¹«¸¿°ú º´¿ë¿ä¹ý µ¥ÀÌÅ͵µ ÃÖÃÊ·Î ¹ßÇ¥µÆ´Ù.

Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ³­Ä¡¼ºÀÇ ÀüÇüÀû È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¿¡ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» Àû¿ë, Æò°¡ÇÑ 2»ó KEYNOTE-087¿¡¼­ °´°üÀû ¹ÝÀÀ À²Àº 73~83%¿¡ ´ÞÇß´Ù.
¿ÏÀü °üÇØ´Â 27~30%¿¡ µµ´ÞÇß´Ù.

Å°Æ®·ç´Ù´Â ÇöÀç 30¿©°³ ¾ÏÁ¾¿¡¼­ ¾à 270¿© °ÇÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
Å°Æ®·ç´Ù´Â Áö³­ 4¿ù ±¹³»¿¡¼­ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï°ú Èæ»öÁ¾ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀ ÁõÀ» È®´ë, Ä¡·á¿¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù.

 

°ü·Ã±â»ç°¡ ¾ø½À´Ï´Ù
´º½º½ºÅ©·¦Çϱâ
Á¶ÇöÁø (bktimes@naver.com) ±âÀÚ 
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
ÀǾàÇ°ÀÓ»ó¼½¼Ç ¸ñ·ÏÀ¸·Î
GIST ¼ö¼ú ÈÄ ±Û¸®º¤ 3³â ...
´ë¿õÁ¦¾à, ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ 'D...
³ë¹ÙƼ½º ¾ÆÇÇ´ÏÅä , ÁøÇà...
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« À§¾Ï Ç¥Àû ...
½Ä¾àû, 14°³ Ç°¸ñ ÀÓ»ó½Ã...
´ÙÀ½±â»ç : ³ëº¸ ³ëµð½ºÅ© 'Æ®·¹½Ã¹Ù¢ç' À§¾à´ëºñ ÀúÇ÷´ç ¹ß»ý·ü À¯ÀÇ °¨¼Ò (2016-06-20 18:23:01)
ÀÌÀü±â»ç : ¹ÙÀÌ¿¤ '³Ø»ç¹Ù¢ç', °£¼¼Æ÷¼º¾Ï Ä¡·á ¿¹Ãø ÀÎÀÚ È®ÀÎ (2016-06-20 16:22:01)
º´¿ø°è, "°è...
º´¿ø°è, "°è¹¦³â...
Á¦¾à¡¤°Ç½Ä 12°³...
°Çº¸°ø´Ü, ¼Ò¼Ó±â°ü '¼­¿ï¿ä¾ç...
¼ºÀåÇÏ°íÇ ´ç½Å, "Áö±Ý ´ë¿õ,...
º¸·ÉÁ¦¾à, ¿Ã »ó¹Ý±â '¿µ¾÷Á÷ ...
°Çº¸°ø´Ü, ¿ÃÇØ '°³¹æÇü Á÷°ú ...
°Çº¸°ø´Ü, '¿Ã Á¦3Â÷ °³¹æÇü ...
³í¹®) Inhalation Delivery of Interferon-¥ë-Loaded....  
ȸ»ç¼Ò°³ °³ÀÎÁ¤º¸º¸È£Á¤Ã¥ ÀÌ¿ë¾à°ü À̸ÞÀÏÁÖ¼Ò¹«´Ü¼öÁý°ÅºÎ ¾Ë¸³´Ï´Ù º¸µµÀÚ·á ±â»çÁ¦º¸ Á¤±â±¸µ¶