KEYNOTE-010 ÀÓ»ó °á°ú, ESMO in Asia¿¡ ¹ßÇ¥¡¥'¶õ¼Â Áö' °ÔÀç
[º¸°ÇŸÀÓÁî] MSD Å°Æ®·ç´Ù(»çÁø)°¡ ÈÇпä¹ýº¸´Ù Àüü »ýÁ¸À² ´õ °³¼±½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
MSD´Â ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î PD-L1 ¹ßÇö À²¿¡ µû¶ó Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°ú Å°Æ®·ç´Ù® (¼ººÐ ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)ÀÇ Ä¡·áÈ¿´ÉÀ» ÃÖÃÊ·Î ÀüÇâÀûÀ¸·Î ºñ±³ÇÑ ÀÌ °°Àº ³»¿ëÀÇ KEYNOTE-010Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ÀÎ ¾Æ½Ã¾Æ (ESMO in Asia)¿¡¼ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í ÀüÇß´Ù.
2/3»ó KEYNOTE-010¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é Ç×PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù®´Â PD-L1 ¹ßÇöÀ²(TPS, Tumor Proportion Scores) 1% ÀÌ»óÀΠȯÀÚ¿¡°Ô¼ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±µÈ Àüü»ýÁ¸À² (OS, Overall Survival)À» ³ªÅ¸³Â´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú´Â ¶õ¼Â(The Lancet)Áö¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
MSD ¿¬±¸ÃÑ°ý ·ÎÀú ÆÞ¸ÓÅÍ (Roger Perlmutter) ¹Ú»ç´Â "Æó¾ÏÀº °¡Àå ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÏ¸é¼ ¿©ÀüÈ÷ °¡Àå Ä¡·áÇϱâ Èûµç ¾Ï Áß Çϳª·Î, ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·áÈñ¸ÁÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ Å°Æ®·ç´Ù® ¿¬±¸ °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß´Ù"¸ç "PD-L1 ¹ßÇö À²ÀÌ 1% ÀÌ»óÀΠȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ KEYNOTE-010 ¿¬±¸ °á°ú, Å°Æ®·ç´Ù®´Â ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â ÆíÆò¼¼Æ÷¿Í ºñÆíÆò¼¼Æ÷ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô¼ ÈÇпä¹ý ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ Àüü »ýÁ¸À² °³¼±½ÃÅ°´Â Ä¡·áÈ¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
MSD´Â À̸¦ ±Ù°Å·Î ¿¬¸»±îÁö ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹ (FDA, Food and Drug Administration)¿¡ Å°Æ®·ç´Ù®ÀÇ ÀûÀÀ ÁõÀ» Ãß°¡Çϱâ À§ÇØ ½Åû¼(sBLA)¸¦ Á¦ÃâÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
³»³â ÃÊ¿£ À¯·´ ÀǾàû(EMA, European Medicines Agency)¿¡µµ Ãß°¡ ½ÅûÀ» ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.