[보건타임즈] ‘체외진단용 의료기기 허가‧심사 민원 설명회’가 오는 24일 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 페럼타워(서울시 중구 소재)에서 개최된다.
식약처(처장 김승희) 안전평가원에 따르면 이번 설명회는 체외진단용 의료기기 허가‧심사 절차 와 세부사항 등을 설명, 업체가 허가‧심사를 차질 없이 준비할 수 있도록 안내하기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲ 체외진단용 의료기기의 허가‧심사 절차 안내 ▲ 체외진단용 의료기기의 허가‧심사 규정 세부사항 설명 ▲ 체외진단 분석기 제품군별 시약의 변경허가 가이드라인 등이다.
안전평가원은 이번 설명회를 통해 “체외진단용 의료기기 허가‧심사에 대한 관련 업계의 이해를 높이는데 도움이 될 것이며, 앞으로도 체외진단용 의료기기 허가‧심사 업무의 효율성과 투명성 향상을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.
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기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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