아스트라제네카는 19일 티카그렐러의 항혈소판 효과를 역전하는 시험 항체, MEDI2452의 전임상 개발 프로그램에 착수했다고 밝혔다.
MEDI2452는 긴급한 수술 등의 드문 응급상황이나, 대출혈 발생 시 티카그렐러의 항혈소판 효과의 역전을 위해 메드이뮨(MedImmune)이라는 아스트라제네카의 생물제제 연구 개발 부문 자회사에 의해 개발되고 있는 시험용 약제다.
티카그렐러의 글로벌 개발 책임자 마크 디트마쉬(Marc Ditmarsch)는 “특정 응급 상황에서 수술을 진행하거나 주요 출혈을 막기 위해 의료진은 경구용 항혈소판제제의 효과의 자연적 소실을 기다리기보다, 약제의 효능을 빠르게 반전시키기 위한 방안을 갖는 것이 필요하다”며 “현재 상황에서 항혈소판제의 효과를 반전시킬 수 있는 FDA승인 의약품이 존재하지 않는다. MEDI2452가 티카그렐러 투약 환자에게 필요한 약효 반전 필요성을 위한 방안이 될 수 있는 잠재성이 있다”고 설명했다.
MEDI2452의 개발은 더욱 광범위한 티카그렐러의 PARTHENON 임상프로그램과 함께 진행되는데, 이 프로그램은 넓은 범위의 죽상혈전 질환 환자 총 8만여명에 걸쳐 진행되는 5개의 등록 연구들을 포함한다.
2만1천여명의 환자를 포함한 PEGASUS-TIMI 54 연구 결과는 2015년 1사분기 정도에 도출될 것으로 예측되고 있다.
PEGAUS-TIMI 54 연구는 50세 이상이고, 연구 등록 전 1-3년 이내에 심근경색을 겪고, 추가 심혈관 위험요소를 가진 환자들에서 죽상혈전성 사건의 장기적 예방에 대한 티카그렐러의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 하고 있다.
디트마쉬는 “현존하는 가이드라인은 일반적으로 급성 관상동맥증후군 발현 후 12개월 동안 이중 항혈소판제제 요법을 받을 것을 권유한다. 그러나 죽상 혈전성 질환은 만성, 진행성 또는 어떤 경우에는 치명적일 수 있다”며 “PEGASUS 연구를 통해 만성적 상태에 대한 티카그렐러의 장기적 영향을 알아볼 수 있을 것으로 기대한다. 심근경색 병력이 있는 환자들과 담당의에게 급성 관상동맥 증후군 발생 12개월 이후부터의 증상관리를 위한 중요한 자료가 될 것”이라고 덧붙였다.
MEDI2452 개발 프로그램는 이달 15-19일 개최되는 2014 미국심장협회 연례학회 (AHA scientific session)를 앞두고 알려졌다.
학회에서 아스트라제네카는 파이프라인과 판매중인 제품에 관한 9개의 초록을 발표한다.
미국심장협회 학술대회는 이번 학술대회에서 미국심장학회(ACC)와 미국심장협회(AHA)의 비ST분절상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS) 환자 관리 관련 가이드라인 개정과 함께 티카그렐러에게 중요한 시점에 개최된다.
회사에 따르면, 해당 가이드라인은 비ST분절상승 급성관상동맥증후군(NSTE-ACS) 환자에 있어 티카그렐러, 클로피도그렐 및 프라수그렐 등의 현존하는P2Y12억제제에 대한 구별을 지원한다.
또, 클래스IIa는 초기 침습적(적절할 경우, 경피적 관상동맥 중재술을 목적으로 진행되는 혈관조영) 허혈기반(약물치료로 관리되는) 전략 또는 관상동맥 스텐트 시술을 받는 비ST분절상승 급성관상동맥증후군 환자의 관리에서 클로피도그렐에 비해 티카그렐러를 선호해 투여하는 것이 합당하다고 권고하고 있다고 전했다.
기사최종편집일: 2024-06-17 00:17:06
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