최근 노바티스 '벡세로'(Bexsero®)가 영국에서 영유아의 필수예방접종 수막구균 B혈청군 감염 예방백신으로 권고됐다.
이로써 이르면 올 여름부터 의료보험이 적용돼 영국 전역에서 무료로 접종이 가능해질 전망이다.
노바티스는 영국 국가예방접종위원회(Joint Committee on Vaccination and Immunisation)가 수막구균 B혈청군 감염 예방백신 '벡세로'를 국가 필수예방접종 프로그램(National Immunisation Programme)에 포함시킬 것을 권고했다고 밝혔다.
노바티스에 따르면 벡세로는 수막구균 질환을 일으키는 A, B, C, Y, W-135 5가지 주요 혈청 군 가운데 B 감염을 예방하는 백신이다.
이 백신은 유일하게 생후 2개월 이상의 넓은 연령층에 사용할 수 있다.
노바티스 벡세로는 현재 유럽, 캐나다, 호주에서 B 감염을 예방하는 백신으로 승인을 받았다.
지난해부터 수막구균 B혈청군 감염이 잇따랐던 미국에선 임상시험 백신으로 승인받아 프린스턴 대학교와 캘리포니아 산타바바라 대학교 (UCSB)에서 백신 접종 프로그램을 진행한 바 있다.
최근 미국 식품의약국(FDA)이 벡세로를 획기적 치료제 (Breakthrough Therapy)로 지정함에 따라 빠르면 올 2분기쯤 미국 내에서 승인을 검토하게 될 예정이다.
국내에서도 허가를 위한 임상시험이 진행 중이며 시판을 예정돼 있다는 게 노바티스의 설명이다.
영국 국가예방접종위원회의 이번 권고 내용에 따르면 벡세로는 생후 2개월 이상 영아의 수막구균 B혈청군 감염을 예방하기 위해 반드시 접종토록 권고했다.
이에 따라 벡세로는 공개 조달 과정을 거쳐 빠르면 이번 여름부터 영국 보건부 의료보험(National Health Service)을 적용 받아 무료로 시행될 전망이다.
노바티스 백신진단사업부문 안드린 오스왈드 회장은 “영국 당국의 이번 결정은 수막구균 질환으로 소중한 가족을 잃은 많은 부모와 가족들에게 큰 위안을 줄 것”이라며 “이 질환으로부터 소중한 우리의 아이들을 보호하기 위한 노바티스의 20여 년간의 노력이 곧 성과를 나타낼 것"이라고 말했다.
그는 또 "영국뿐만 아니라 세계 곳곳에서 수막구균성 뇌수막염과 같은 치명적 질환으로부터 소아와 청소년을 보호하기 위해 노바티스가 앞장 설 것"이라고 덧붙였다.
B혈청군은 유럽에서 수막구균 질환과 패혈증을 일으키는 주요 원인으로 발병 빈도는 높지 않지만 감염되면 24시간 이내에 사망하거나 영구 중증 장애에 시달리는 등 치명적이다.
뇌수막염은 청소년에게도 영유아처럼 발병 위험이 높으며 질환 사망률이 높다.
영국에선 매년 3,200여명이 세균성 뇌수막염과 패혈증에 걸리며 이중 B혈청 군이 원인인 경우가 절반 이상을 차지한다.
현재 국내엔 수막구균 질환을 일으키는 5개 주요 혈청 군 가운데 A, C, Y, W-135 4개에 예방효과가 있는 4가 단백결합백신 멘비오(Menveo®)가 도입돼 있으며 만 2세 이상부터 접종이 가능하다.
기사최종편집일: 2024-04-29 19:07:48
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