Á¦¾à»ç°¡ ¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï(DMF)À» À§ÇØ ½Ä¾àó¿¡ Á¦ÃâÇÑ Ç°Áú ½É»ç ÀÚ·á°¡ ¹ÌÈí, º¸¿ÏÇØ¾ß ÇÒ °ÍµéÀÌ °ø°³µÅ ´«±æÀ» ²ö´Ù.
DMF(Drug Master File)¶õ ¿ø·áÀǾàÇ° Á¦Á¶³ª Ç°Áú °ü¸® Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ ¼·ù½É»ç¿Í ÇöÀå½Ç»ç µîÀ» ÅëÇØ ¿ì¼öÇÑ ¿ø·á¸¸ »ç¿ëÇϵµ·Ï ÇÏ°Ô ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
ÀÌ ¶§¹®¿¡ ÀڷḦ º¸¿ÏÇÏ´Â »ç·Ê°¡ ¸¹¾Æ Á¦ ±â°£ ¾È¿¡ ½É»ç¸¦ ¸¶Ä¡Áö ¸øÇϰųª ¹Ì·ïÁ® ½ÃÆÇÀÌ ´ÊÃçÁö´Â »ç·Ê°¡ »ý±â°ï ÇÑ´Ù.
°¡Àå ¸¹ÀÌ º¸¿ÏÇØ¾ß Çß´ø ½É»ç ÀÚ·á·Î´Â ¡ã¹°¸®ÈÇÐÀû¼ºÁú¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á ¡ãÁ¦Á¶¹æ¹ý¿¡ °üÇÑ ÀÚ·á ¡ã½ÃÇ輺Àû¼ ¡ã¾ÈÁ¤¼º ÀÚ·á ¹ÌÈí µîÀÇ ¼øÀ̾ú´Ù.
½Ä¾àó(óÀå Á¤½Â) ¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº Áö³ÇØ Á¦¾à»ç°¡ Á¦ÃâÇÑ Ç°Áú ½É»çÀÚ·á 503°ÇÀ» ºÐ¼®, Á¦ÃâµÈ °Íµé Áß ¹ÌÈíÇß´ø ³»¿ëÀ» °ø°³ÇÏ¸é¼ »çÀü¿¡ öÀúÇÏ°Ô ÁغñÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇØ ½É»ç ±â°£À» ´ÜÃà½ÃÄÑ ½Å¼ÓÇÏ°Ô µî·ÏÀ» ¸¶Ä¥ °ÍÀ» ´çºÎÇß´Ù.
¾ÈÀüÆò°¡¿øÀº À̸¦ ÅëÇØ Á¦¾à»çÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ° µî·Ï Áغñ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̸ç, ÇâÈÄ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇöȲÀ» °ø°³, ¹Î¿ø¼³¸íȸ µî »óÈ£ÀÌÇØ ÁõÁøÀ» À§ÇÑ ³ë·ÂÀ» ÃßÁøÇÏ°Ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÚ¼¼ÇÑ ³»¿ëÀº ȨÆäÀÌÁö(www.mfds.go.kr) > ´º½º/¾Ë¸² > °øÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.