GE헬스케어는 플루트메타몰 3상 결과, 알츠하이머 질환 환자와 관련 있는 베타 아밀로이드 플라그를 식별하는데 효용성이 입증됐다고 밝혔다.
연구 결과에 따르면, 플루트메타몰 PET영상과 알츠하이머 질환과 관련해, 베타 아밀로이드와 뇌 병리학 사이에 민감도 및 특이도 측면에서 강한 연관성이 있는 것으로 나타났다.
이 같은 연구결과는 2012년 국제 알츠하이머 협회 컨퍼런스 (AAIC 2012)에서 발표됐으며, 올해 미국 승인 과정에 긍정적으로 작용할 것으로 예상된다.
이번 연구 결과를 발표한 피츠버그 대학병원 신경학과 부교수인 밀로스 이코노모비치(Milos Ikonomovic) 박사는 “현재 알츠하이머 질환의 확진 판정은 환자 사후 뇌에 존재하는 신경염 베타 아밀로이드 플라그 등 병리적 증상을 검사하는 방식으로 이뤄진다”며, “살아 있는 인체에서 뇌 아밀로이드를 정확하게 식별함으로써 의료진들은 보다 명확한 임상적 진단을 내릴 수 있고, 환자 치료를 잠재적으로 개선시킬 가능성이 있기 때문에, 플루트메타몰 PET영상이 사후 조직병리학 분석 결과 확인된 소섬유 베타 아밀로이드 수치를 정확히 그리고 일관되게 반영한다는 점을 확인하게 돼 고무적이라고 생각한다.”고 밝혔다.
연구결과는 플루트메타몰이 투여된 68명 환자의 뇌 부검 연구에 기반해 이 영상은 개별 영상 판독자들이 독립적으로 평가했고, 뇌에 축적된 플루트메타몰 수치는 표준화 섭취계수비율(SUVR)을 이용해 수치화됐다. 사망한 환자의 뇌는 조직 병리학적 검사를 받았으며, 플루트메타몰 PET 영상 결과와 비교됐다.
플루트메타몰은 86%의 민감도와 92%의 특이도로 베타 아밀로이드를 발견했다. 민감도는 플루트메타몰 영상 판독자들에 의해 이상 있음이 확인된 아밀로이드 양성 뇌의 진단 비율을 말한다. 영상 판독 내용을 비교한 결과 판독 내용의 일관성이 입증되었다.
플루트메타몰은 뇌에 축적된 베타 아밀로이드를 검출하기 위해 GE헬스케어가 개발 중인 PET 영상진단제제이다.
GE헬스케어 메디컬 진단 사업본부의 MI PET리더인 조나단 앨리스(Jonathan Allis)는 "환자 생존 상태에서 베타 아밀로이드 플라그를 식별할 수 있게 되면, 의료진들은 임상적으로 알츠하이머 질환을 조기 진단할 수 있게 돼 잠재적으로 환자에게 더 나은 의료를 제공하는데 기여할 수 있다”며, “플루트메타몰 영상은 보다 폭넓은 진단검사의 일환으로 사용할 수 있는 방법으로, 밝혀지지 않은 이유로 인지 장애를 겪는 환자들에 아밀로이드 축적이 부재함을 확인함으로써 의료진들이 알츠하이머 질환의 가능성을 배제하는데 도움이 될 수 있다.”고 말했다. 그는 이어, “플루트메타몰이 우리가 기대했던 효과를 증명해 기쁘게 생각하며, FDA 승인 요청을 기대하고 있다.”라고 덧붙였다.
플루트메타몰은 GE헬스케어가 현재 알츠하이머 질환 분야에서 개발 중인 폭넓은 진단 솔루션 포트폴리오 중 하나이다. GE 헬스케어는 알츠하이머 질환의 원인, 리스크, 신체 영향을 밝히기 위해 지속적인 연구를 진행하는 등, 해당 질환에 대해 포괄적으로 접근하고 있다.
GE 헬스케어는 신경퇴행성 질환의 징후를 정확하게 포착하는데 사용되는MRI, PET, CT 등 깨끗한 뇌 영상을 구현하는 최첨단 의료영상기기 분야에서 폭넓은 제품 포트폴리오를 제공하고 있다. 또 질환을 시각적으로 확인하는데 기여하는 영상조영제 및 영상진단제제와 영상 해석 및 질환 관리 방법 결정을 지원하는 혁신적인 소프트웨어도 개발 중이다. 보다 구체적으로는, PET 영상진단제제 제조를 위한 사이클로트론(cyclotron)과 화학 시스템, 환자 촬영을 위한 PET와 MRI, 그리고 그 결과를 해석하는데 필요한 영상 분석 소프트웨어 등을 포함하고 있다.
GE헬스케어는 알츠하이머 질환을 연구하는 ADNI(Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative)의 출범 때부터 많은 기여를 해왔으며, 유럽연합(EU)이 기금을 지원하는 알츠하이머 질환 조기 진단을 위한 연구프로젝트인 ‘PredictAD’와 ‘주요 질병 퇴치 연합’(Coalition Against Major Diseases)에서도 주요한 역할을 수행하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-01 06:40:12
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