한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(회장 길찬호)는 식품의약품안전청 제품화지원센터와 공동으로 오는 5월부터 6월까지 3회에 걸쳐 2012 제약개발실무교육 기본과정을 실시한다.
이번 교육은 5월 22일, 6월 4일, 6월 13일 총 3일 간의 일정으로 서울대학교 호암교수회관 컨벤션센터 2층 무궁화홀에서 진행된다.
교육 대상자는 제약회사 개발관련 부서의 3년 이하 근무자이며, 교육 내용으로는 첫 날에는 RA업무 및 그 역할, 약사법규의 이해, 임상시험계획승인 심사의 방향 등이 소개되며, 둘째 날에는 생물학적동등성시험 관리기준의 이해, DMF 심사 방향의 이해 등이 소개된다.
마지막 날에는 안정성시험 기준의 이해, CTD작성의 이해, 개량신약의 허가 및 상담 사례 등이 소개된다. 개발 실무자들의 경력관리를 위하여 교육 이수 후에는 RA전문연구회에서 수료증이 발급된다.
한국신약개발연구조합RA전문연구회 길찬호 회장은 “이번 교육은 개발 및 RA담당자들이 급변하는 제약환경에 능동적이고 유기적으로 대응할 수 있는 기본적인 내용들이 소개될 것”이라며 “이번 기회가 개발실무자들의 업무 수행에 실질적인 도움으로 이어지길 바란다"고 밝혔다.
한편 이번 제약개발 실무 교육은 업계의 높은 관심과 수요로 공지와 함께 빠르게 마감됐다.
기사최종편집일: 2024-05-14 18:10:27
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