Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ´Â ¹Ì±¹ ³» 3´ë ¹ý·ü»ç¹«¼Ò Áß ÇϳªÀÌ¸ç »ý¸í°úÇко߿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Â Ropes & Gray LLP¿Í °øµ¿À¸·Î ¹Ì±¹ ¹× À¯·´¿¡¼ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ¹× ±â¾÷ °£ ÀμöÇÕº´, °Å·¡½Ã Áö½ÄÀç»ê±Ç ¹®Á¦ µî ½ÇÁ¦ »ç·Ê¸¦ °ËÅäÇÏ´Â Case Stuey ¼¼¹Ì³ª¸¦ 4¿ù 23ÀÏ ¿ÀÈÄ2½ÃºÎÅÍ Á¦¾àÇùȸ 4Ãþ ´ë°´ç¿¡¼ °³ÃÖÇÑ´Ù.
¹Ì±¹ ¹× À¯·´ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿¡ ´ëÇÑ ½ÇÁ¦ »ç·Ê¸¦ ÅëÇØ Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±â¾÷ÀÌ ÇØ¿ÜÁøÃ⠽à µµ¿òÀÌ µÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çϱâ À§ÇÔÀÌ´Ù.
¼¼¹Ì³ª´Â Ropes & Gray »ç¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³¿¡ ÀÌ¾î “¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀǾàÇ° ¹× »ý¹°ÀǾàÇ° Çã°¡ »ç·Ê”¸¦ ÁÖÁ¦·Î Ropes & Gray »çÀÇ Greg Levine°¡ Sandoz»ç Omnitrope, Teva»ç Tev-tropin µîÀÇ »ç·Ê¸¦ °®°í ‘ÀǾàÇ° Çã°¡ ½Ã ¿ä±¸µÇ´Â ±âº»¹ý°ú ±ÔÁ¦ »çÇ× ¹× ½ÇÁ¦»ç·Ê¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¹Ì±¹ FDAÀÇ Çã°¡°úÁ¤’À» ¼Ò°³ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ÀÌ¾î¼ “»ý¸í°úÇко߿¡¼ÀÇ »ç¾÷ °³¹ß µ¿Çâ”À» ÁÖÁ¦·Î Ropes & Gray»ç Ryan Murr°¡ Sanofi-Aventis»çÀÇ Genzyme Àμö »ç·Ê¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ‘ÃÖ±Ù ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖ´Â ±â¾÷ °£ Àμö ÇÕº´ µ¿Çâ ¹× ¹Ì±¹ ³» Á¦¾à±â¾÷ Àμö ½Ã °í·Á»çÇ×’À» ¼Ò°³ÇÒ °ÍÀÌ´Ù.
¸¶Áö¸·À¸·Î “»ý¸í°úÇко߿¡¼ÀÇ Àü·«ÀûÀÎ °Å·¡À» À§ÇÑ Áö½ÄÀç»ê±Ç¿¡ ´ëÇÏ¿© : °Å·¡ ½Ã ¹®Á¦Á¡ ÆÄ¾Ç ¹× ¿¹¹æ ¹æ¾È”À» ÁÖÁ¦·Î Ropes & Gray »ç David Halstead°¡ Stanford, ChironµîÀÇ ½ÇÃ¥ »ç·Ê¿¡ ´ëÇÏ¿© ‘Á¦¾à ¹× »ý¸í°øÇлê¾÷¿¡¼ÀÇ Àü·«ÀûÀÎ °Å·¡¸¦ À§ÇÑ ±¹Á¦Àû Áö½ÄÀç»ê±Ç È®¸³ ½Ã ¹üÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇÃ¥’¿¡ ´ëÇÏ¿© °¿¬À» ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¼¼¹Ì³ª ³»¿ëÀÌ ½ÇÁ¦ »ç·Ê¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÏ¿© ¹Ì±¹ ¹× À¯·´ ÁøÃâ¿¡ °ü½ÉÀÌ Àִ ȸ¿ø»ç ¶Ç´Â °ü·Ã»çµé¿¡°Ô Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇÔÀÌ¸ç ±¹³» ȸ¿ø»ç°¡ ¿øÇϸé Ropes & Gray LLP °ü°èÀÚµéÀÌ Á÷Á¢ ¹æ¹®ÇÏ¿© ½Ç¹«¸¦ ³íÇÒ¼ö ÀÖ´Ù°í ÇÑ´Ù.