최근 의약품 연구개발에 유용하게 활용할 수 있는 의약품 허가보고서가 발간됐다.
식품의약품안전청(청장 이희성)은 2011년 국내 의약품 개발동향과 허가현황을 한눈에 파악, 의약품 연구개발에 활용할 수 있는 의약품 허가보고서를 발간한다고 14일 밝혔다.
이번 허가보고서의 주요내용은 ▲의약품, 바이오의약품, 한약(생약)제제의 유형별 허가(신고)현황 ▲순환계, 신경계 등 주요 약효군별 분석 ▲허가된 신약, 개량신약, 희귀의약품, 생물의약품 및 천연물신약의 품목 등이다.
또 제네릭 품목의 허가(신고)현황을 파악할 수 있도록 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 과 결과보고서 검토사항을 분석하고 약효군 별 분석 임상시험임상단계, 의뢰자와 실시기관, 약효군 현황 등도 수록돼있다.
식약청은 이번 허가보고서이외에 더 의미 있고 다양한 허가정보를 계속해 공개하고 발표함으로써 제약사들의 국내 의약품 연구․개발에 도움이 되도록 할 계획이라고 설명했다.
자료=의약품 허가건수와 현황
http://www.bktimes.net/data/board_notice/1331775809-3.pdf
기사최종편집일: 2024-04-26 15:38:55
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