±æ¸®¾îµå»ç(Gilead Sciences, Inc.)´Â Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¸¸¼º BÇü °£¿° ¹ÙÀÌ·¯½º (HBV) °¨¿°Áõ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ºñ¸®¾îµå(¼ººÐ¸í Å׳ëÆ÷ºñ¾î)ÀÇ À¯È¿¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ÁÖ¿äÇÑ µÎ °³ÀÇ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè (½ÃÇè 102 ¹× 103)ÀÇ °³¹æÇ¥Áö ´Ü°èÀÇ »õ·Î¿î 5³â µ¥ÀÌÅ͸¦ Áö³ 5ÀÏ(»÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ ÇöÁö½Ã°¢) ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¿¬±¸ °á°ú, ºñ¸®¾îµå´Â HBVÀÇ Àå±âÀûÀÎ ¾ïÁ¦ »óŸ¦ À¯ÁöÇØÁÖ°í °£¼¶À¯Áõ ¹ß»ý·üÀ» °¨¼Ò½ÃÅ°°í °£°æÈÁõÀ» ȸº¹½ÃÅ°´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. µÎ ¿¬±¸ ¸ðµÎ¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚµé Áß ´ë´Ù¼ö (88%)¿¡¼ °£ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ Á¶Á÷ ¼Ò°ßÀÌ Çâ»óµÇ¾ú´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ÀÌ µÎ ¿¬±¸´Â °æ±¸¿ë Ç×¹ÙÀÌ·¯½ºÁ¦°¡ Á¶Á÷ÇÐÀû º¯È¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» Æò°¡ÇÏ°í, °£¼¶À¯ÁõÀÇ ¹ß»ý·üÀÌ °¨¼ÒÇÔÀ» º¸¿©ÁÖ´Â °¡Àå Å« µ¥ÀÌÅͼ¼Æ® Áß ÇϳªÀÌ´Ù. ÀÌ·± ³»¿ëÀº11¿ù 7ÀÏ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ ¿¸®´Â ¹Ì±¹ °£Áúȯ ÇÐȸÀÇ Á¦ 62Â÷ ¿¬·ÊȸÀÇ(The Liver Meeting 2011)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ´Ù.
½ÃÇèÃ¥ÀÓÀÚ ÆÐÆ®¸¯ ¸ÆŬ¸°(Patrick Marcellin, ÇÁ¶û½º ±¹¸³º¸°ÇÀÇÇÐ ¿¬±¸¼Ò, Æĸ® µå´Ï µðµå·Î´ëÇÐ)Àº “¿ì¸®´Â Àå±âÀûÀÎ Ç×¹ÙÀÌ·¯½º Ä¡·á°¡ ¸¸¼º BÇü °£¿° ȯÀڵ鿡¼ ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ ¾ïÁ¦½ÃÅ°°í ±× »óŸ¦ À¯ÁöÇϴµ¥ µµ¿òÀ» ÁÙ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó °£¼¶À¯Áõ ȤÀº °£°æÈÁõ ¹ß»ý·üÀÇ °¨¼Ò¿Í °°Àº ÀÓ»óÀû °á°ú¸¦ Çâ»ó½ÃÄÑÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Çм³À» ¿À·¡ ÀüºÎÅÍ ¼¼¿ö¿Ô´Ù.”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
±×´Â ¶ÇÇÑ, “À̹ø °á°ú´Â ºñ¸®¾îµå°¡ ¸¸¼º BÇü °£¿° ȯÀڵ鿡¼ °£ ¼Õ»óÀÇ Â¡Èĸ¦ °¨¼Ò½ÃÅ°°Å³ª ȸº¹½ÃÄÑ ÁÙ ÀáÀç·ÂÀÌ ÀÖÀ½À» ºÐ¸íÈ÷ º¸¿©Áֱ⠶§¹®¿¡ HBV Ä¡·á¿¡¼ Áß¿äÇÑ ÁøÀüÀÌ ÀÖÀ½À» ³ªÅ¸³»´Â °ÍÀÌ´Ù.”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
½ÃÇè 102¿Í 103Àº BÇü°£¿°eÇ׿ø À½¼º ¹× BÇü°£¿°eÇ׿ø ¾ç¼º (½ÃÇè 103)ÀÎ ´ë»ó¼º °£Áúȯ ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î 48ÁÖ µ¿¾È ¸Í°ËÈµÈ ¹æ½ÄÀ¸·Î ºñ¸®¾îµå¿Í Çñ¼¼¶ó(Hepsera, ¼ººÐ¸í ¾Æµ¥Æ÷ºñ¾î µðÇǺ¹½Ç)¸¦ ºñ±³Çϱâ À§ÇØ ¼³°èµÇ¾ú´Ù. µÎ ¿¬±¸¿¡¼ ¿ø·¡ Çñ¼¼¶ó ±×·ì¿¡ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÈ ȯÀÚµéÀ» 48ÁÖ°¿¡ ºñ¸®¾îµå ±×·ìÀ¸·Î Àüȯ ¹èÁ¤ÇÏ¿´°í ºñ¸®¾îµå ±×·ì¿¡ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÇ¾ú´ø ȯÀÚµéÀº °è¼ÓÇؼ ºñ¸®¾îµå ±×·ì¿¡ ³²¾Æ ÀÖ°Ô Çß´Ù.
½ÃÇè µ¥ÀÌÅ͸¦ »ìÆ캻 °á°ú, ºñ¸®¾îµå¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚ ´ë´Ù¼ö¿¡¼ Ç÷Áß HBV DNA (¹ÙÀÌ·¯½º ¿ë·®)°¡ 400 copies/mL ÀÌÇÏ·Î ¾ïÁ¦µÈ »óŸ¦ À¯ÁöÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(½ÃÇè 102¿Í 103¿¡¼ °¢°¢ 83% ¹× 64%). Çñ¼¼¶ó ±×·ì¿¡ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÆ´Ù°¡ 48ÁÖ°¿¡ ºñ¸®¾îµå ±×·ìÀ¸·Î ÀüȯµÇ¾î ¿¬¼ÓÀ¸·Î 192ÁÖ µ¿¾È ºñ¸®¾îµå¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº ȯÀڵ鿡¼µµ ¹ÙÀÌ·¯½º ¾ïÁ¦ »óÅ°¡ À¯ÁöµÆ´Ù.(½ÃÇè 102¿Í 103¿¡¼ °¢°¢ 84% ¹× 66%)
ƯÈ÷, ±âÀú½ÃÁ¡°ú 240ÁÖ ¸ðµÎ¿¡¼ »ý°ËÀ» µÎ Â÷·Ê ¹ÞÀº ȯÀÚ 331¸í Áß 292¸í (88%)¿¡¼ Knodell ¼¶À¯Áõ Á¡¼ö°¡ ¾ÇȵÇÁö ¾Ê°í Knodell ±«»ç¿°Áõ Á¡¼ö°¡ ÃÖ¼Ò 2Á¡ Çâ»óµÇ´Â °ÍÀ¸·Î ÃøÁ¤µÇ´Â µî, °£ÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ Á¶Á÷ ¼Ò°ßÀÌ Çâ»óµÆ´Ù. Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÒ ¶§ °£°æÈÁõÀÌ ÀÖ´ø (Ishak ¼¶À¯Áõ Á¡¼ö 5) ȯÀÚ 94¸í Áß 69¸í (73%)¿¡¼ °£°æÈÁõÀÌ È£Àü(regression)µÇ¾ú°í 68¸í (72%)¿¡¼ Ishak ¼¶À¯Áõ Á¡¼ö°¡ ÃÖ¼Ò 2Á¡ °¨¼ÒÇß´Ù.
240ÁÖ±îÁö ºñ¸®¾îµå¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº BÇü°£¿°eÇ׿ø ¾ç¼º ȯÀÚµé Áß¿¡¼ (½ÃÇè 103), s Ç׿ø ¼Ò½Ç ¹× Ç÷ûÀüȯÀÇ ´©Àû·ü (Two-State Markov ¸ðµ¨·Î ÀÌ È®·üÀ» ÃßÁ¤Çغ½)Àº °¢°¢ 9% ¹× 7%¿´´Ù. ¶ÇÇÑ, 240ÁÖ°£ÀÇ Ä¡·á ±â°£ µ¿¾È ºñ¸®¾îµå¿¡ ´ëÇÑ ÀúÇ×¼ºÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
103 ½ÃÇè Ã¥ÀÓÀÚ Á¦´Ï È÷½ºÄÚÆ®(Jenny Heathcote, ij³ª´Ù Åä·ÐÅä ´ëÇÐ)´Â “¹ÙÀÌ·¯½º ÀúÇ×¼ºÀº ¸¸¼º BÇü °£¿° ȯÀÚµéÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ÀÇ»çµé¿¡°Ô Å« µµÀü°úÁ¦ÀÌ´Ù.”¸ç, “À̹ø¿¡ ³ª¿Â 5³â °á°ú´Â ºñ¸®¾îµå°¡HBVÀÇ Àå±âÀûÀÎ Ä¡·á ¼º°ø¿¡ ÇʼöÀûÀÎ ÀúÇ×¼º¿¡ ´ëÇÑ À¯ÀüÀÚ À庮ÀÌ ³ôÀ½À» ÀÔÁõÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ÀÚ·áÀÌ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
¹Ì ½ÄÇ°ÀǾàû (FDA)Àº 2008³â¿¡ ºñ¸®¾îµå¸¦ HBV Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß°í ±× ÀÌÈÄ·Î ºñ¸®¾îµå´Â ¹Ì±¹¿¡¼ °¡Àå ¸¹ÀÌ Ã³¹æµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸¼º HBVÀÇ Ä¡·áÁ¦°¡ µÇ¾ú´Ù. ÀÌ 5³â µ¥ÀÌÅ͸¦ ½É»ç ¹Þ°í ºñ¸®¾îµåÀÇ ¶óº§¿¡ Æ÷ÇÔ½ÃÅ°°íÀÚ FDA¿Í À¯·´ ÀǾàǰû¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù.
±æ¸®¾îµå»çÀÇ Ç×·¹Æ®·Î¹ÙÀÌ·¯½º Á¦Á¦ÀÎ ºñ¸®¾îµå(Viread�, ¼ººÐ¸í Å׳ëÆ÷ºñ¾î)´Â ¹Ì±¹, ij³ª´Ù, EUµî ¼±Áø±¹¿¡¼ ¾àÈ¿¿Í °æÁ¦¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ BÇü °£¿° Ä¡·áÁ¦·Î º¸Çè±Þ¿©°¡ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ, ÃÖ±Ù Çѱ¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû(KFDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¿¡ÀÌÁî ¹× ¸¸¼º BÇü °£¿°Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Æ ÇöÀç º¸Çè ±Þ¿© ½Åû Áß¿¡ ÀÖ´Ù.