최근 ‘백신 유해사례/이상반응 공동대응 매뉴얼’이 마련됐다
식품의약품안전청(청장 노연홍)과 질병관리본부(본부장 전병율)는 백신의 허가부터 국가검정, 예방접종, 이상반응 관리까지 전 단계에 걸쳐 공조체계를 강화하기 위해 ‘백신 유해사례/이상반응 공동대응 매뉴얼’을 마련했다고 1일 밝혔다.
지금까지 식약청은 백신제품 품질과 안전성 확보, 질병관리본부는 예방접종 후 이상반응 분석을 통한 사후관리 등을 개별적으로 수집해 왔다.
이번 공동매뉴얼은 국내 이상반응 발생 정보와 해외 위해정보 입수시 ▲각 기관의 업무 대응 범위와 절차 ▲각 기관간의 정보 공유 내용과 절차 ▲언론 대응 시 각 기관의 역할 범위 와 절차 등을 담았다.
백신 유해사례 정보의 경우 국내 유해사례는 질병관리본부, 해외 유해사례는 식약청을 주축으로 대응하게 된다.
수집된 유해사례 정보는 상호 월 1회 정기적으로 공유하며, 1등급 위해정보 또는 사망 등 중증 유해사례의 경우 즉시 공유한다.
식약청은 이에 따라 백신 유해사례, 이상반응에 대한 신속한 판단, 대응과 안전성 정보의 통합 관리·분석으로 효율적인 대처할 수 있을 것이라고 전했다.
또 두 기관은 백신 예방접종 후 이상반응 보고체계 일원화 등 중장기적인 관리체계 개선방안도 지속적으로 모색해 나아갈 예정이다.
한편, 식약청은 예방접종 후 이상반응이 생긴 경우 반드시 보건당국에 신고해줄 것을 당부했다.
기사최종편집일: 2024-06-28 18:00:33
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