보건타임즈 : 대화제약(주), 몬카루스정10mg 등 9개 생동 승인

기사최종편집일: 2024-06-26 11:29:38

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2011년06월17일 00시00분

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대화제약(주), 몬카루스정10mg 등 9개 생동 승인

대화제약(주), 몬카루스정10mg 등 9개 품목이 식약청로 부터 생물학적동등성시험계획서를 승인받았다

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 지난 7일부터 10일 사이 대화제약(주), 몬카루스정10mg과 몬카루스츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨), 동광제약㈜ 자하자정100mg(구연산실데나필), 일동제약(주) 몬테루칸속붕해정10mg(몬테루카스트나트륨), 아주약품공업(주) 아로밀-멕스서방정2/500mg, 국제약품공업㈜ 다이메릴-멕스서방정2/500mg, 명인제약㈜ 피디펙솔정0.25mg, 유유제약 유유이반드론산나트륨정150mg (이반드론산), ㈜다림바이오텍 본가드정150mg(이반드론산나트륨일수화물)의 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.

승인현황의 상세한 목록은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.