보건타임즈 : 37개 성분조합 병용금기, 3개 성분 연령금기 추가

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의약품의 허가사항 등을 근간으로 약물상호작용 등에 대한 의약품 적정사용 평가를 통해 병용금기 의약품 37개 성분 조합 및 연령금기의약품 3개 성분을 17일 추가공고 한다고 밝혔다.

이번 공고에는 최신의 국내 허가사항 및 외국의 문헌 정보 등을 검토하여, 대사성 의약품과 항생물질 제제 등에 사용되는 성분 중 ‘아미노카프론산(Aminocaproic Acid/지혈제)-트롬빈(Thrombin/지혈제)’ 등 37개 성분 조합의 병용금기 의약품이 추가됐다.

또한, 일부 연령대에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되면 안 되는 연령금기 의약품 ‘에티드론산 디나트륨(Etidronate Disodium, 골다공증 치료제, 12세 미만) 등 3개 성분도 함께 추가공고 하면서 병용금기 또는 연령금기 의약품으로 공고되었다 하더라도 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있다면 의약전문인이 불가피하게 사용해야 하는 경우가 있을 수 있으므로 의약품을 복용할 때 반드시 전문가의 상담을 받아야 한다고 권고했다.

식약청은 지난 2007년부터 최신의 과학수준에서 약물상호작용 등에 대한 의약품 정보를 지속적으로 평가하여 병용금기 의약품을 제공한 바 있으며, 현재까지 474개 성분조합이 병용금기 의약품으로, 108개 성분이 연령금기 의약품으로 지정되어 있다고 설명했다.

앞으로도 의약품의 안전하고 적정사용을 위해 의약품 사용 기준 정보를 지속적으로 제공하여 의약전문인의 올바른 이해와 사용을 도와 국민보건향상에 기여할 것이라고 계획이다.

‘병용금기’ 의약품 추가성분

연번

성분명 1

성분명 2

허가사항 (상호작용)

비고

1

Aminocaproic Acid

Thrombin

혈전형성

2

Tranexamic Acid

Thrombin

혈전형성

3

Hemocoagulase

Thrombin

혈전형성

4

Gliclazide

Miconazole

저혈당 또는 혼수

5

Glipizide

Miconazole

저혈당 또는 혼수

6

Netilmicin Sulfate

Furosemide

신독성 및 청각독성증강

7

Gentamicin Sulfate

Furosemide

신독성 및 청각독성증강

8

Midecamycin Acetate

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

9

Midecamycin Acetate

Dihydroergotamine Mesilate

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

10

Midecamycin

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

11

Midecamycin

Dihydroergotamine Mesilate

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

12

Telithromycin

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

13

Fluconazole

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

14

Darunavir Ethanolate

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

15

Posaconazole

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

16

Azithromycin

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

17

Efavirenz

Ergotamine tartrate,

Anhydrous caffeine

맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가

18

Spiramycin

Mizolastine

심실운동 특히 Torsade de pointes에 대한 위험 증가

19

Clarithromycin

Pimozide

심부정맥(QT 연장, 심실성 빈맥, 심실세동, Torsades de pointes 포함)

20

Methacycline Hydrochloride

Isotretinoin

두개내 고혈압

21

Minocycline Hydrochloride

Tretinoin

두개내 고혈압

22

Methacycline Hydrochloride

Tretinoin

두개내 고혈압

23

Methacycline Hydrochloride

Acitretin

두개내 고혈압

24

Ritonavir

Blonanserin

신경학적 또는 기타 독성의 빈도 및 강도가 증가

25

Indinavir Sulfate

Lovastatin

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강동진 (djkangdj2hanmail.net) 기자

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