사노피-아벤티스는 영구적 심방세동 환자들을 대상으로 부정맥치료제인 멀택(성분명: dronedarone)을 다국가, 무작위배정, 이중맹검의 제 3 상 임상시험인 PALLAS에 착수한다고 20일 발표했다. 이번 발표는 심장율동학회의 제 31회 연례 학술대회에서 이뤄졌다.
영구적 심방세동은 심방세동 환자 약 50%에서 나타나며, 이들은 주요 심혈관 사건의 고 위험군에 속한다. 이번 연구는 멀택이 심혈관 입원과 사망의 감소 경향을 보여준 대단위 연구인 ATHENA의 사후분석 결과에 근거를 두고 있다.
임상시험 책임연구자인 캐나다 해밀턴의 맥마스터 대학 심장내과의 스튜어트 코널리 박사는 “기존의 항부정맥제가 영구적 심방세동 환자들의 주요 이환율이나 사망률을 감소시키는 결과를 대규모 임상시험에서 입증하지 못한 상황에서, 이번 연구는 중요한 의미를 갖는다”며, “PALLAS 연구는 심방세동 환자에서 입원, 사망 등 주요 심혈관 질환 발생을 감소시키는 데 있어 멀택의 역할을 추가적으로 평가하기 위해 설계되었다“고 말했다.
국내 임상 책임 연구자인 김준수 성균관의대 삼성서울병원 순환기내과 교수는 "영구적 심방세동 환자들을 대상으로 진행되는 이번 PALLAS 연구에 국내 12개 병원이 참여하게 되어 기쁘게 생각한다"며, "이번 임상시험이 만성 심방세동 치료와 한국인 심방세동 환자들의 특징에 대한 이해를 넓힐 수 있는 기회가 될 것으로 기대한다"고 말했다.
대한심장학회 부정맥연구회 회장인 조정관 전남대병원 순환기내과 교수는 “부정맥은 가슴 두근거림, 실신, 돌연사 및 뇌졸중을 일으키는 주요 원인이며 전문적인 치료가 매우 중요한 3대 심장병 가운데 하나”라고 지적하며, “이번 연구가 국내 부정맥 관련 연구 및 진료 수준을 높이고 부정맥 환자들이 건강한 삶을 영위하는 데 기여하기를 바란다”고 말했다.
멀택은 2010년 2월 식약청의 허가를 받았다.
♦ PALLAS 연구 국내 참여 병원
단국대병원, 전남대병원, 인제대 부산백병원, 연세대 의과대 세브란스병원 (신촌 소재 본원),서울아산병원, 가톨릭의대 서울성모병원,고려대 안암병원, 성균관의대 삼성서울병원, 서울대병원, 경북대병원, 강릉아산병원,충남대병원
기사최종편집일: 2024-05-02 18:46:06
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