보건타임즈 : 의료기기 제조품목 허가 List

식약청은 4월 23일부터 5월 11일까지 아성메디칼의 전동식의료용흡인기 등 국산의료기기 77품목을 허가했다.

올초부터 현재까지 제조품목 허가를 받은 의료기기는 총 473품목이고, 이번에 허가 받은 의료기기는 다음과 같다.

►전동식의료용흡인기-아성메디칼 ►치과용진료장치및의자-한림덴텍 ►고주파자극기-제로시스템► 자동전자혈압계-제넥셀메디칼 ►매일착용소프트콘택트렌즈-지앤지콘택트렌즈 ►점착성투명창상피복재-티앤엘안성공장 ►일회용천자침-알스헬스케어 ►매일착용소프트콘택트렌즈-이오에스► 치과주조용준귀금속합금-예스바이오골드 ►레이저식혈관성형술용카테터-다이노나 ►기도형보청기-미래보청기 ►전동식이비인후과용진료의자-이노테크 ►기도형보청기-구미보청기►기도형보청기-오티콘코리아 ►의료용진동기-정우티엠 ►고주파자극기-대양의료기 ►전동식모유착유기-장안하이텍 ►조직수복용생체재료-세원셀론텍 ►일회용치과용칼-메가젠임플란트 ►추간체유합보형재-유앤아이 ►기도형보청기-한국와이덱스 ►치과용임플란트고정체-다스테크 ►치과용임플란트고정체-메가젠임플란트 ►개인용조합자극기-매디앤매디 ►채혈 또는 수혈 및 생체 검사용 기구-풍림파마텍 ►섬미치관재료-베리콤 ►의료용체내표시기-선우아이앤티 ►반도체레이저수술기-썸텍 ►치과용임플란트상부구조물-신원덴탈 ►치과용임플란트상부구조물-워랜텍 ►2등급의료용조합자극기-이루다 ►추간체고정재-디오메디칼 ►의료용레이저조사기-굿다인의료기 ►체외충격파치료기-유로앤텍 ►개인용혈당측정기-인포피아 ►반도체레이저수술기-클래시스 ►진단용엑스선촬영장치-리스템 ►기도형보청기-세기스타 ►2등급의료용조합자극기-타우세티메디텍 ►반도체레이저수술기-에이엠티엔지니어링 ►사지압박순환장치-원진물산 ►일회용천자침-아이나노스 ►매일착용소프트콘택트렌즈-이오에스 ►치과용초음파치석제거기-세일글로발 ►치과용임플란트고정체-덴티움수원공장 ►치과용임플란트상부구조물-티스트롱 ►의료용레이저조사기-레이저옵텍 ►전동식정형용견인장치-메이저메디칼 ►초음파자극기-타우세티메디텍 ►고주파자극기-타우세티메디텍 ►비가열식흡입기-한일전기 ►자동전자혈압계-제넥셀메디칼 ►금속골고정재-한길텍 ►치과용전산화단층촬영엑스선장치-윌메드 ►개인용조합자극기(3등급)-메디솔루션 ►전기체외충격파쇄석기-유로앤텍 ►의료용진동기-대세산업메디칼 ►개인용초음파자극기-아롱엘텍 ►개인용조합자극기(2등급)-메디룬 ►약물흡수유도피부자극기-엠큐어 ►저주파자극기-대양의료기

제조품목허가201010.xls