보건타임즈 : 수입의료기기, 시계조사레이저장치 등 28품목 허가

식약청은 19일부터 23일까지 수입신고가 된 시계조사레이저장치 등 28품목의 기술문서를 심사를 거쳐 허가했다.

이번에 허가가 난 수입의료기기는 다음과 같다.

►전동식의료용핸드피스(OSSEOSTAP SET/스위스)(주)광우메딕스 ►전동식의료용핸드피스(E9005외 3종/미국)린바텍코리아(유) ►호기가스분석기(EMMA Monitor/스웨덴)아시아퍼시픽헬스케어 ►골절합용나사(CFP-4502외 5종/미국)린바텍코리아(유), ►수동식일회용의료용천공기(1001-600외 17종)남북써지칼 ►치과용임플란트상부구조물(28786외 102종/스웨덴)(주)사이넥스 ►펄스옥시미터(MD-300C/중국)(주)진성메디 ►장골동맥용스텐트(VBC050201외 57종/미국)(주)고어코리아 ►전동식의료용핸드피스(7205354외 2종/미국)스미스앤드네퓨(주) ►골수생검도구한벌(BTS-08100외 12종/일본(주)메다스 ►특수재질추간체유합보형재(DYS -05 26 10-S외 26종/스위스)(주)지에스메디칼 ►시계조사레이저장치(Panoramic 200 scanning laser ophthalmoscope/영국)(주)시노서울 ►인공신장기용여과기(FX60M (5004791)외 1종/독일)(주)프레제니우스메디칼케어코리아 ►일반용치과도재(ZI-F/ Dentine A1외 99종/오스트리아)(주)한진덴탈 ►의료영상저장전송장치(Digital Lightbox/독일)에이치디엑 (주), ►광섬유카테터(S-LLF150TG외 5종/미국)(주)아시안상사 ►광섬유카테터(Ceralas Bare Fiber BFF 406 DL Rev.003외 2종/독일)(주)에피젬, ►경피카테터(6248DEL90D외 1종/아일랜드)메드트로닉코리아(주) ►펄스옥시미터(Fairy A2/중국)스카이케어스 ►수동식근접치료용방사선조사장치(Radioactive IODINE-125 Sources/미국)에이치디엑스(주) ►단일광자방출전산화단층엑스선조합촬영장치(Symbia T/미국)지멘스(주) ►귀적외선체온계(ST623/대만)신기트레이딩코리아(주) ►저출력심장충격기(Lifepak 1000 defibrillator/미국)메드트로닉코리아(주) ►안압계(Reichert 7/미국)(주)비젼케어 ►질용초음파프로브(ICT/8-5/미국)(주)메디아나, ►골절합용판(eight-plate, Guided Growth Plate:GP200외 3종/미국)케어캠프(주) ►엔디야그레이저수술기(Elite MPX/미국)사이노슈어코리아 유한회사 ►치과용초음파치석제거기(Piezon Kit FS-337/스위스)(주)신흥.

수입품목허가_20104.xls