식약청은 2일부터 22일까지 기술문서에 대한 심사를 거친 국산의료기기 96품목의 제조품목을 허가했다.
올초부터 지금까지 제조허가된 의료기기는 총 395품목이다.
이번에 허가를 받은 국산의료기기는 다음과 같다.
►직접수복재료-(주)스피덴트 ►엔디야그레이저수술기-(주)레이웍스 ►개인용혈당측정기-(주)인포피아 ►치과용임플란트고정체-씨에스엠 ►일회용손조절식전기수술기용전극-(주)바이오프로테크 ►개인용온열기-(주)매디앤매디 ►의료용레이저조사기-다이노나(주) ►개인용온열기-쉴드라이프코리아(주) ►일회용발조절식전기수술기용전극-씨엔에프센서 ►개인용온열기-(주)휴드림 ►개인용조합자극기-(주)매디앤매디 ►환자감시장치-(주)멕아이씨에스 ►개인용온열기-쉴드라이프코리아(주) ►조직수복용생체재료-한스바이오메드(주) ►의료용체내표시기-동방침구제작소 ►개인용저주파자극기-(주)삼형스포메디 ►의료영상저장전송장치-(주)젠딕스 ►주사기-(주)풍림파마텍 ►기도형보청기-우리와우센터 ►일회용발조절식전기수술기용전극-아프로코리아(주) ►전신용전산화단층엑스선촬영장치-지이헬스케어코리아(주) ►치과용임플란트상부구조물-라파바이오(주) ►심미수복용복합레진-(주)덴키스트 ►기도형보청기-우리와우센터 ►성기동맥혈류충전기-피알아이코리아 ►특수재질인공엉덩이관절-(주)코렌텍 ►전동식의료용핸드피스-아이앤텍 ►기도형보청기-우리와우센터 ►초전도자석식전신용자기공명전산화단층촬영장치-지이헬스케어코리아(주) ►약물흡수유도피부자극기-동방침구제작소 ►혈액냉동고-한국후리자(주)►안과용진료장치및의자-(주)로덱 ►기도형보청기-우리와우센터 ►일회용수동랜싯-(주)보성메디텍 ►혈압맥파검사장치-(주)자원메디칼 ►매일착용소프트콘택트렌즈-(주)네오비젼원주지점►매일착용소프트콘택트렌즈-엠앤디옵티칼 ►안압계-(주)휴비츠 ►치과용전산화단층촬영엑스선장치-(주)바텍 ►매일착용소프트콘택트렌즈-이노비젼 ►조직수복용생체재료-한스바이오메드(주) ►디지털진단용엑스선촬영장치-(주)메디엔인터내셔날 ►일회용천자침-현메딕스 ►악안면성형용나사-(주)오솔루션 ►개인용온열기-(주)구운돌산업 ►저주파자극기-(주)디엠씨 ►고주파자극기-메디파크 ►기도형보청기-우리와우센터 ►임시치과용임플란트-(주)덴티움군포공장 ►의료용체내표시기-봄텍전자(주) ►치과용주사침-리덴텍인코퍼레이션 ►매일착용소프트콘택트렌즈-티탑콘택트 ►절삭가공용치과도재-(주)덴타임 ►기도형보청기우리와우센터 ►치과용영상저장전송장치-디지메드 ►절삭가공용치과도재-(주)쿠보텍 ►기도형보청기-우리와우센터 ►범용카테터-써지알앤디 ►초음파자극기-(주)에덴21 ►치과주조용비귀금속합금-태정메디스 ►범용전기수술기-비스코 ►저주파자극기-(주)스트라텍 ►수액세트-에이스메디칼(주) ►치과용임플란트고정체-(주)케이제이메디텍.
제조품목허가20107.xls
기사최종편집일: 2024-05-01 06:40:12
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