한국노바티스 (대표: 피터 야거)는 노바티스 항암제 파이프라인 중 15개 이상의 항암제에 대한 임상시험 결과가 제 45회 미국임상종양학회(ASCO) 연례 회의에서 발표됐다고 밝혔다. 이번에 발표된 임상시험 결과는 노바티스의 혁신적인 항암제들이 다양한 종류의 암 및 희귀 난치성 암을 대상으로 진행된 새로운 연구자료라는 점에서 시사점이 크다.
노바티스본사 항암제 사업부 회장 겸 CEO데이비드 엡스타인 (David Epstein) 박사는 “올 해 ASCO에서도 노바티스 항암제 관련 다양한 임상시험 결과를 발표하게 된 것은 노바티스가 탁월한 신약 연구개발을 통해 혁신적인 항암제 개발에 대한 지속적인 노력을 보여 주는 것”이라면서, “노바티스는 앞으로도 새로운 신약 개발을 통해 환자 치료에 앞장설 것이다”라고 말했다.
전이성 신경내분비계 중간장관 종양에서 산도스타틴 라르의 효과
PROMID 임상 연구 결과에서 산도스타틴 라르 (성분: 옥트레오티드 아세테이트 주사)가 전이성 신경내분비계 중간장관 종양(neuroendocrine tumor, NET) 환자에서 유의한 항종양 효과를 보였다.
산도스타틴 라르 투여군은 위약 투여군에 비해 종양의 성장이 중단된 기간 (종양 무성장 기간)이 2배 이상 긴 것으로 나타났으며 (15.6개월 vs. 5.9개월), 질병 진행의 위험은 위약군에 비해 67% 감소한 것으로 나타났다.
산도스타틴 라르의 중요한 임상적 효과는 기능성 종양 (설사 또는 안면홍조와 같은 증상을 유발하는 다양한 호르몬을 분비하는 종양) 및 비-기능성(비-분비성) 종양 환자에서 모두 관찰됐다. 대다수의 전이성 NET환자들이 비-기능성 종양을 가지고 있는데, 산도스타틴 라르 투여 환자의 경우 종양 진행까지의 시간은 27.14개월이었고 위약 투여 환자는 7.21개월이었다.
종양부하 (tumor load) 10% 이하인 환자에서도 통계적으로 유의한 효과가 관찰됐는데, 이는 산도스타틴 라르가 질환의 초기 단계 치료제로의 가능성을 시사하는 것이다. 종양 진행까지의 시간 중앙값은 산도스타틴 라르 투여군은 27.1개월이었고 위약군은 7.2개월이었다.
PROMID (Placebo-controlled prospective Randomized study on the antiproliferative efficacy of Octreotide LAR in patients with metastatic neuroendocrine MIDgut tumors) 임상 연구는 전이성 신경내분비계 중간장관 종양 환자(NET) 에서 산도스타틴 라르의 항종양 효과를 평가하기 위해 독일 18개 병원에서 실시된 제 3b 상 임상시험이다.
진행성 간암 환자에서의 RAD001의 효과
진행성 간 세포암 환자를 대상으로 실시한 RAD001 (성분: 에베로리무스) 임상 연구 결과, RAD001를 매일 투여한 진행성 간 세포암 환자의 61%에서 종양 크기가 안정화 또는 감소된 것으로 나타났다.
간암 환자는 진단 시 대부분 진행성 간세포암으로 진단 받는 경우가 많은데, 이 경우 치료 법은 매우 제한적이다. RAD001은 이러한 진행성 간 세포암 환자의 치료제로서 가능성을 시사하는 것이다.
이 임상시험은 대만 국립보건연구원(National Health Research Institute)의 리총 첸(Li-Tzong Chen) 박사가 실시한 제1상 연구로 기존의 전신요법에 실패한 환자와 간 절제술, 경피적 절제 또는 경동맥 화학색전술 등의 국소적 치료요법에 반응하지 않는 진행성 간 세포암 환자 36명을 대상으로 했다. 이 임상시험에서 평가가 가능한 환자 31명 중, 16명이 매일 RAD001을 투여 받았다. 연구 목적은 RAD001의 최대내약용량 및 약물동력학을 평가하는 것이었다.
이 임상 결과에 바탕으로 노바티스는 현재 진행성 간 세포암 환자 대상으로 매일 RAD1001을 투여하는 글로벌 제 3상 임상을 진행 중이다.
유방암 치료제 페마라의 인지기능에 대한 BIG 1-98 임상 결과
호르몬 치료를 받는 유방암 환자들에서 인지 기능의 손상은 큰 우려점이다. 여성 호르몬 에스트로겐은 인지 기능에 직접적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며, 아로마타제 저해제는 체내 에스토로겐치를 감소시킨다. , 체내 에스트로겐치가 감소하면 인지 기능이 저하 되는 것으로 알려져 있다.
페마라와 타목시펜의 효능을 비교한 독립적인 Breast International Group(BIG) 1-98 임상의 하위 그룹 연구결과, 보조요법으로 페마라를 투여한 폐경후 여성환자의 경우 타목시펜 투여군보다 전반적으로 인지 기능이 더 좋은 것으로 나타났다.
흑색종에서 글리벡과 에베로리무스 치료 효과
진행성 흑색종은 가장 치명적인 피부암으로, 매년 전 세계적으로 약 41,000명이 이 질환으로 사망한다. 노바티스는 올 해 ASCO에서 2개 항암제가 진행성 흑색종 치료제로서 가능성을 보여주는 연구결과를 발표했다.
흑색종은 조기진단과 치료로 완치 가능하지만, 진행성 흑색종은 기존 치료법에 잘 반응하지 않는다.
ASCO에서 발표된 흑색종 임상 연구 결과는 글리벡이 KIT 돌연변이가 있는 진행성 흑색종 치료제로서의 가능성을 보여준다. KIT돌연변이는 정상 세포 표면에 위치해, 암세포가 계속 성장하고 분화하도록 신호를 보내는 데, 유사한 것으로KIT 돌연변이로 인해 발생하는 위장관 기질종양(GIST)에 글리벡의 치료 효과는 이미 밝혀져 있다
연구자-주도 연구의 예비분석 결과, 환자 5명 중 5명이 글리벡에 모두 반응을 보였는데, 이 중 5명 중 3명은 부분 반응을, 5명 중 2명은 종양이 안정되는 반응을 보였다. 3명의 환자 중 2명의 반응은 지난 18주 동안 지속 중이다. 이와 같은 좋은 연구결과를 바탕으로 이 연구는 등록 2차 연장 단계에 진입했다.
진행성 흑색종에 대한 또 다른 임상연구는 아바스틴( 성분명 베바시주맙)과 에베로리무스의 병용 요법 제 2상 임상 연구이다. 연구 결과, 에베로리무스와 아바스틴을 병용 투여 받은 흑색종 환자의 72% (28명 중 20명)에서 유의한 효과가 나타났다. (4%는 부분 반응, 68%는 종양이 안정화 되는 반응). 또한 에베로리무스와 아바스틴 병용 투여 시 전반적으로 내약성이 우수한 것으로 나타났다.
기사최종편집일: 2024-06-28 18:00:33
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