식약청은 지난 13일부터 19일 품목허가(신고)된 품목 수는 총 48개였다고 밝혔다. 전문의약품 8품목, 일반의약품 25품목 등 완제의약품은 33품목이었으며, 원료 10품목, 한약재가 5품목이었다.
이중 신약은 SK케미칼(주)의 '프로맥과립(폴라프레징크)'과 바이엘코리아(주)의 '자렐토정10mg(미세화리바록사반)'2품목으로, 각각 위궤양, 급성위염 등에 사용하도록 허가하고, 무릎수술 후 혈전색전증 예방의 목적으로 사용하도록 허가했다고 설명했다.
한국MSD(주)의 '조스타박스주'는 약독화한 수두생바이러스 제제이나 대상포진의 예방 효과를 인정받아 4년간의 재심사 조건을 부여해 허가됐다.
유전자재조합기법으로 만든 소마트로핀 제제로 싸이젠코리아(주)의 싸이트로핀에이주17.4IU 등 2품목은 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전제로 같은 업체 기허가품목의 재심사기간(2013년 종료)내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가했다고 밝혔다.
기사최종편집일: 2024-04-26 22:33:08
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