식약청은 지난 13일부터 17일 한국화이자제약의 'CP-690,550'등 10건(의약품 8건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건)의 임상시험계획을 승인했다.
지난 주 승인한 의약품 임상시험계획은 메토트렉세이트를 투여 받는 활동성 류마티스 관절염 환자에 대한 CP-690, 550 2가지 용량의 유효성과 안전성에 대한 평가를 위해 한국화이자제약이 신촌세브란스병원 등에 의뢰해 실시하는 것 등 8건이다.
생물의약품 임상시험계획은 1건으로 제1형 고셔병 환자를 대상으로 인간 대식세포 표적 재조합 단백질 'ISU302 (Imiglucerase for injection)'의 안전성 및 유효성을 Cerezyme과 비교 평가하기 위해 이수앱지스(주)가 실시한다.
의료기기 임상시험계획도 1건으로 고출력레이저를 이용해 비대된 전립선 조직을 기화시키는 광선택적 전립선 기화법의 치료 효과와 안전성을 평가하기 위해 사이닉스주식회사가 화순전남대학교병원 등에 의뢰해 실시하는 것이다.
기사최종편집일: 2024-06-14 18:18:07
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