식품의약품안전청(이하 ‘식약청’)이 23일 전자민원창구(이하 ‘이지드럭’)에 임상시험 각종보고 서비스 시스템을 구축했다.
이번 시스템 구축으로 각종 보고의 의무가 있는 임상시험 제약사(임상시험 의뢰자)나 임상시험 실시기관(병원)은 종전과 같이 식약청을 방문하거나 퀵서비스·택배 등을 이용할 필요 없이 인터넷 접속만으로 각종 보고를 처리할 수 있게 됐다.
온라인 보고 서비스가 구축된 임상시험 관련 보고는 임상시험실시상황보고서, 임상시험종료보고서, 이상약물반응보고서, 임상시험변경보고서이며 임상시험결과보고서, 최초 피험자 등록보고, 임상시험조기종료보고서, 임상시험일시중지보고서등은 2월에 오픈할 방침이다.
이 서비스를 이용하려면 식약청 이지드럭(http://ezdrug.kfda.go.kr/) 보고마당/임상보고/에서 보고하고자 하는 보고 종류를 선택한 뒤, 자신의 임상시험계획승인된 임상시험을 검색해 보고서 양식에 입력하면 보고가 완료되며, 보고된 내용은 다시 확인도 가능하다.
기사최종편집일: 2024-04-19 17:18:24
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