식품의약품안전청은 서태평양지역의 10개국이 참여하는 제6차 생약규격 국제조화포럼(FHH) 상임위원회 및 제3회 국제심포지움을 내달 3일부터 5일까지 서울대 호암교수회관 컨벤션센터에서 개최한다.
FHH(Forum on Harmonization of Herbal Medicines)는 WHO 서태평양지역의 생약을 사용하는 국가간에 생약 규정의 국제조화를 목표로 2002년 결성된 모임으로, 생약관련 규제당국자 및 학계 전문가가 참여하고 있다. 현재 회원국은 우리나라를 비롯해 일본, 중국, 호주, 싱가포르, 베트남, 홍콩 등 7개국이며, 캐나다, 몽골은 옵저버로 참여하고 있다.
FHH는 상임위원회와 3개 분과위원회로 구성돼 있다. 제1분과(생약자원의 분류 및 규격기준), 제2분과(품질보증 및 정보) 및 제3분과(부작용)의 활동을 매년 상임위원회에 보고해 규정조화를 추진하고 있다. 이번 상임위원회에서는 지난 5년간의 업적을 집대성한 자료집을 인준할 예정이며 차기 의장국 선출도 예정돼 있다.
2007년부터 2008년까지 의장국으로서 우리나라가 개최하는 이번 회의는 3일 분과위원회, 4일 상임위원회, 5일 국제심포지엄이 각각 개최되며, 국제심포지엄에는 일반인들도 참석가능하다.
'생약제제의 규격, 안전성 및 유효성 관련 규정(Regulatory Affairs on Quality, Efficacy and Safety of Herbal Medicines)'이라는 주제로 개최되는 이번 국제심포지엄은 미국 FDA의 CDER에 소속된 Botanical Review Team의 Dou Jinhui 박사를 비롯한 FHH 각 회원국의 발표가 있는데, 생약(한약)제제에 관한 각국 규제현황을 한눈에 파악할 수 있는 유용한 기회가 될 것으로 기대된다.
기사최종편집일: 2024-06-28 18:00:33
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