ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ °¡¿ªÀû BTK ¾ïÁ¦Á¦
Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¼ 56% ÀÌ»ó Àüü ¹ÝÀÀ·ü·17 °³¿ù ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ±â°£ È®ÀÎ
[º¸°ÇŸÀÓÁî] Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥: Á¸ ºñŬ, John Bickel)´Â ÃÖÃÊÀÇ °¡¿ªÀû BTK ¾ïÁ¦Á¦ ‘Á¦ÀÌÆÛÄ«Á¤ 50mg, 100mg(¼ººÐ¸í ÆÛÅäºê·çƼ´Õ)’°¡ Áö³ 19ÀÏ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ±¹³» »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
Á¦ÀÌÆÛÄ«´Â ÇöÀç±îÁö ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ °¡¿ªÀû ºê·çÅæ Ƽ·Î½Å Å°³ªÁ¦(BTK) ¾ïÁ¦Á¦·Î, À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î ÀÌÀü¿¡ BTK ¾ïÁ¦Á¦¸¦ Æ÷ÇÔÇÑ µÎ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º ¿ÜÅõ¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(MCL) ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¿ë¹ý·¿ë·®Àº 1ÀÏ 1ȸ 200mg °æ±¸ Åõ¿©·Î, Áúº´ÀÌ ÁøÇàÇϰųª ȯÀÚ¿¡°Ô ¼ö¿ëÇÒ ¼ö ¾ø´Â µ¶¼ºÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¶§±îÁö ¸ÅÀÏ °°Àº ½Ã°£¿¡ º¹¿ëÇÑ´Ù
ÇöÀç±îÁö MCL ȯÀÚ¿¡¼ ±âÁ¸ BTK ¾ïÁ¦Á¦·Î Ä¡·á ÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÈ °æ¿ì, ÇØ´ç ȯÀÚ Áý´Ü¿¡ »ç¿ëÇϵµ·Ï ½ÂÀÎµÈ ¾à¹°Àº ¾ø¾ú´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¦ÀÌÆÛÄ«´Â ÇÑ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ BTK ¾ïÁ¦Á¦·Î Ä¡·á ÈÄ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼º MCL ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î È¿°ú¸¦ º¸ÀÎ ÀÓ»óÀû ±Ù°Å°¡ ÀÖ´Â ÃÖÃÊÀÌÀÚ À¯ÀÏÇÑ °¡¿ªÀû BTK ¾ïÁ¦Á¦´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ Á¦ÀÌÆÛÄ«´Â ÀÌÀü¿¡ BTK ¾ïÁ¦Á¦·Î Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾ÒÁö¸¸ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ MCL ȯÀڵ鿡°Ôµµ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ¾î Å« ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
Á¦ÀÌÆÛÄ«´Â ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ Æ÷ÇÔµÈ ´ëºÎºÐÀÇ Å°³ªÁ¦ ¼ººÐ(98%)º¸´Ù BTK¿¡ ´ëÇØ 300¹è ´õ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦Çϴ Ư¡À» °¡Áö°í ÀÖ´Ù.
Á¦ÀÌÆÛÄ«ÀÇ ½ÂÀÎÀº ´Ù±â°ü, °ø°³ ¶óº§, ´ÜÀϱº ¿¬±¸ÀÎBRUIN 1/2»ó ÀÓ»óÀ» ±Ù°Å·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»ó¿¡¼´Â ÀÌÀü¿¡ ÇÑ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ BTK ¾ïÁ¦Á¦·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº MCL ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Á¦ÀÌÆÛÄ«ÀÇ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çß´Ù. ÀÌÀü¿¡ BTK ¾ïÁ¦Á¦¸¦ 1°¡Áö ÀÌ»ó Åõ¿© ¹ÞÀº ÀÏÂ÷ ºÐ¼®±º(primary analysis set, PAS) 90¸íÀ» »ìÆ캻 °á°ú, 56.7%ÀÇ Àüü ¹ÝÀÀ·ü(ORR)°ú 17.6°³¿ùÀÇ ¹ÝÀÀ ±â°£(DoR)À» º¸¿´´Ù.
Á¦ÀÌÆÛÄ«´Â ¹ÝÀÀ·ü °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, Áö³ÇØ 1¿ù ¹Ì±¹ FDA ½Å¼Ó½ÂÀÎ ÀýÂ÷¿¡ µû¶ó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â Áö³ÇØ 6¿ù, ÀÌÀü¿¡ BTK ¾ïÁ¦Á¦·Î Ä¡·á¹ÞÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ¼ºÀÎ MCL ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ°¿¡ ÁöÁ¤µÇ±âµµ Çß´Ù.
»ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±è¿ø¼® ±³¼ö´Â “À̹ø Á¦ÀÌÆÛÄ«ÀÇ ½ÂÀÎÀº Áö±Ý±îÁö ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÌ¸ç ±âÁ¸ Ä¡·á Áß´Ü ÀÌÈÄ Áúº´ ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀº ±¹³» Àç¹ß¼º·ºÒÀÀ¼º ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚµéÀÌ »õ·Î¿î Ä¡·á ±âȸ¸¦ ¾ò°Ô µÇ¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÁøÀüÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “Á¦ÀÌÆÛÄ«¸¦ ÅëÇØ Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ ºÎÀçÇß´ø Àç¹ß¼º·ºÒÀÀ¼º ¿ÜÅõ¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚµéÀÌ Èñ¸ÁÀ» ÀÒÁö ¾Ê°í Ä¡·á¿¡ Àü³äÇÏ±æ ¹Ù¶õ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Çѱ¹¸±¸® Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ ±Ç¹Ì¶ó Àü¹«´Â “±âÁ¸ Ä¡·á ÀÌÈÄ¿¡ ±×Àú ±â´Ù·Á¾ß Çß´øMCL ȯÀÚµéÀ» Æ÷ÇÔÇØ Àç¹ß¼º·ºÒÀÀ¼º ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù °³¼±µÈ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» ±¹³»¿¡µµ Á¦°øÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”¸ç, “Çѱ¹¸±¸®´Â ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³» Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚµéÀÌ º¸´Ù ³ªÀº »î°ú Ä¡·á °æÇèÀ» ¿µÀ§ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓ º¯È¿¡ À̹ÙÁöÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, BRUIN 1/2»óÀ» ÅëÇØ È®ÀÎÇÑ Á¦ÀÌÆÛÄ« ¾ÈÀü¼º ÅëÇÕ ºÐ¼® ÀÚ·á¿¡ µû¸£¸é °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ÇÇ·Î(26.3%), Áß¼º±¸ °¨¼ÒÁõ(22.8%), ¼³»ç(22.1%), ±×¸®°í Ÿ¹Ú»ó(19.0%)À̾ú´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ Ä¡·á Áß´ÜÀÇ ºóµµ´Â 1.2%À̾ú°í, ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ¸·Î ÀÎÇÑ ¿ë·® °¨·®ÀÇ ºóµµ´Â 3.3%À̾ú´Ù.