대조생약 품목별 안내서 강활 등 20품목을 대상으로가 발간됐다
식품의약품안전청(청장 노연홍) 식품의약품안전평가원은 생약 확인시험의 객관성과 품질관리를 확보하기 위해 강활 등 20품목을 대상으로를 발간했다고 30일 밝혔다.
대조생약이란 국가공정서 대한약전과 대한약전외한약(생약)규격집 규격에 부합하는 비교대상 생약이다.
이 약은 생약(한약)제제 확인시험에 활용할 수 있다.
이번 안내서는 2009년 강활, 고본, 당귀, 백지, 사상자, 전호, 지각, 천궁과 2010년에 제조·분양된 강황, 도인, 방기, 백수오, 삼릉, 시호, 울금, 육계, 진피, 청피, 해방풍, 회향 등 대조생약 20품목을 대상으로 실제 제조사례를 담아 제작됐다.
그간 안전평가원은 ‘01년부터 현재까지 110품목의 대조생약을 제조하여, 그 중 90품목 가량을 의약품 제조(수입)업자, 검사기관 및 대학 연구기관 등에 분양하여 왔다.
주요 내용은 ▲대조생약 제조가이드▲일반정보▲제조과정이다.
대조생약 제조가이드는 대조생약 제조 시 원칙, 검체 수집과 기원 확인 방법을 담고 있다.
또 이 책에서 일반정보는 생약의 명칭, 정의, 성상, 규격, 제조과정은 실제로 대조생약을 제조하기 위한 수집, 이화학적 분석 방법, 대조생약 선정 결과를 자세하게 설명하고 있다.
기사최종편집일: 2024-05-01 06:40:12
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